#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Cloridrato di Levometadone: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo tratta di uno studio clinico che esamina l’uso del Levometadone Cloridrato, una forma di metadone, per il sollievo dal dolore nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia per frattura dell’anca. Lo studio mira a confrontare l’efficacia di una singola dose di metadone rispetto a un placebo nella gestione del dolore acuto ed esplorare i suoi effetti a lungo termine sul consumo di oppioidi, i livelli di dolore e la mobilità dopo l’intervento chirurgico.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Cloridrato di Levometadone?

    Il Cloridrato di Levometadone è un farmaco appartenente alla classe degli oppioidi. È noto anche con altri nomi, tra cui (-)-6-dimetilammino-4,4-difenileptano-3-one cloridrato e (-)-metadone cloridrato.[1] Questo medicinale è una forma di metadone, comunemente utilizzato per il sollievo dal dolore e nel trattamento della dipendenza da oppioidi.

    Usi Medici

    Il Cloridrato di Levometadone è principalmente utilizzato per la gestione del dolore. Nel contesto dello studio clinico qui discusso, viene studiato per il suo potenziale nel fornire sollievo dal dolore ai pazienti anziani con fratture dell’anca.[1] Le fratture dell’anca possono essere estremamente dolorose, e una gestione efficace del dolore è cruciale per il comfort e la guarigione del paziente.

    Somministrazione

    Nello studio clinico, il Cloridrato di Levometadone viene somministrato per via endovenosa. Ciò significa che viene iniettato direttamente in una vena. La dose giornaliera massima utilizzata nello studio è di 20 millilitri.[1] È importante notare che questo dosaggio è specifico per lo studio e potrebbe non riflettere l’uso tipico al di fuori dei contesti di ricerca.

    Studio Clinico Attuale

    È attualmente in corso uno studio clinico per investigare l’efficacia del Cloridrato di Levometadone nella gestione del dolore per pazienti anziani con fratture dell’anca. Lo studio, intitolato “Metadone perioperatorio confrontato con placebo in pazienti anziani con frattura dell’anca – uno studio controllato randomizzato”, mira a confrontare gli effetti analgesici di una singola dose di metadone con un placebo in pazienti sottoposti a chirurgia per frattura acuta dell’anca.[1]

    Criteri di Idoneità

    Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare criteri specifici:

    • Diagnosi di frattura acuta dell’anca (verificatasi meno di 24 ore fa)
    • Tipi di fratture incluse: fratture del collo del femore, fratture pertrocanteriche (fratture vicino alla parte superiore del femore) e fratture sottotrocanteriche (fratture leggermente al di sotto dell’articolazione dell’anca)[1]

    Potenziali Benefici

    I ricercatori stanno investigando diversi potenziali benefici dell’uso del Cloridrato di Levometadone:

    1. Miglioramento della gestione del dolore dopo la chirurgia per frattura dell’anca
    2. Potenziale riduzione del consumo complessivo di oppioidi
    3. Possibili miglioramenti nella mobilità tre mesi dopo l’intervento
    4. Potenziale riduzione di nausea e vomito associati al dolore e alla chirurgia
    5. Possibile diminuzione della durata del ricovero ospedaliero[1]

    Precauzioni ed Esclusioni

    Sebbene il Cloridrato di Levometadone possa offrire benefici, non è adatto a tutti. Lo studio esclude pazienti con:

    • Fratture multiple o lesioni multi-trauma
    • Allergie al cloridrato di metadone o al cloruro di sodio
    • Determinate condizioni di salute, tra cui:
      • Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con esacerbazioni passate o sintomi quotidiani
      • Storia di attacchi acuti di asma
      • Ipertensione polmonare (pressione sanguigna elevata nei polmoni)
      • Pressione intracranica elevata o recente trauma cranico
      • Feocromocitoma (un raro tumore delle ghiandole surrenali)
      • Storia di ileo paralitico (una condizione in cui l’intestino diventa paralizzato)
      • Prolungamento dell’intervallo QT all’elettrocardiogramma (ECG)
      • Miastenia gravis (un disturbo neuromuscolare)
      • Disturbi epatici noti
      • Pressione sanguigna bassa (pressione sistolica inferiore a 100 mmHg all’ammissione)
    • Uso attuale di inibitori MAO o recente interruzione (entro 2 settimane)
    • Uso concomitante di benzodiazepine
    • Funzione cognitiva compromessa (es. demenza)
    • Attuale dipendenza da oppioidi o uso di droghe per via endovenosa[1]

    È fondamentale discutere di eventuali condizioni mediche o farmaci con il proprio medico prima di considerare il trattamento con Cloridrato di Levometadone o la partecipazione a studi clinici.

