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ACP-204 TARTRATO: Un Trattamento Promettente per la Psicosi nella Malattia di Alzheimer

Sono attualmente in corso studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’ACP-204 Tartrato, un nuovo farmaco progettato per trattare la psicosi negli adulti affetti da malattia di Alzheimer. Questi studi mirano a investigare diversi dosaggi e gli effetti a lungo termine del farmaco, offrendo speranza ai pazienti e alle loro famiglie colpite da questa difficile condizione.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’ACP-204?

    L’ACP-204 TARTRATO, noto anche semplicemente come ACP-204, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento della psicosi negli adulti affetti da malattia di Alzheimer[1]. Attualmente è sottoposto a studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. L’ACP-204 è un potente e selettivo antagonista/agonista inverso di uno specifico tipo di recettore della serotonina nel cervello[1]. Ciò significa che blocca o inverte l’azione della serotonina in determinati siti cerebrali, il che potrebbe contribuire a ridurre i sintomi psicotici.

    Condizione Medica: Psicosi nella Malattia di Alzheimer

    L’ACP-204 è in fase di sviluppo per trattare la Psicosi nella Malattia di Alzheimer (PMA)[1][2]. La malattia di Alzheimer è un disturbo cerebrale progressivo che colpisce la memoria, le capacità cognitive e l’abilità di svolgere semplici compiti. Alcune persone affette da Alzheimer sperimentano anche psicosi, che può includere allucinazioni (vedere o sentire cose che non ci sono) e deliri (false convinzioni). Questi sintomi possono essere angoscianti sia per i pazienti che per i loro caregiver.

    Come Funziona l’ACP-204

    L’ACP-204 prende di mira uno specifico tipo di recettore della serotonina nel cervello chiamato recettore della 5-idrossitriptamina (serotonina) sottotipo 2A[1]. Bloccando o invertendo l’azione della serotonina su questi recettori, l’ACP-204 potrebbe aiutare a ridurre i sintomi psicotici nelle persone affette da malattia di Alzheimer. Questo approccio è diverso dagli attuali farmaci antipsicotici e potrebbe offrire una nuova opzione di trattamento per i pazienti.

    Studi Clinici

    L’ACP-204 è attualmente oggetto di studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Ci sono due studi principali:

    1. Uno studio di Fase 2/3 che valuta diverse dosi di ACP-204 rispetto al placebo in adulti con Psicosi nella Malattia di Alzheimer[1].
    2. Uno studio di estensione in aperto di 52 settimane per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine dell’ACP-204 in soggetti con PMA[2].

    Questi studi mirano a determinare se l’ACP-204 possa efficacemente ridurre i sintomi psicotici e migliorare la funzionalità complessiva nelle persone affette da malattia di Alzheimer.

    Dosaggio e Somministrazione

    Negli studi clinici, l’ACP-204 viene testato a due dosi diverse:

    • 30 mg una volta al giorno
    • 60 mg una volta al giorno

    Il farmaco viene somministrato sotto forma di capsula e può essere assunto con o senza cibo[1]. È importante notare che la dose ottimale e lo schema di somministrazione potrebbero cambiare in base ai risultati di questi studi.

    Criteri di Idoneità

    Per partecipare agli studi clinici sull’ACP-204, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni fattori chiave di idoneità includono[1]:

    • Età compresa tra 55 e 85 anni
    • Diagnosi di malattia di Alzheimer con sintomi psicotici
    • Stabilità con gli attuali farmaci per l’Alzheimer (se applicabile)
    • Avere un caregiver designato o un partner di studio
    • Soddisfare specifici criteri di funzione cognitiva (misurati da test come il Mini-Mental State Examination o MMSE)

    Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come determinate condizioni mediche o farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio o comportare rischi per la sicurezza[1][2].

    Potenziali Benefici

    Mentre l’efficacia dell’ACP-204 è ancora in fase di studio, si spera che possa fornire diversi benefici per le persone affette da Psicosi nella Malattia di Alzheimer:

    • Riduzione dei sintomi psicotici (allucinazioni e deliri)
    • Miglioramento della funzionalità complessiva e della qualità della vita
    • Una potenziale alternativa più sicura agli attuali farmaci antipsicotici

    Gli studi clinici stanno misurando questi risultati utilizzando scale specifiche, come le sottoscale Allucinazioni e Deliri della Scala per la Valutazione dei Sintomi Positivi (SAPS-H+D) e l’Impressione Clinica Globale-Miglioramento nel contesto della PMA (CGI-I-ADP)[1][2].

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo farmaco, la sicurezza è una preoccupazione primaria negli studi clinici sull’ACP-204. Gli studi stanno monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o eventi avversi. Alcune considerazioni specifiche sulla sicurezza includono[1][2]:

    • Monitoraggio di eventuali cambiamenti nella salute fisica, inclusi esami di laboratorio
    • Osservazione di eventuali peggioramenti dei sintomi dell’Alzheimer
    • Controllo delle interazioni con altri farmaci
    • Valutazione della sicurezza a lungo termine nello studio di estensione di 52 settimane

    È importante notare che l’ACP-204 è ancora un farmaco sperimentale e il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. I pazienti e i caregiver dovrebbero discutere eventuali preoccupazioni con il loro operatore sanitario e il team di studio.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Tartrato di ACP-204
    Condizione Target Psicosi da Malattia di Alzheimer (ADP)
    Meccanismo d’Azione Antagonista/agonista inverso potente e selettivo del sottotipo 2A del recettore della serotonina
    Dosaggi Testati 30 mg e 60 mg, una volta al giorno
    Somministrazione Capsula orale, con o senza cibo
    Durata Iniziale dello Studio 6 settimane
    Durata dello Studio a Lungo Termine 52 settimane
    Misura Primaria dei Risultati Variazione del punteggio totale SAPS-H+D dal basale alla Settimana 6
    Criteri Chiave di Inclusione Età 55-85, diagnosi probabile di AD, sintomi psicotici per almeno 2 mesi, punteggio MMSE 6-24
    Criteri Chiave di Esclusione Delirio, abuso di sostanze, fibrillazione atriale, ipotensione ortostatica sintomatica

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Tartrato ACP-204? Il Tartrato ACP-204 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento della psicosi negli adulti con malattia di Alzheimer. Agisce come un potente e selettivo antagonista/agonista inverso del sottotipo 2A del recettore della serotonina.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici per il Tartrato ACP-204? Gli obiettivi principali sono valutare l’efficacia, la sicurezza e il dosaggio ottimale del Tartrato ACP-204 per il trattamento della psicosi nell’Alzheimer. Gli studi mirano anche a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del farmaco.
    • Chi può partecipare a questi studi clinici? I partecipanti devono essere adulti di età compresa tra 55 e 85 anni con una diagnosi di malattia di Alzheimer e psicosi. Devono soddisfare criteri specifici, tra cui avere un partner/caregiver designato per lo studio ed essere in grado di completare tutte le visite dello studio.
    • Quali dosaggi di Tartrato ACP-204 vengono testati? Gli studi clinici stanno testando due dosaggi di Tartrato ACP-204: 30 mg e 60 mg, somministrati una volta al giorno. Questi dosaggi vengono confrontati con un placebo per determinarne l’efficacia e la sicurezza.
    • Quanto durano gli studi clinici per il Tartrato ACP-204? Lo studio iniziale dura 6 settimane, seguito da un periodo di follow-up sulla sicurezza di 30 giorni. È previsto anche uno studio di estensione in aperto a lungo termine della durata di 52 settimane per valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco a lungo termine.

    Studi in corso con Acp-204 Tartrate

    • Data di inizio: 2024-07-02

      Studio sull’uso di ACP-204 in adulti con psicosi da malattia di Alzheimer

      Reclutamento

      2 1

      La ricerca si concentra sulla psicosi associata alla malattia di Alzheimer, una condizione che può causare allucinazioni e deliri nelle persone affette da Alzheimer. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato ACP-204, che viene somministrato in capsule. Il farmaco sarà confrontato con un placebo per valutare i suoi effetti. L’obiettivo principale…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Repubblica Ceca Francia Bulgaria Italia Spagna
    • Data di inizio: 2024-12-03

      Studio sull’uso a lungo termine di ACP-204 in adulti con psicosi da malattia di Alzheimer

      Reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla psicosi associata alla malattia di Alzheimer, una condizione che può causare allucinazioni e deliri nelle persone affette da malattia di Alzheimer. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ACP-204, somministrato sotto forma di capsule. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento a…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Bulgaria Francia Italia Repubblica Ceca
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e la sicurezza di ACP-204 tartrato rispetto al placebo in adulti con psicosi associata a demenza a corpi di Lewy

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio riguarda la psicosi nella demenza a corpi di Lewy, una condizione in cui le persone affette da questa forma di demenza sperimentano allucinazioni, ovvero vedono o sentono cose che non esistono realmente, oppure deliri, cioè credenze fortemente radicate che non corrispondono alla realtà. La demenza a corpi di Lewy è una malattia del…

      Farmaci studiati:
      Bulgaria Repubblica Ceca Italia Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sul trattamento a lungo termine con ACP-204 tartrato in adulti con psicosi nella demenza a corpi di Lewy

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio riguarda la psicosi da demenza a corpi di Lewy, una condizione che colpisce il cervello e causa problemi di memoria, pensiero e percezione della realtà, con sintomi come allucinazioni e deliri. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco sperimentale chiamato ACP-204, che viene somministrato sotto forma di capsule da assumere per bocca. Il…

      Farmaci studiati:
      Repubblica Ceca Italia Francia Bulgaria

    Glossario

    • Alzheimer's Disease Psychosis (ADP): Una condizione in cui le persone affette da malattia di Alzheimer manifestano sintomi psicotici come allucinazioni e deliri.
    • Antagonist/Inverse Agonist: Un tipo di farmaco che blocca o inverte l'azione di una sostanza naturale nel corpo, in questo caso influenzando i recettori della serotonina.
    • Serotonin Receptor Subtype 2A: Un tipo specifico di recettore nel cervello che risponde al neurotrasmettitore serotonina ed è coinvolto in varie funzioni cerebrali.
    • Open-Label Extension Study: Un tipo di studio clinico in cui tutti i partecipanti ricevono il farmaco attivo, e sia i ricercatori che i partecipanti sono a conoscenza del trattamento somministrato.
    • Efficacy: La capacità di un farmaco di produrre l'effetto terapeutico desiderato.
    • MMSE (Mini-Mental State Examination): Un test ampiamente utilizzato per misurare il deterioramento cognitivo in condizioni come la malattia di Alzheimer.
    • Cholinesterase Inhibitor: Un tipo di farmaco comunemente usato per trattare i sintomi della malattia di Alzheimer aumentando i livelli di una sostanza chimica cerebrale chiamata acetilcolina.
    • Memantine: Un farmaco utilizzato per trattare la malattia di Alzheimer da moderata a grave, che agisce regolando il glutammato, una sostanza chimica cerebrale coinvolta nell'apprendimento e nella memoria.
    • Amyloid Plaque: Aggregati anomali di frammenti proteici che si accumulano tra le cellule nervose nel cervello delle persone affette da malattia di Alzheimer.
    • Cerebrospinal Fluid Biomarker: Sostanze presenti nel liquido che circonda il cervello e il midollo spinale che possono indicare la presenza di determinate malattie o condizioni.