Gemcitabine Hydrochloride

Gemcitabina Cloridrato, conosciuta anche come Gemzar, è un farmaco chemioterapico attualmente oggetto di vari studi clinici per valutarne l’efficacia nel trattamento di diversi tipi di cancro. Questi studi mirano a valutare quanto bene funzioni la Gemcitabina da sola o in combinazione con altri farmaci, il suo profilo di sicurezza e il suo potenziale nel migliorare i risultati dei pazienti in condizioni come il cancro al polmone, il cancro al pancreas, il cancro ovarico e il cancro endometriale.

Cos’è la Gemcitabina Cloridrato?

La Gemcitabina Cloridrato, nota anche con il nome commerciale Gemzar, è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antimetaboliti, che agiscono interferendo con la crescita delle cellule tumorali^[2]. La Gemcitabina è talvolta indicata con altri nomi, tra cui:

dFdCyd
Difluorodeossicitidina Cloridrato
LY-188011

Questi nomi alternativi possono essere utilizzati dai professionisti sanitari o nella letteratura scientifica, ma i pazienti la sentiranno più comunemente chiamare Gemcitabina o Gemzar^[3].

Come Funziona la Gemcitabina?

La Gemcitabina agisce arrestando la crescita delle cellule tumorali in diversi modi^[2]:

Blocco della divisione cellulare: Interferisce con il processo di divisione cellulare, impedendo alle cellule tumorali di moltiplicarsi.
Induzione della morte cellulare: La Gemcitabina può innescare un processo chiamato apoptosi, che è la morte cellulare programmata, nelle cellule tumorali.
Inibizione della sintesi del DNA: Il farmaco blocca la produzione di nuovo DNA, essenziale per la crescita e la divisione cellulare.

Puntando a questi processi cellulari, la Gemcitabina può rallentare o arrestare la crescita dei tumori e potenzialmente ridurli^[4].

Quali Condizioni Tratta la Gemcitabina?

La Gemcitabina viene utilizzata per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro al pancreas: È comunemente utilizzata nel trattamento dell’adenocarcinoma pancreatico, sia negli stadi precoci che nella malattia avanzata^[3].
Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): La Gemcitabina è spesso usata in combinazione con altri farmaci per trattare gli stadi avanzati di NSCLC^[1].
Cancro della vescica: Può essere utilizzata come parte di un regime chemioterapico per il cancro della vescica muscolo-invasivo^[5].
Cancro ovarico: Alcuni protocolli di trattamento includono la Gemcitabina per il cancro ovarico.
Cancro al seno: In alcuni casi, può essere utilizzata come parte del trattamento del cancro al seno.
Tumori solidi pediatrici: La ricerca è in corso per valutarne l’efficacia nel trattamento di vari tumori infantili^[2].

Come Viene Somministrata la Gemcitabina?

La Gemcitabina viene tipicamente somministrata nei seguenti modi:

Infusione endovenosa (IV): Il metodo più comune è attraverso un’infusione IV, il che significa che il farmaco viene somministrato direttamente in una vena. Questo viene solitamente fatto in un periodo di 30 minuti fino a un’ora^[1].
Programma di dosaggio: Il programma esatto può variare, ma un regime comune è la somministrazione settimanale per 2 o 3 settimane, seguita da una settimana di riposo. Questo ciclo viene poi ripetuto^[3].
Terapia combinata: La Gemcitabina è spesso utilizzata in combinazione con altri farmaci chemioterapici o trattamenti come la radioterapia, a seconda del tipo e dello stadio del cancro^[4].

Il dosaggio e il programma saranno determinati dal tuo oncologo in base a fattori come il tipo di cancro, lo stato di salute generale e quanto bene tolleri il trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci chemioterapici, la Gemcitabina può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni possono includere:

Affaticamento: Sentirsi molto stanchi è un effetto collaterale comune di molti trattamenti contro il cancro.
Nausea e vomito: Questi possono spesso essere gestiti con farmaci anti-nausea.
Bassa conta delle cellule del sangue: Questo può aumentare il rischio di infezioni, anemia e sanguinamento.
Eruzione cutanea: Alcuni pazienti possono sperimentare irritazioni cutanee o eruzioni.
Sintomi simil-influenzali: Febbre, brividi e dolori muscolari possono verificarsi, specialmente dopo i primi trattamenti.
Perdita di appetito: Questo può portare alla perdita di peso in alcuni pazienti.