    Aspetto Dettagli
    Farmaco in studio Levometadone Cloridrato (Metadone)
    Obiettivo principale Studiare l’effetto analgesico di una singola dose di metadone vs placebo nella chirurgia acuta della frattura dell’anca
    Obiettivo secondario Esaminare gli effetti a lungo termine sul consumo di oppioidi, dolore e mobilità dopo 3 mesi
    Partecipanti idonei Pazienti anziani con frattura acuta dell’anca (< 24 ore)
    Criteri chiave di esclusione Fratture multiple, allergie, condizioni di salute specifiche, deterioramento cognitivo, dipendenza da oppioidi
    Endpoint primario Consumo giornaliero di oppioidi
    Endpoint secondari Nausea/vomito, tempo di dimissione, necessità di antidoto
    Somministrazione Endovenosa, dose giornaliera massima 20 ml, periodo di trattamento di 1 giorno

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questo studio clinico? Lo scopo principale di questo studio clinico è quello di investigare l’effetto analgesico di una singola dose di metadone rispetto a un placebo in pazienti anziani sottoposti a chirurgia per frattura acuta dell’anca.
    • Chi può partecipare a questo studio? Possono partecipare i pazienti con diagnosi di frattura acuta dell’anca (verificatasi meno di 24 ore prima) confermata da radiografie nel pronto soccorso, incluse le fratture del collo del femore, le fratture pertrocanteriche e le fratture sottotrocanteriche.
    • Quali sono alcuni motivi per cui un paziente potrebbe non essere in grado di partecipare a questo studio? I pazienti possono essere esclusi se presentano fratture multiple, allergie al metadone o al cloruro di sodio, determinate condizioni di salute come BPCO grave o disturbi epatici, se assumono specifici farmaci, hanno una funzione cognitiva compromessa o soffrono di dipendenza da oppioidi.
    • Cosa misureranno i ricercatori durante lo studio? I ricercatori misureranno il consumo giornaliero di oppioidi, l’insorgenza di nausea o vomito, il tempo di dimissione dall’ospedale e la necessità di un antidoto. Studieranno anche gli effetti a lungo termine sull’uso continuato di oppioidi, i livelli di dolore e la mobilità tre mesi dopo l’intervento.
    • Come viene somministrato il Levometadone Cloridrato in questo studio? Il Levometadone Cloridrato viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) in questo studio. La dose giornaliera massima è di 20 millilitri e il periodo di trattamento è limitato a un giorno.

    Studi in corso con Levomethadone Hydrochloride

    • Studio sull’effetto del levometadone cloridrato nei pazienti anziani con frattura dell’anca durante l’intervento chirurgico

      3 1 1

      Lo studio si concentra su pazienti anziani con fratture dell’anca, una condizione comune che può causare dolore intenso e limitare la mobilità. Durante l’intervento chirurgico per riparare queste fratture, viene esaminato l’effetto di un farmaco chiamato metadone, somministrato in una singola dose, rispetto a un placebo. Il metadone è un farmaco noto per le sue…

      Malattia:

      Farmaci studiati:

      Studio disponibile in:

      Danimarca
      Data di inizio: 2023-11-07

    Glossario

    • Levomethadone Hydrochloride: Una forma di metadone utilizzata come antidolorifico, in particolare per il dolore intenso. Appartiene alla classe degli oppioidi.
    • Placebo: Una sostanza priva di effetti medici attivi, utilizzata come controllo nei test di nuovi farmaci per confrontare gli effetti del farmaco reale.
    • Hip fracture: Una frattura nella parte superiore dell'osso della coscia (femore) vicino all'articolazione dell'anca. I tipi includono fratture del collo del femore, pertrocanteriche e sottotrocanteriche.
    • Analgesic: Un farmaco utilizzato per alleviare il dolore.
    • Opioid: Una classe di farmaci che include antidolorifici da prescrizione e droghe illegali come l'eroina. Agiscono interagendo con i recettori oppioidi nel corpo.
    • Intravenous: Somministrato direttamente in vena.
    • QT-interval prolongation: Una condizione del ritmo cardiaco che può potenzialmente causare battiti cardiaci rapidi e caotici, visibile su un elettrocardiogramma (ECG).
    • MAO inhibitors: Inibitori della monoamino ossidasi, una classe di farmaci tipicamente utilizzati come antidepressivi.
    • Benzodiazepines: Una classe di farmaci che agisce sul sistema nervoso centrale, producendo sedazione e rilassamento muscolare.
    • Antidote: Una sostanza che può contrastare una forma di avvelenamento o sovradosaggio di farmaci.