Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sulla sicurezza ed efficacia del vaccino antinfluenzale mRNA-1010 rispetto al vaccino antinfluenzale standard in adulti di età superiore ai 50 anni

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina l'efficacia di un nuovo vaccino antinfluenzale chiamato mRNA-1010 in confronto a un vaccino antinfluenzale già autorizzato. Lo studio si concentra sulla prevenzione dell'influenza negli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Il vaccino sperimentale viene somministrato tramite iniezione intramuscolare.

La ricerca mira a valutare la sicurezza e l'efficacia del nuovo vaccino nel prevenire i casi di malattia simil-influenzale causati da ceppi di influenza A o B. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola dose del vaccino sperimentale mRNA-1010 oppure del vaccino di confronto già in commercio.

Lo studio prevede un monitoraggio delle reazioni al sito di iniezione e dei sintomi generali nei primi giorni dopo la vaccinazione. I partecipanti saranno seguiti per circa sei mesi per valutare l'efficacia del vaccino nella prevenzione dell'influenza confermata tramite test RT-PCR e per documentare eventuali effetti collaterali. Verranno anche effettuati esami del sangue per misurare la risposta immunitaria attraverso il test di inibizione dell'emoagglutinazione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il primo giorno (Giorno 1) include una visita iniziale con un test di gravidanza per le partecipanti in età fertile

    Riceverai una iniezione intramuscolare del vaccino antinfluenzale

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio iniziale

    Per i primi 7 giorni dopo la vaccinazione, verranno monitorate le reazioni locali e sistemiche nel punto di iniezione

    È importante segnalare qualsiasi sintomo o reazione che si manifesta in questo periodo

  3. Passaggio 3

    Periodo di osservazione

    Dal giorno 1 al giorno 28, verranno registrati eventuali effetti indesiderati non previsti

    Al giorno 29, verrà effettuato un prelievo di sangue per misurare la risposta immunitaria al vaccino attraverso il test di inibizione dell'emoagglutinazione (HAI)

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio a lungo termine

    Il monitoraggio continuerà fino al giorno 181 (circa 6 mesi)

    Durante questo periodo, verranno registrati eventuali sintomi influenzali confermati tramite test RT-PCR

    Saranno monitorate eventuali visite mediche necessarie o effetti collaterali gravi

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si concluderà alla fine della stagione influenzale, circa 181 giorni dopo l'inizio

    Verrà effettuata una valutazione finale della sicurezza e dell'efficacia del vaccino

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Capacità di fornire il consenso informato firmato, che include l'accettazione dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso e nel protocollo.
  • Età: Persone adulte (dai 18 anni in su)
  • Il partecipante può essere sia di sesso maschile che femminile
  • Per le partecipanti che possono rimanere incinte, devono soddisfare uno dei seguenti criteri:
    • Essere in stato di non fertilità, oppure
    • Se in età fertile devono:
      • Non essere in fase di allattamento
      • Utilizzare un metodo contraccettivo accettabile per almeno 28 giorni prima dell'inizio dello studio e fino a 90 giorni dopo
      • Avere un test di gravidanza negativo (urine o sangue) durante la visita di screening e prima dell'inizio dello studio
      • Non appartenere a popolazioni vulnerabili
      • Essere disposti a seguire tutte le procedure previste dal protocollo dello studio

Chi non può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Persone di età inferiore ai 18 anni o superiore agli 85 anni non possono partecipare allo studio
  • Persone che hanno ricevuto qualsiasi vaccino antinfluenzale negli ultimi 6 mesi
  • Persone con allergie gravi note ai componenti del vaccino
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Persone con malattie autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca erroneamente il proprio corpo)
  • Persone con deficit immunitari (sistema immunitario indebolito)
  • Persone che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Persone che hanno ricevuto trasfusioni di sangue o emoderivati negli ultimi 3 mesi
  • Persone con malattie croniche non controllate (come diabete o ipertensione non stabilizzati)
  • Persone che assumono farmaci che influenzano il sistema immunitario (immunosoppressori)
  • Persone con storia di reazioni allergiche gravi a precedenti vaccinazioni
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • mRNA-1010

    è un vaccino sperimentale contro l'influenza stagionale. È un vaccino a RNA messaggero che mira a proteggere contro i ceppi di influenza A e B. Questo tipo di vaccino utilizza una tecnologia innovativa che insegna alle cellule del corpo come produrre una proteina che innesca una risposta immunitaria contro il virus dell'influenza.

  • Vaccino antinfluenzale inattivato

    è un vaccino tradizionale contro l'influenza stagionale già approvato e in uso. Contiene virus dell'influenza inattivati (non vivi) che stimolano il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus dell'influenza. Questo vaccino viene utilizzato come confronto attivo per valutare l'efficacia del nuovo vaccino sperimentale.

Che cosa si sa già del trattamento

mRNA-1010 - Un vaccino sperimentale antinfluenzale a base di RNA messaggero, somministrato tramite iniezione intramuscolare. Questo vaccino di nuova generazione è attualmente in fase 3 di sperimentazione clinica per la prevenzione dell'influenza negli adulti di età superiore ai 50 anni. Il meccanismo d'azione si basa sulla tecnologia mRNA che induce le cellule a produrre proteine virali specifiche, stimolando così una risposta immunitaria contro i ceppi di influenza A e B. Il vaccino viene confrontato con i vaccini antinfluenzali tradizionali già autorizzati per valutarne la sicurezza, l'efficacia e la capacità di generare una risposta immunitaria protettiva.

Malattie studiate

Influenza - L'influenza è una malattia virale acuta del sistema respiratorio causata dai virus influenzali di tipo A e B. Si diffonde principalmente attraverso le goccioline respiratorie quando le persone infette tossiscono, starnutiscono o parlano. La malattia si sviluppa tipicamente con un esordio improvviso di febbre alta, dolori muscolari, mal di testa, malessere generale, tosse secca, mal di gola e rinite. I sintomi di solito durano da 3 a 7 giorni, sebbene la tosse e la stanchezza possano persistere più a lungo. L'influenza si verifica più comunemente durante la stagione invernale ed è caratterizzata da epidemie annuali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-516240-26-00Codice del protocollomRNA-1010-P304Partecipanti previsti58 190 personePromotoreModerna Therapeutics Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.