Studio sulla sicurezza a lungo termine dell'impianto NVDX3 per pazienti con frattura del radio distale o spondilolistesi lombare degenerativa di basso grado

Lo studio riguarda due condizioni mediche: la frattura del radio distale, che è una frattura dell'osso dell'avambraccio vicino al polso, e la spondilolistesi lombare degenerativa di basso grado, una condizione in cui una vertebra della colonna vertebrale scivola leggermente in avanti rispetto alla vertebra sottostante. Il trattamento in esame è un impianto chiamato NVDX3, che è di origine umana e viene utilizzato per favorire la crescita ossea.

Lo scopo dello studio è documentare la sicurezza a lungo termine dell'impianto NVDX3. I partecipanti che hanno già ricevuto l'impianto in studi precedenti saranno seguiti per un periodo di dieci anni. Durante questo periodo, verranno effettuate visite di controllo annuali per monitorare la sicurezza del trattamento.

Il trattamento NVDX3 viene impiantato nel corpo e fa parte di una terapia cellulare, che utilizza cellule per aiutare nella guarigione o nel miglioramento delle condizioni ossee. Lo studio si concentrerà sulla raccolta di informazioni su eventuali effetti collaterali o eventi avversi che potrebbero verificarsi durante il periodo di osservazione. Questo aiuterà a garantire che l'impianto sia sicuro per l'uso a lungo termine nei pazienti con le condizioni mediche studiate.