Questo studio riguarda la psicosi da demenza a corpi di Lewy, una condizione che colpisce il cervello e causa problemi di memoria, pensiero e percezione della realtà, con sintomi come allucinazioni e deliri. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco sperimentale chiamato ACP-204, che viene somministrato sotto forma di capsule da assumere per bocca. Il farmaco sarà disponibile in due dosaggi diversi, con una dose giornaliera massima che può arrivare fino a 60 milligrammi.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento con ACP-204 quando viene utilizzato per un periodo prolungato nelle persone con questa malattia. Lo studio ha una durata di 52 settimane, cioè circa un anno, e possono parteciparvi solo persone che hanno già completato uno studio precedente con lo stesso farmaco. Durante tutto il periodo dello studio, i partecipanti dovranno essere accompagnati da un familiare o da una persona che si prende cura di loro a tutte le visite programmate.
Nel corso dello studio verranno raccolte informazioni sugli effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi durante il trattamento. Tutti i partecipanti riceveranno il farmaco in studio, senza l’utilizzo di placebo, e potranno continuare la terapia per l’intera durata prevista. Le persone interessate a partecipare devono essere in grado di comprendere la natura dello studio e fornire il proprio consenso informato scritto, oppure, se non sono in grado di farlo, il consenso può essere fornito da un rappresentante legale o da chi si prende cura di loro secondo le normative locali.
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