Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Siena, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il trattamento del cancro alla prostata che è sensibile agli ormoni e ha poche metastasi, cioè poche aree in cui il cancro si è diffuso. Il trattamento in esame include l'uso di un farmaco chiamato Apalutamide, che viene assunto in compresse rivestite, insieme a una terapia chiamata deprivazione androgenica, che riduce i livelli di ormoni maschili che possono alimentare il cancro. Alcuni pazienti riceveranno anche una terapia chiamata radioterapia stereotassica corporea, che è un tipo di radioterapia mirata a tutte le aree metastatiche.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia del trattamento standard, che include solo la terapia di deprivazione androgenica e Apalutamide, con un trattamento che aggiunge la radioterapia stereotassica. Si vuole vedere se l'aggiunta della radioterapia può migliorare la risposta del corpo al trattamento, misurata attraverso un esame del sangue chiamato PSA, che aiuta a monitorare il cancro alla prostata.
Lo studio seguirà i pazienti per vedere quanti di loro raggiungono una risposta completa, cioè un livello molto basso di PSA, dopo sei mesi dall'inizio del trattamento. Saranno anche osservati altri aspetti come la sopravvivenza generale, la sopravvivenza specifica per il cancro e la qualità della vita. Alcuni pazienti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli che ricevono il trattamento attivo.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è utilizzato per trattare il cancro alla prostata sensibile agli ormoni. Funziona bloccando l'azione degli ormoni maschili, come il testosterone, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali. Nel contesto dello studio, Apalutamide è somministrato insieme alla terapia di deprivazione androgenica per valutare la sua efficacia nel ridurre i livelli di PSA nei pazienti.
Questa terapia mira a ridurre i livelli di ormoni maschili nel corpo, in particolare il testosterone, per rallentare o fermare la crescita del cancro alla prostata. Viene utilizzata come trattamento standard per il cancro alla prostata sensibile agli ormoni e viene combinata con Apalutamide nello studio.
Questa è una forma avanzata di radioterapia che utilizza fasci di radiazioni altamente mirati per trattare le aree metastatiche del cancro. Nel contesto dello studio, viene utilizzata per trattare tutte le sedi di malattia metastatica nei pazienti, in aggiunta alla terapia sistemica standard, per valutare se migliora la risposta biochimica completa.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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