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Studio sull'Efficacia dell'Esercizio e Atorvastatina nel Cancro Metastatico al Seno, Ovaie, Prostata e Reni

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su alcuni tipi di tumori avanzati, tra cui il cancro al seno, cancro ovarico, cancro alla prostata e cancro al rene. Questi tumori sono in fase metastatica, il che significa che si sono diffusi ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l'uso di un farmaco chiamato atorvastatina, noto per abbassare il colesterolo, e un programma di esercizi fisici supervisionati. L'obiettivo è capire se l'esercizio fisico, insieme all'atorvastatina, può migliorare l'efficacia delle terapie anticancro.

Il farmaco atorvastatina viene somministrato in compresse rivestite da 40 mg, conosciute come Lipistad. I partecipanti allo studio seguiranno un programma di esercizi che include allenamenti aerobici e di resistenza, mentre ricevono la loro terapia anticancro. Alcuni partecipanti eseguiranno gli esercizi in gruppo sotto supervisione, mentre altri li faranno autonomamente. Lo studio mira a confrontare i risultati tra questi due approcci e a valutare se l'aggiunta di atorvastatina possa offrire ulteriori benefici.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 90 giorni per ciascun partecipante. Durante questo tempo, verranno monitorati i progressi del cancro e la risposta al trattamento. L'obiettivo principale è vedere se l'esercizio fisico supervisionato e l'uso di atorvastatina possono rallentare la progressione del cancro e migliorare la sopravvivenza dei pazienti. I risultati aiuteranno a capire meglio come integrare l'esercizio fisico e i farmaci per migliorare le terapie anticancro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione allo studio

    Il paziente inizia la partecipazione allo studio clinico dopo aver firmato il consenso informato. Questo documento conferma che il paziente ha compreso gli obiettivi e le procedure dello studio.

    Il paziente deve avere una diagnosi confermata di cancro metastatico alla prostata, al seno, alle ovaie o ai reni e deve iniziare la terapia anticancro di prima linea.

  2. Passaggio 2

    Esercizio fisico supervisionato

    Il paziente partecipa a sessioni di esercizio fisico supervisionato che includono allenamento aerobico e di resistenza. Queste sessioni sono progettate per migliorare l'efficacia della terapia anticancro.

    L'esercizio fisico supervisionato è confrontato con l'esercizio auto-somministrato per valutare l'impatto sulla risposta al trattamento.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione di atorvastatina

    Il paziente assume atorvastatina, un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film, noto come Lipistad 40 mg.

    La somministrazione di atorvastatina è combinata con l'esercizio fisico supervisionato per valutare se migliora ulteriormente la risposta al trattamento anticancro.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio della progressione del cancro

    La progressione del cancro viene monitorata attraverso valutazioni radiologiche, biochimiche o cliniche.

    L'obiettivo principale è valutare la progressione del cancro e la mortalità, misurando il tempo dall'inizio del trattamento anticancro di prima linea fino al decesso.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2026.

    Durante tutto il periodo dello studio, il paziente continua a ricevere il trattamento e a partecipare alle valutazioni previste.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • I pazienti devono avere un cancro alla prostata, al seno, alle ovaie o ai reni che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo deve essere confermato attraverso esami medici specifici.
  • I pazienti devono iniziare la prima linea di terapia anticancro.
  • Il paziente deve accettare di partecipare allo studio e firmare un consenso informato scritto. Questo significa che il paziente comprende lo studio e accetta di partecipare.
  • Possono partecipare donne con cancro al seno, alle ovaie o ai reni e uomini con cancro alla prostata o ai reni.
  • I partecipanti devono essere maggiorenni, quindi avere almeno 18 anni.
  • Le donne devono utilizzare un metodo affidabile di contraccezione durante lo studio per evitare gravidanze.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone con età al di fuori dell'intervallo specificato per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un tumore al seno, alle ovaie, alla prostata o ai reni in fase avanzata.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di svolgere esercizi fisici supervisionati.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere il farmaco atorvastatina. L'atorvastatina è un medicinale usato per abbassare il colesterolo.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Atorvastatina è un farmaco utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. Nel contesto di questo studio clinico, viene utilizzato per valutare se la sua combinazione con l'esercizio fisico supervisionato possa migliorare la risposta al trattamento del cancro. L'esercizio fisico supervisionato include allenamenti aerobici e di resistenza condotti in gruppo. Questo tipo di esercizio è studiato per vedere se può migliorare l'efficacia della terapia anticancro nei pazienti con cancro avanzato al seno, renale, ovarico e alla prostata.

Che cosa si sa già del trattamento

Atorvastatina – È un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è ampiamente utilizzato e ben documentato nella letteratura medica per il trattamento di condizioni legate al colesterolo alto. Le principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione del colesterolo LDL e la prevenzione di malattie cardiovascolari. A livello molecolare, agisce inibendo un enzima nel fegato responsabile della produzione di colesterolo. È classificato come statina, un tipo di farmaco ipolipemizzante.

Malattie studiate

  • Cancro al seno metastatico

    È una forma avanzata di cancro al seno in cui le cellule tumorali si sono diffuse ad altre parti del corpo, come ossa, fegato, polmoni o cervello. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta la crescita di tumori in queste nuove aree, causando sintomi specifici a seconda della localizzazione.

  • Cancro ovarico metastatico

    Si verifica quando il cancro che ha avuto origine nelle ovaie si diffonde ad altre parti del corpo. La malattia può progredire con la formazione di nuovi tumori in organi come il fegato, i polmoni o il peritoneo, portando a sintomi che possono includere dolore addominale e gonfiore.

  • Cancro alla prostata metastatico

    È una forma di cancro alla prostata che si è diffusa oltre la ghiandola prostatica, spesso alle ossa o ai linfonodi. La progressione può comportare dolore osseo, problemi urinari e altri sintomi a seconda delle aree colpite.

  • Cancro renale metastatico

    Si verifica quando il cancro che ha avuto origine nei reni si diffonde ad altre parti del corpo, come i polmoni, le ossa o il fegato. La progressione della malattia può portare a sintomi come dolore, perdita di peso e affaticamento, a seconda delle aree coinvolte.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-515109-24-00Codice del protocolloMOVESPartecipanti previsti240 personePromotorePirkanmaan hyvinvointialue

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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