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali e può fornire trattamenti per aiutare a gestirli^[1]^[3].

Ricerca in Corso e Studi Clinici

I ricercatori continuano a studiare la Gemcitabina per trovare nuovi modi di utilizzarla efficacemente e migliorare i risultati per i pazienti. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Terapie combinate: Gli studi stanno esaminando la combinazione della Gemcitabina con altri farmaci per migliorarne l’efficacia. Ad esempio, uno studio sta investigando la combinazione di Gemcitabina con nab-paclitaxel (Abraxane) e radioterapia nel cancro al pancreas^[3].
Nuovi metodi di somministrazione: I ricercatori stanno esplorando diversi modi di somministrare la Gemcitabina, come una formulazione orale, che potrebbe rendere il trattamento più conveniente per i pazienti^[6].
Terapie mirate: Gli studi stanno esaminando come la Gemcitabina possa essere utilizzata insieme a nuove terapie mirate per migliorare i risultati del trattamento.
Tumori pediatrici: Studi clinici stanno investigando l’uso della Gemcitabina nei bambini con vari tipi di tumori solidi^[2].

Questi studi in corso mirano a migliorare l’efficacia della Gemcitabina, ridurre i suoi effetti collaterali e ampliare il suo uso per beneficiare più pazienti con diversi tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Gemcitabina Cloridrato (conosciuto anche come Gemzar)
Tipi di Cancro Studiati	Cancro del polmone non a piccole cellule, Cancro del pancreas, Cancro ovarico, Cancro delle tube di Falloppio, Cancro peritoneale primario, Cancro dell’endometrio
Metodo di Somministrazione	Infusione endovenosa (EV), tipicamente per 30 minuti
Schemi di Dosaggio Comuni	Giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni, o variazioni a seconda dello studio
Terapie Combinate	Spesso studiato in combinazione con altri farmaci come Pemetrexed Disodico o inibitori della chinasi ATR
Misure di Outcome Primarie	Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Tasso di risposta obiettiva
Misure di Outcome Secondarie	Profilo di sicurezza, Durata della risposta, Tasso di beneficio clinico
Fasi di Sperimentazione	Principalmente studi di Fase II, focalizzati su efficacia e sicurezza
Follow-up dei Pazienti	Tipicamente fino a 2-3 anni dopo il completamento del trattamento

Studi clinici in corso su Gemcitabine Hydrochloride

Data di inizio: 2025-09-29

Studio per prevedere l’efficacia della combinazione di farmaci chemioterapici dopo l’intervento chirurgico in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico si concentra sul carcinoma duttale pancreatico operabile. Lo scopo è utilizzare mini-tumori coltivati in laboratorio (chiamati organoidi) per prevedere quale trattamento chemioterapico post-operatorio sarà più efficace per ogni paziente. I pazienti riceveranno uno dei seguenti trattamenti chemioterapici: capecitabina, paclitaxel, irinotecan, gemcitabina, fluorouracile o oxaliplatino, in base ai risultati degli test sugli organoidi.…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-09-29

Studio sul nadofaragene firadenovec da solo o in combinazione con gemcitabina e docetaxel o pembrolizumab in pazienti con carcinoma vescicale non muscolo-invasivo resistente alla terapia BCG

Reclutamento in corso
1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio che non ha risposto alla terapia con Bacillo di Calmette-Guérin (BCG). La ricerca valuterà l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato nadofaragene firadenovec, sia da solo che in combinazione con altri trattamenti. Le combinazioni includono la chemioterapia con gemcitabina e…
Malattie indagate:
- Carcinoma a cellule di transizione della vescica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-07-08

Studio di sacituzumab tirumotecan da solo o in combinazione con pembrolizumab rispetto alla terapia standard in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico non trattato in precedenza

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo localmente ricorrente non operabile o metastatico. Lo studio valuterà due nuovi approcci terapeutici: il farmaco sacituzumab tirumotecan da solo e in combinazione con pembrolizumab, confrontandoli con le terapie standard attualmente in uso che includono paclitaxel, paclitaxel albumina-legato o la combinazione di gemcitabina e carboplatino.…
Farmaci indagati:
+7
Data di inizio: 2025-10-02

