Akershus University Hospital
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Lorenskog, Norvegia
Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina l'efficacia di un farmaco chiamato Ambroxol nel trattamento della Demenza con corpi di Lewy, una malattia neurologica che causa un progressivo deterioramento delle funzioni cognitive. Lo studio è progettato per valutare come il farmaco possa influenzare le capacità cognitive, i sintomi neuropsichiatrici e le funzioni quotidiane nei pazienti che si trovano nelle fasi iniziali della malattia.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Ambroxol in compresse o un placebo. Il dosaggio del farmaco verrà aumentato gradualmente nel corso delle prime settimane di trattamento, partendo da dosi più basse fino a raggiungere il dosaggio completo che verrà mantenuto per il resto dello studio. Il trattamento continuerà per un periodo di 18 mesi.
Lo studio valuterà principalmente gli effetti del farmaco sulla memoria e sulle capacità cognitive dei partecipanti. Verranno anche monitorate altre manifestazioni della malattia, come i disturbi del movimento, i problemi del sonno, le cadute e i cambiamenti nel comportamento. I ricercatori presteranno particolare attenzione alle variazioni delle condizioni dei pazienti nel corso del tempo per comprendere meglio l'efficacia del trattamento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Ambroxol è un farmaco che viene studiato per il trattamento della demenza a corpi di Lewy (DLB). Tradizionalmente utilizzato come espettorante per problemi respiratori, in questo studio viene valutato per i suoi potenziali effetti benefici sulle funzioni cognitive e neurologiche. La ricerca suggerisce che questo medicinale potrebbe aiutare a migliorare le capacità mentali, il comportamento e le funzioni quotidiane nei pazienti con demenza a corpi di Lewy nelle fasi iniziali o prodromiche della malattia.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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