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ACIDO AMINOLEVULINICO CLORIDRATO: Una Guida per i Pazienti

L’acido aminolevulinico cloridrato, noto anche come 5-ALA, è oggetto di studio in vari studi clinici per il suo potenziale nel migliorare la visualizzazione del tumore e i risultati del trattamento. Questo articolo esamina come questo farmaco viene utilizzato in diversi tipi di cancro, compresi i tumori cerebrali, il cancro ovarico e le condizioni della pelle, per migliorare la precisione chirurgica e l’efficacia terapeutica.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’ACIDO AMINOLEVULINICO CLORIDRATO?

    L’ACIDO AMINOLEVULINICO CLORIDRATO, noto anche come 5-ALA, ALA, o con il nome commerciale Gleolan®, è un farmaco utilizzato per aiutare i chirurghi a visualizzare meglio determinati tipi di tumori durante l’intervento chirurgico[1][2]. È classificato come “agente di imaging ottico”, il che significa che aiuta a rendere i tumori più visibili ad occhio nudo durante le procedure chirurgiche[3].

    Come funziona?

    L’ACIDO AMINOLEVULINICO CLORIDRATO funziona trasformandosi in una molecola fluorescente chiamata protoporfirina IX (PpIX) all’interno delle cellule tumorali[1]. Quando esposto alla luce blu durante l’intervento chirurgico, la PpIX nelle cellule tumorali emette una luce rosso-violetta, facendo brillare il tessuto tumorale e rendendolo più facile da vedere per i chirurghi[2]. Questo processo è spesso definito “chirurgia guidata dalla fluorescenza”[3].

    Per cosa viene utilizzato?

    L’ACIDO AMINOLEVULINICO CLORIDRATO viene principalmente utilizzato nelle seguenti situazioni:

    • Tumori cerebrali: È approvato per l’uso negli adulti con gliomi di alto grado (tumori cerebrali aggressivi) per aiutare i chirurghi a visualizzare e rimuovere meglio il tessuto tumorale[3].
    • Cancro ovarico: Sono in corso ricerche per valutare il suo uso nel rilevare e visualizzare i tumori del cancro ovarico durante l’intervento chirurgico[1].
    • Tumori della pelle: Gli studi stanno esplorando la sua efficacia nel trattamento di certi tipi di tumori della pelle quando combinato con la terapia della luce (terapia fotodinamica)[4].
    • Tumori della testa e del collo: I ricercatori stanno indagando il suo potenziale nel trattamento di tumori premaligni (precancerosi) o in fase iniziale della testa e del collo[5].

    Come viene somministrato?

    L’ACIDO AMINOLEVULINICO CLORIDRATO viene tipicamente somministrato come soluzione orale che i pazienti bevono prima dell’intervento chirurgico. La dose abituale è di 20 mg per chilogrammo di peso corporeo, assunta circa 3 ore (intervallo 2-4 ore) prima dell’anestesia per l’intervento[2][3]. Il farmaco viene preparato dissolvendo il contenuto di una fiala in acqua o succo di mela[6].

    Quali sono i potenziali effetti collaterali?

    Sebbene gli effetti collaterali specifici non siano dettagliati nelle informazioni fornite, gli studi clinici stanno monitorando i pazienti per eventuali eventi avversi. Questi possono includere sensibilità della pelle alla luce, nausea o altre reazioni. È importante notare che il profilo di sicurezza può differire tra adulti e bambini[3]. Discuti sempre dei potenziali effetti collaterali con il tuo medico curante.

    Ricerca in corso

    Diversi studi clinici stanno attualmente investigando l’ACIDO AMINOLEVULINICO CLORIDRATO per vari usi:

    • La sua efficacia nel visualizzare i tumori del cancro ovarico durante l’intervento chirurgico[1].
    • Il suo uso nei bambini e negli adolescenti con tumori cerebrali[3].
    • Il suo potenziale nel trattamento dei tumori della pelle quando combinato con la terapia della luce[4].
    • La sua efficacia nel trattamento di tumori premaligni o in fase iniziale della testa e del collo[5].
    • La sua combinazione con la terapia a ultrasuoni (terapia sonodinamica) per il trattamento di gliomi di alto grado di nuova diagnosi[7].

    Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione di come l’ACIDO AMINOLEVULINICO CLORIDRATO possa essere utilizzato per migliorare la rilevazione e il trattamento del cancro in varie parti del corpo.

    Tipo di Cancro Focus dello Studio Risultati/Obiettivi Principali
    Cancro Ovarico Visualizzazione durante l’intervento di debulking Valutazione di Gleolan (5-ALA) per il rilevamento e la visualizzazione dei tumori epiteliali ovarici
    Tumori Testa e Collo Chirurgia guidata da fluorescenza Valutazione dell’efficacia del 5-ALA nella visualizzazione del tessuto canceroso durante l’intervento chirurgico
    Glioma di Alto Grado Terapia sonodinamica Combinazione di 5-ALA con ultrasuoni per potenziale miglioramento del trattamento
    Cheratosi Attinica Terapia fotodinamica Confronto tra gel 5-ALA e crema di metil aminolevulinato per efficacia e sicurezza
    Tumori Cerebrali Pediatrici Studio sulla sicurezza Valutazione della sicurezza ed efficacia del 5-ALA nei bambini e adolescenti

    Domande frequenti per i pazienti

    • Per cosa viene utilizzato l’Acido Aminolevulinico Cloridrato negli studi clinici? L’Acido Aminolevulinico Cloridrato viene utilizzato principalmente come agente fluorescente per aiutare i chirurghi a visualizzare meglio e rimuovere il tessuto tumorale durante l’intervento chirurgico. È in fase di studio per vari tipi di cancro, inclusi tumori cerebrali, cancro ovarico e condizioni della pelle.
    • Come funziona l’Acido Aminolevulinico Cloridrato? Quando somministrato, l’Acido Aminolevulinico Cloridrato viene metabolizzato nel corpo per formare la protoporfirina IX, un composto fluorescente che si accumula nelle cellule tumorali. Quando esposto alla luce blu durante l’intervento chirurgico, il tessuto tumorale si illumina, rendendo più facile per i chirurghi distinguere tra tessuto sano e canceroso.
    • Quali tipi di cancro sono oggetto di studio con questo farmaco? Gli studi clinici stanno esplorando l’uso dell’Acido Aminolevulinico Cloridrato in vari tipi di cancro, inclusi i gliomi maligni (tumori cerebrali), il cancro ovarico, i tumori della testa e del collo e i tumori cutanei non melanoma.
    • Ci sono effetti collaterali associati all’Acido Aminolevulinico Cloridrato? Mentre gli effetti collaterali specifici possono variare, alcuni studi stanno esaminando il profilo di sicurezza del farmaco. I potenziali effetti collaterali possono includere sensibilità della pelle alla luce e reazioni locali nel sito di applicazione. Gli studi mirano a comprendere meglio e documentare eventuali eventi avversi.
    • L’Acido Aminolevulinico Cloridrato è approvato per l’uso nei bambini? Sono in corso ricerche per determinare la sicurezza e l’efficacia dell’Acido Aminolevulinico Cloridrato nei bambini e negli adolescenti con tumori cerebrali. Uno studio sta esaminando specificamente il suo uso nei pazienti pediatrici per stabilire il suo profilo di sicurezza in questa popolazione.

    Studi in corso con Aminolevulinic Acid Hydrochloride

    • Data di inizio: 2022-10-28

      Studio di terapia radiodynamica con acido 5-aminolevulinico per pazienti con prima recidiva di glioblastoma

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico esamina un trattamento per pazienti con glioblastoma ricorrente, che è una forma aggressiva di tumore cerebrale che si è ripresentata dopo un trattamento iniziale. La terapia in studio combina un farmaco chiamato acido aminolevulinico cloridrato (5-ALA), che viene somministrato come soluzione orale, insieme alla radioterapia. Questa combinazione viene chiamata terapia radiodinamica (RDT).…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania
    • Data di inizio: 2020-08-24

      Studio sulla sicurezza dell’acido 5-aminolevulinico (5-ALA) per bambini e adolescenti con tumori cerebrali durante la chirurgia guidata dalla fluorescenza

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico esamina l’uso del farmaco 5-acido aminolevulinico (5-ALA) in bambini e adolescenti con tumori cerebrali. Il farmaco viene somministrato come soluzione orale prima dell’intervento chirurgico per aiutare i chirurghi a visualizzare meglio il tessuto tumorale durante l’operazione. Il medicinale, commercializzato come Gliolan, viene somministrato in una dose massima di 20 mg per chilogrammo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2022-05-09

      Studio su Mesotelioma Pleurico Maligno: Terapia Fotodinamica Intrapleurica e Nivolumab

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il mesotelioma pleurico maligno è una forma di cancro che colpisce il rivestimento dei polmoni. Questo studio si concentra su un nuovo approccio terapeutico per trattare questa malattia. Il trattamento prevede l’uso di una terapia chiamata terapia fotodinamica intrapleurica (PDT), seguita dalla somministrazione di un farmaco chiamato Nivolumab. La terapia fotodinamica utilizza una luce speciale…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2025-06-10

      Studio dell’acido 5-aminolevulinico per l’imaging intraoperatorio in pazienti con cancro ovarico

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico esamina l’uso di un farmaco chiamato Gliolan (acido aminolevulinico) nel trattamento del cancro ovarico. Il Gliolan viene somministrato come soluzione orale prima dell’intervento chirurgico e aiuta i chirurghi a visualizzare meglio il tessuto tumorale durante l’operazione, rendendo le cellule tumorali fluorescenti quando esposte a una speciale luce durante l’intervento. Lo scopo principale…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania
    • Data di inizio: 2024-11-12

      Studio sulla sicurezza e tollerabilità di PD L 506 nei pazienti con primo episodio di cancro al colon-retto e soggetti sani.

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto, una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato PD L 506, noto anche come acido aminolevulinico cloridrato, che viene somministrato per via orale sotto forma di soluzione. Questo farmaco…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania
    • Data di inizio: 2025-09-29

      Studio sulla sicurezza della terapia fotodinamica intraoperatoria con acido aminolevulinico in pazienti adulti con glioblastoma di grado IV.

      Reclutamento

      1

      Questo studio clinico esamina una nuova modalità di trattamento per il glioblastoma di grado IV, un tipo aggressivo di tumore al cervello. Il glioblastoma è una forma di glioma ad alto grado, che rappresenta uno dei tumori cerebrali più gravi e difficili da trattare. Il trattamento sperimentale prevede l’uso della terapia fotodinamica intraoperatoria, una procedura…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2025-01-27

      Studio sulla Sicurezza dell’Acido Aminolevulinico e Ultrasuoni in Tumori Cerebrali Aggressivi di Nuova Diagnosi

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Il glioma di alto grado è un tipo di tumore cerebrale che cresce rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa diagnosi recente. L’obiettivo è valutare la sicurezza di una nuova terapia chiamata terapia sonodinamica (SDT), che utilizza una combinazione di acido 5-aminolevulinico (5-ALA) e ultrasuoni. Il 5-ALA è una sostanza che, una…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania
    • Data di inizio: 2021-09-03

      Studio sulla sicurezza della terapia fotodinamica interstiziale con PD L 506 in pazienti adulti con glioblastoma IDH wild-type di nuova diagnosi

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Il glioblastoma è un tipo di tumore al cervello che si sviluppa rapidamente e può essere difficile da trattare. Questo studio si concentra su pazienti adulti con una forma specifica di questo tumore, chiamata glioblastoma IDH wild-type, che si trova nella parte superiore del cervello. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania

    Glossario

    • Aminolevulinic Acid Hydrochloride (5-ALA): Un farmaco utilizzato come agente fluorescente per aiutare a visualizzare il tessuto tumorale durante l'intervento chirurgico. Viene metabolizzato nel corpo per formare un composto che fa brillare le cellule tumorali sotto la luce blu.
    • Fluorescence-guided surgery: Una tecnica chirurgica in cui viene utilizzato un composto fluorescente per rendere visibile il tessuto tumorale sotto un'illuminazione speciale, aiutando i chirurghi a identificare e rimuovere con maggiore precisione il tessuto canceroso.
    • Protoporphyrin IX (PpIX): Un composto fluorescente che si forma quando l'Acido Aminolevulinico viene metabolizzato nel corpo. Si accumula nelle cellule tumorali e brilla sotto la luce blu.
    • Photodynamic therapy (PDT): Un trattamento che utilizza un farmaco attivato dalla luce per uccidere le cellule tumorali. Prevede la somministrazione di un agente fotosensibilizzante seguita dall'esposizione a una specifica lunghezza d'onda della luce.
    • Glioma: Un tipo di tumore che si verifica nel cervello e nel midollo spinale, originato dalle cellule gliali che supportano e proteggono le cellule nervose.
    • Actinic Keratosis: Una condizione precancerosa della pelle caratterizzata da chiazze ruvide e squamose nelle aree esposte al sole.
    • Debulking surgery: Una procedura chirurgica per rimuovere la maggior quantità possibile di tumore, spesso utilizzata nel trattamento del cancro ovarico.
    • Gross total resection (GTR): La rimozione chirurgica di tutto il tessuto tumorale visibile, come confermato dall'imaging post-operatorio.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • CTCAE: Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi, un sistema standardizzato per classificare la gravità degli effetti collaterali nella terapia del cancro.