Studio sull’efficacia di Rinatabart Sesutecan rispetto a una combinazione di farmaci in pazienti con cancro ovarico resistente al platino

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico resistente al platino, una forma di cancro che non risponde più ai trattamenti standard a base di platino. Il trattamento principale in esame è un farmaco chiamato rinatabart sesutecan (Rina-S), che verrà confrontato con altre terapie scelte dai medici partecipanti allo studio. L’obiettivo è valutare…
Malattie indagate:
- Cancro dell’ovaio
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2025-01-09

Studio sull’efficacia di Olaparib rispetto alla chemioterapia standard nei pazienti con cancro ovarico ricorrente dopo chirurgia di citoriduzione secondaria.

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico ricorrente, una condizione in cui il cancro ritorna dopo un trattamento iniziale. Il trattamento in esame è l’Olaparib, un farmaco che viene somministrato in compresse rivestite con film. Lo studio confronta l’efficacia di Olaparib con quella della chemioterapia a base di platino, che include farmaci…
Malattie indagate:
- Cancro dell’ovaio recidivante
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-12

Studio su Duvelisib, Gemcitabina o Bendamustina per pazienti con linfoma T follicolare helper recidivante o resistente ai trattamenti

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma T nodale, un tipo di tumore del sangue che colpisce i linfociti T, in particolare quelli con il fenotipo T follicular helper (TFH). Questo tipo di linfoma può ripresentarsi (recidivo) o essere resistente ad altri trattamenti (refrattario). Il trattamento in esame è il duvelisib, un farmaco…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2025-08-08

Studio di sotorasib in combinazione con chemioterapia di prima linea per pazienti con adenocarcinoma pancreatico avanzato con mutazione KRAS p.

Reclutamento in corso
1 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento dell’adenocarcinoma pancreatico avanzato con una mutazione specifica chiamata KRAS p.G12C. La ricerca valuta l’uso di un farmaco chiamato sotorasib (nome commerciale LUMYKRAS) in combinazione con diversi farmaci chemioterapici, tra cui paclitaxel, oxaliplatino, irinotecan, fluorouracile, gemcitabina e calcio folinato. Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…
Malattie indagate:
- Carcinoma pancreatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-03-27

Studio clinico su Gemcitabina e Paclitaxel per pazienti con cancro al pancreas avanzato

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al pancreas avanzato. Il trattamento in esame prevede l’uso di diversi farmaci chemioterapici, tra cui gemcitabina, paclitaxel, fluorouracile, irinotecan, oxaliplatino e calcio folinato. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno. Lo scopo dello studio è…
Malattie indagate:
- Carcinoma pancreatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-03-06

Studio clinico internazionale sull’epatoblastoma e carcinoma epatocellulare pediatrico con combinazione di farmaci chemioterapici in bambini e adolescenti

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’epatoblastoma e del carcinoma epatocellulare nei pazienti fino a 30 anni di età. Lo studio utilizza diversi farmaci chemioterapici tra cui cisplatino, carboplatino, doxorubicina, fluorouracile, vincristina, etoposide, irinotecan, gemcitabina, oxaliplatino e sorafenib. Lo scopo principale è valutare l’efficacia di diverse combinazioni di questi farmaci nel trattamento dei tumori…
Malattie indagate:
- Carcinoma epatocellulare
- Epatoblastoma
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2020-07-08

Studio su Oxaliplatino e Gemcitabina per pazienti con adenocarcinoma pancreatico non idonei a FOLFIRINOX

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il carcinoma pancreatico è una forma di cancro che inizia nel pancreas, un organo situato dietro lo stomaco. Questo studio clinico si concentra su pazienti con carcinoma pancreatico metastatico, una condizione in cui il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due trattamenti diversi: il…
Malattie indagate:
- Carcinoma pancreatico
- Adenocarcinoma del pancreas
Farmaci indagati:

Glossario

Gemcitabine Hydrochloride: Un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro bloccando la crescita e la divisione delle cellule tumorali.
Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena.
Progression-free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Response Rate: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
Clinical Trial: Uno studio di ricerca che verifica quanto bene funzionano i nuovi approcci medici nelle persone.
Phase II Trial: Un tipo di studio clinico che testa l'efficacia e la sicurezza di un trattamento in un gruppo più ampio di persone.
Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Chemotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali.