Questo studio clinico riguarda il colangiocarcinoma perihilare e distale, che sono tumori delle vie biliari. I pazienti nello studio riceveranno diversi trattamenti a seconda del gruppo a cui vengono assegnati. Alcuni pazienti riceveranno una combinazione di farmaci chemioterapici chiamati gemcitabina e cisplatino insieme a un altro farmaco chiamato pembrolizumab prima e dopo l’intervento chirurgico, mentre altri pazienti andranno direttamente all’intervento chirurgico senza ricevere questi farmaci prima dell’operazione. La gemcitabina e il cisplatino vengono somministrati attraverso una flebo in vena, cosรฌ come il pembrolizumab. Questi farmaci vengono utilizzati per ridurre le dimensioni del tumore prima dell’intervento chirurgico e per prevenire la ricomparsa della malattia dopo l’operazione.
Lo scopo di questo studio รจ verificare se il trattamento con gemcitabina e cisplatino combinato con pembrolizumab dato prima dell’intervento chirurgico possa migliorare il tempo in cui i pazienti vivono senza che la malattia ritorni o peggiori, rispetto ai pazienti che vengono operati subito senza ricevere prima questi farmaci. Lo studio valuterร anche quanto tempo i pazienti sopravvivono, quanti pazienti possono essere operati, se l’operazione riesce a rimuovere completamente il tumore, quali complicazioni si verificano dopo l’intervento chirurgico e la qualitร di vita dei pazienti durante e dopo il trattamento.
Durante lo studio, i pazienti che ricevono i farmaci prima dell’intervento chirurgico faranno diversi cicli di trattamento che dureranno alcuni mesi. Dopo questi trattamenti, se possibile, verrร eseguito l’intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Dopo l’operazione, alcuni pazienti continueranno a ricevere il pembrolizumab per un periodo di tempo. Durante tutto lo studio verranno effettuati controlli regolari per monitorare come risponde il tumore al trattamento e per verificare eventuali effetti collaterali. Verranno anche prelevati campioni di sangue per misurare i livelli di alcune sostanze che possono indicare come sta progredendo la malattia.
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