Studio sull’effetto del levometadone cloridrato nei pazienti anziani con frattura dell’anca durante l’intervento chirurgico

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  • Sygehus Soenderjylland Soenderborg

Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra su pazienti anziani con fratture dell’anca, una condizione comune che puรฒ causare dolore intenso e limitare la mobilitร . Durante l’intervento chirurgico per riparare queste fratture, viene esaminato l’effetto di un farmaco chiamato metadone, somministrato in una singola dose, rispetto a un placebo. Il metadone รจ un farmaco noto per le sue proprietร  analgesiche, ovvero la capacitร  di alleviare il dolore.

L’obiettivo principale dello studio รจ valutare quanto il metadone possa ridurre il dolore durante e dopo l’intervento chirurgico per le fratture dell’anca. I partecipanti riceveranno una dose del farmaco o un placebo prima dell’operazione. Lo studio monitorerร  diversi aspetti, come il consumo giornaliero di altri antidolorifici, il livello di dolore, la capacitร  di alzarsi in piedi, la mobilitร , e la presenza di effetti collaterali come nausea, vomito, delirio e stitichezza. Inoltre, verrร  osservato il tempo necessario per la dimissione dall’ospedale.

Lo studio รจ parte della fase due del progetto MetaHip e si svolgerร  fino al 2025. I risultati potrebbero fornire informazioni importanti su come gestire il dolore nei pazienti anziani con fratture dell’anca, migliorando cosรฌ la loro qualitร  di vita e il recupero post-operatorio.

1inizio dello studio

Il paziente viene ammesso allo studio dopo aver ricevuto una diagnosi di frattura dell’anca acuta, confermata tramite radiografia nel pronto soccorso.

Il paziente deve avere un’etร  pari o superiore a 60 anni.

2somministrazione del farmaco

Durante l’intervento chirurgico per la frattura dell’anca, al paziente viene somministrata una dose singola di levometadone cloridrato o un placebo.

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa.

3monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, il paziente viene monitorato per valutare il consumo giornaliero di oppioidi.

Vengono osservati anche altri aspetti come il dolore, la capacitร  di alzarsi, la mobilitร , la nausea o il vomito, il tempo di dimissione, la necessitร  di un antidoto, il delirio e la stitichezza.

4conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 30 aprile 2025.

I risultati raccolti contribuiranno a comprendere l’efficacia analgesica del metadone rispetto al placebo nei pazienti anziani con frattura dell’anca.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere stati diagnosticati con una frattura dell’anca acuta (avvenuta meno di 24 ore fa) tramite radiografie nel pronto soccorso. Questo include fratture del collo del femore, fratture pertrocanteriche e fratture subtrocanteriche.
  • Avere un’etร  di almeno 60 anni.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno allergie o reazioni avverse note al metadone o a qualsiasi altro componente del farmaco in studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interagire con il metadone.
  • Non possono partecipare persone con gravi problemi di salute che potrebbero influenzare la loro capacitร  di partecipare in sicurezza allo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime quattro settimane.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il loro consenso informato per partecipare allo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Altri centri

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Nome centroCittร PaeseStato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
09.11.2023

Luoghi dello studio

Methadone: Questo farmaco viene utilizzato per alleviare il dolore nei pazienti anziani con frattura dell’anca. Nello studio clinico, viene somministrato una singola dose di metadone durante l’intervento chirurgico per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore post-operatorio.

Malattie investigate:

Fratture dell’anca โ€“ Le fratture dell’anca sono rotture che si verificano nella parte superiore del femore, vicino all’articolazione dell’anca. Queste fratture sono comuni negli anziani, spesso a causa di cadute o traumi minori, e possono causare dolore intenso e incapacitร  di muovere la gamba colpita. La progressione della malattia puรฒ includere difficoltร  nel camminare e nel mantenere l’equilibrio, portando a una ridotta mobilitร . Se non trattate, le fratture dell’anca possono portare a complicazioni come la perdita di massa muscolare e problemi di circolazione. La guarigione richiede tempo e puรฒ essere influenzata da fattori come l’etร  e la salute generale del paziente.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 08:56

Trial ID:
2023-506252-24-00
Trial Phase:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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