Questo studio clinico riguarda il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, una forma avanzata di tumore della prostata che continua a crescere nonostante i trattamenti che riducono i livelli di testosterone nel corpo. Il farmaco in esame si chiama GSK5458514 ed è una nuova terapia che viene somministrata attraverso una vena. Questo medicinale agisce come un collegamento che aiuta le cellule del sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali della prostata, prendendo di mira una proteina chiamata PSMA presente sulla superficie di queste cellule malate. Il GSK5458514 può essere utilizzato da solo oppure insieme ad altri farmaci contro il cancro.
Lo scopo dello studio è determinare la dose più appropriata del farmaco e valutare quanto sia sicuro e tollerabile per i pazienti con questa malattia. Lo studio prevede una prima fase in cui verranno testate diverse dosi del medicinale per trovare quella più adatta, seguita da una seconda fase in cui questa dose verrà utilizzata in un gruppo più ampio di persone. Possono partecipare uomini adulti che hanno già ricevuto altri trattamenti per il tumore della prostata avanzato, incluse terapie ormonali e chemioterapia, senza ottenere risultati soddisfacenti.
Durante lo studio i partecipanti riceveranno il farmaco attraverso infusioni in vena e verranno monitorati attentamente per verificare eventuali effetti collaterali e per valutare se il trattamento funziona nel controllare la malattia. I medici controlleranno regolarmente i livelli di antigene prostatico specifico nel sangue e utilizzeranno esami come la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica per verificare le dimensioni del tumore. Verrà anche richiesto un campione di tessuto tumorale, preferibilmente ottenuto con una nuova biopsia, per analizzare la presenza della proteina PSMA e altri marcatori biologici.
Francia 
Spagna 
