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Studio sull'integrazione di atezolizumab e vaccino WT1/DC nel trattamento del mesotelioma pleurico maligno epiteliode per pazienti in prima linea

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il mesotelioma pleurico maligno è un tipo di cancro che colpisce il rivestimento dei polmoni. Questo studio si concentra su una forma specifica chiamata mesotelioma pleurico maligno epitelioide. Il trattamento in esame include l'uso di atezolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, e una vaccinazione chiamata WT1/DC. Questi trattamenti vengono integrati con la chemioterapia standard a base di platino/pemetrexed.

Lo scopo dello studio è verificare se l'aggiunta di atezolizumab e della vaccinazione WT1/DC alla chemioterapia standard è sicura e praticabile per i pazienti con questo tipo di cancro. I partecipanti riceveranno quattro cicli di chemioterapia insieme a quattro trattamenti con atezolizumab e quattro vaccinazioni WT1/DC. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento.

Il trattamento con atezolizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa, mentre la vaccinazione WT1/DC viene somministrata tramite iniezione intradermica. Lo studio mira a comprendere meglio come questi trattamenti possano migliorare la risposta del corpo al cancro e prolungare la sopravvivenza dei pazienti. I risultati aiuteranno a determinare se questa combinazione di trattamenti può diventare una nuova opzione terapeutica per il mesotelioma pleurico maligno epitelioide.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di atezolizumab e WT1 LAMP mRNA DC in combinazione con la chemioterapia a base di platino e pemetrexed.

    L'atezolizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa. Sono previste quattro somministrazioni durante il ciclo di trattamento.

    Il WT1 LAMP mRNA DC viene somministrato tramite iniezione intradermica. Anche in questo caso, sono previste quattro somministrazioni.

  2. Passaggio 2

    Ciclo di chemioterapia

    La chemioterapia a base di platino e pemetrexed viene somministrata in quattro cicli.

    Ogni ciclo di chemioterapia è accompagnato dalla somministrazione di atezolizumab e WT1 LAMP mRNA DC.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della sicurezza

    Durante il trattamento, viene monitorata la sicurezza attraverso la registrazione di eventuali effetti collaterali.

    Gli effetti collaterali sono classificati in base alla loro gravità e alla loro possibile relazione con i farmaci somministrati.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dell'efficacia

    L'efficacia del trattamento viene valutata attraverso diversi parametri, tra cui la risposta complessiva, la durata della risposta e la sopravvivenza libera da progressione.

    Viene anche valutata la risposta immunitaria specifica per WT1.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento si conclude dopo la somministrazione dei quattro cicli di chemioterapia e delle quattro dosi di atezolizumab e WT1 LAMP mRNA DC.

    Segue un periodo di follow-up per monitorare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Devi firmare un consenso informato, che è un documento in cui dichiari di aver compreso lo studio e accetti di partecipare.
  • Devi avere una diagnosi di mesotelioma pleurico maligno di tipo epitelioide, che è un tipo di tumore ai polmoni, e non deve essere operabile (stadio I-IV).
  • Devi avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere buono, secondo una scala dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che va da 0 a 1, dove 0 significa che sei completamente attivo e 1 significa che hai qualche limitazione ma sei in grado di svolgere attività leggere.
  • Devi avere una funzione adeguata del sangue e degli organi principali, il che significa che i tuoi esami del sangue e la salute degli organi devono essere normali.
  • Devi risultare negativo ai test per i virus HIV, epatite B o epatite C, che sono infezioni virali.
  • Devi essere disposto e in grado di seguire il protocollo dello studio, secondo il giudizio del medico che ti cura.
  • Se sei una donna in età fertile, devi avere un test di gravidanza negativo nel sangue o nelle urine al momento della selezione per lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il mesotelioma pleurico maligno, un tipo di tumore che colpisce il rivestimento dei polmoni.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il sottotipo epitelioide di questo tumore.
  • Non possono partecipare persone che non sono in uno stadio compreso tra I e IV della malattia. Gli stadi indicano quanto è avanzato il tumore.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere il trattamento con atezolizumab e vaccinazione WT1/DC, che sono terapie specifiche per questo tipo di tumore.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere la chemioterapia a base di platino/pemetrexed, che è un trattamento standard per questo tipo di tumore.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

  • Atezolizumab

    è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato per bloccare una proteina chiamata PD-L1, che alcune cellule tumorali usano per nascondersi dal sistema immunitario. In questo studio, atezolizumab viene aggiunto al trattamento standard per vedere se può migliorare i risultati nei pazienti con mesotelioma pleurico maligno epiteliode.

  • Vaccino WT1/DC

    è una terapia sperimentale che mira a stimolare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Questo vaccino utilizza cellule dendritiche, un tipo di cellula del sistema immunitario, per presentare un antigene tumorale chiamato WT1. L'obiettivo è potenziare la risposta immunitaria contro il tumore.

  • Platino

    è un tipo di chemioterapia che danneggia il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. È una parte del trattamento standard per il mesotelioma pleurico maligno e viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l'efficacia del trattamento.

  • Pemetrexed

    è un farmaco chemioterapico che interferisce con la crescita delle cellule tumorali. Viene spesso utilizzato insieme al platino per trattare il mesotelioma pleurico maligno. In questo studio, pemetrexed è parte del trattamento di base a cui vengono aggiunti atezolizumab e il vaccino WT1/DC.

Che cosa si sa già del trattamento

Atezolizumab – È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del mesotelioma pleurico maligno epiteloide. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia e sicurezza in combinazione con la chemioterapia a base di platino/pemetrexed. Atezolizumab agisce bloccando la proteina PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.

Malattie studiate

Mesotelioma pleurico maligno, sottotipo epitelioide (stadio I-IV) – È un tipo di cancro che si sviluppa nel rivestimento dei polmoni, noto come pleura. Questo sottotipo epitelioide è il più comune tra i mesoteliomi pleurici e tende a crescere più lentamente rispetto ad altri sottotipi. La malattia può iniziare con sintomi come dolore toracico, difficoltà respiratorie e tosse persistente. Con il tempo, il tumore può espandersi localmente e invadere i tessuti circostanti, causando un peggioramento dei sintomi respiratori. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un aumento della difficoltà respiratoria e del dolore. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso esami di imaging e biopsie.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-515293-27-00Codice del protocolloImmuno-MESODECPartecipanti previsti15 personePromotoreAntwerp University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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