Studio sull’efficacia di Atezolizumab in pazienti con mesotelioma pleurico maligno dopo pleurectomia/decorticazione

3 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mesotelioma pleurico maligno, una forma di cancro che colpisce il rivestimento dei polmoni. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato atezolizumab, noto anche con il nome in codice MPDL3280A. Atezolizumab รจ somministrato come una soluzione concentrata per infusione, cioรจ viene iniettato direttamente in vena. Lo studio confronta l’efficacia di atezolizumab con un placebo in pazienti che hanno giร  subito un intervento chirurgico chiamato pleurectomia/decorticazione, che rimuove il tessuto malato dal rivestimento dei polmoni.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di atezolizumab nel prolungare il tempo in cui i pazienti rimangono liberi dalla malattia, noto come sopravvivenza libera da malattia (DFS). I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente i pazienti per valutare la ricomparsa della malattia o eventuali effetti collaterali del trattamento. Gli effetti collaterali saranno classificati secondo criteri standardizzati per garantire un monitoraggio accurato della sicurezza del farmaco.

Lo studio include anche la valutazione della qualitร  della vita dei partecipanti attraverso un questionario chiamato EQ-5D-3L. Questo aiuterร  a comprendere meglio come il trattamento con atezolizumab possa influenzare il benessere generale dei pazienti. I risultati dello studio contribuiranno a determinare se atezolizumab puรฒ essere un’opzione efficace per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno dopo l’intervento chirurgico.

1 inizio del trattamento

Dopo aver completato la chirurgia di pleurectomia/decorticazione, inizia il trattamento con il farmaco sperimentale.

Il farmaco utilizzato รจ atezolizumab, somministrato per via endovenosa.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco atezolizumab viene somministrato a intervalli regolari. La frequenza e la durata specifiche della somministrazione saranno comunicate dal personale medico.

Durante il trattamento, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e la risposta al farmaco.

3 monitoraggio della malattia

La progressione della malattia sarร  valutata regolarmente per determinare l’efficacia del trattamento.

La valutazione si basa su criteri specifici per misurare la risposta del tumore al trattamento.

4 valutazione degli effetti collaterali

Gli effetti collaterali saranno monitorati e classificati in base alla loro gravitร  e frequenza.

Eventuali effetti collaterali gravi o non gravi saranno documentati e gestiti dal personale medico.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si verifica una ricorrenza della malattia o altri criteri di conclusione del trattamento.

La durata complessiva del trattamento sarร  determinata in base alla risposta individuale e alle condizioni di salute.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  di almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Diagnosi confermata di mesotelioma pleurico maligno tramite esame istologico (un test di laboratorio che esamina i tessuti).
  • Intervento chirurgico di resezione (P/D) senza residui macroscopici. Nei pazienti in stadio I senza coinvolgimento viscerale รจ consentita una pleurectomia totale.
  • I pazienti devono aver ricevuto almeno 4 cicli di chemioterapia perioperatoria con platino/pemetrexed secondo la pratica locale. Sono consentiti meno di 4 cicli per decisioni cliniche.
  • Nei pazienti precedentemente trattati con chemioterapia neoadiuvante, la randomizzazione deve avvenire entro 50 giorni dall’intervento chirurgico.
  • Nei pazienti trattati con chemioterapia adiuvante, la randomizzazione deve avvenire entro 30 ยฑ 7 giorni dall’ultima dose del trattamento adiuvante.
  • Stato di salute generale con un punteggio di 0-1 sulla scala di performance ECOG (una scala che misura la capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane).
  • Funzione adeguata degli organi, con tutti i test di laboratorio effettuati entro 14 giorni dall’inizio del trattamento.
  • Disponibilitร  di un campione di tessuto tumorale al momento iniziale.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno il mesotelioma pleurico maligno. Questo รจ un tipo di cancro che colpisce il rivestimento dei polmoni.
  • Non possono partecipare pazienti che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare pazienti che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni per conto proprio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Ifwktelh Tbfhyh Bnuy Gigawwkd Ptoli Ib Bari Italia
Uuponmdshe Hyvvluti Of Fvcklcz Ferrara Italia
Acuxwmi Ojrusgfpuyh Utlwidqmofagb Pwari Parma Italia
Amofefo Sjrsqfwaz Umcmcjrlyyzqa Gshhcfxd Itqpzzno Trieste Italia
Agfupiz Omiwwynwwwajvcdnzcqabehzd Sai Ljbst Gblyegi Orbassano Italia
Pzxjhveygmz Suw Mhwtbr Ptkpb Fshjlenaba Iqlbe Pavia Italia
Atozjug Ubk Igwon Dj Rffopd Eromko Reggio Emilia Italia
Oambkvgq S G Mgkxbmi Statte Italia
Ahayap Aicdgiu Bbdxiu e Chsjab Aqzshu Aakyyrgahsy Alessandria Italia
Iqanjkev Otiiwnqbdq Vaqgvy Padova Italia
Adpfwjk Oshdvydscmk Ujxfwobznqqfd Dj Mnkpvf Modena Italia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Atezolizumab รจ un tipo di terapia chiamata immunoterapia. Funziona aiutando il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato per trattare i pazienti con mesotelioma pleurico maligno, una forma di cancro che colpisce il rivestimento dei polmoni. L’obiettivo รจ vedere se atezolizumab puรฒ aiutare a rallentare la progressione della malattia e migliorare la sopravvivenza dei pazienti dopo un intervento chirurgico chiamato pleurectomia/decorticazione.

Mesotelioma pleurico maligno โ€“ Il mesotelioma pleurico maligno รจ un tipo di cancro che si sviluppa nel rivestimento dei polmoni, noto come pleura. La malattia inizia quando le cellule della pleura iniziano a crescere in modo incontrollato, formando un tumore. Con il tempo, il tumore puรฒ espandersi e invadere i tessuti circostanti, inclusi i polmoni e la parete toracica. La progressione del mesotelioma pleurico maligno puรฒ portare a sintomi come dolore toracico, difficoltร  respiratorie e accumulo di liquido nella cavitร  pleurica. La malattia รจ spesso associata all’esposizione all’amianto, un minerale fibroso utilizzato in passato in vari settori industriali. La diagnosi precoce รจ difficile, poichรฉ i sintomi possono apparire solo in stadi avanzati.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 10:10

ID dello studio:
2024-519286-21-00
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia