In breve
SARS-COV-2 JN.1 mRNA è una molecola di mRNA con le istruzioni per produrre una proteina del sottolignaggio Omicron JN.1 di SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. È il componente attivo del vaccino adattato Spikevax JN.1 autorizzato nell'UE.
Punti chiave
- SARS-COV-2 JN.1 mRNA è il componente attivo di Spikevax JN.1, un vaccino anti COVID-19 adattato autorizzato nell'UE.
- Contiene le istruzioni per produrre una proteina spike del sottolignaggio Omicron JN.1 di SARS-CoV-2.
- Lo studio confronta un vaccino combinato influenza/COVID-19 con iniezioni separate in adulti di età pari o superiore a 65 anni.
- Le misure principali sono influenza o COVID-19 che richiedono assistenza medica e ospedalizzazione per una delle due infezioni.
Che cos'è SARS-COV-2 JN.1 mRNA?
SARS-COV-2 JN.1 mRNA è una molecola di RNA messaggero (mRNA) con le istruzioni per produrre una proteina del sottolignaggio Omicron JN.1 di SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. È il componente attivo di Spikevax JN.1, una delle cinque versioni adattate del vaccino Spikevax autorizzate nell'Unione Europea. I vaccini adattati sono stati sviluppati perché SARS-CoV-2 continua a evolversi e l'aggiornamento della sequenza di mRNA aiuta a mantenere la protezione contro il COVID-19. Spikevax e i suoi vaccini adattati non contengono il virus stesso e non possono causare il COVID-19.
Come funziona SARS-COV-2 JN.1 mRNA?
L'mRNA trasporta istruzioni che insegnano alle cellule del corpo a produrre una proteina del sottolignaggio Omicron JN.1 di SARS-CoV-2. Questa proteina viene riconosciuta dal sistema immunitario, che costruisce quindi una difesa contro il virus. Quando una persona vaccinata incontra in seguito SARS-CoV-2, il sistema immunitario è già pronto a rispondere. Il vaccino non contiene il virus stesso, quindi non può causare il COVID-19.
Per quali condizioni viene usato o studiato SARS-COV-2 JN.1 mRNA?
L'uso autorizzato di Spikevax JN.1 è la prevenzione del COVID-19 nelle persone a partire dai 6 mesi di età. Nello studio registrato, la sostanza viene studiata come parte di un vaccino combinato per la prevenzione di due infezioni:
- Infezione da SARS-CoV-2 — l'infezione causata dal coronavirus che porta al COVID-19.
- Infezione influenzale — l'infezione respiratoria causata dai virus dell'influenza, anch'essa bersaglio del vaccino combinato.
Come viene somministrato SARS-COV-2 JN.1 mRNA?
Spikevax JN.1 viene somministrato tramite iniezione nel muscolo, di solito nella parte superiore del braccio. Nello studio registrato, la sostanza si presenta come Spikevax JN.1 50 microgrammi dispersione iniettabile in siringa preriempita, somministrata tramite iniezione intramuscolare. Lo Spikevax originariamente autorizzato viene somministrato in due iniezioni a distanza di 28 giorni nelle persone a partire dai 6 mesi di età, con dosi di richiamo disponibili per adulti e bambini.
Cosa mostrano gli studi clinici?
La popolazione dello studio è costituita da adulti di età pari o superiore a 65 anni. Gli endpoint primari sono l'insorgenza di influenza e/o COVID-19 che richiedono assistenza medica e l'ospedalizzazione per influenza e/o COVID-19. Lo studio è interventistico, il che significa che i partecipanti ricevono uno dei regimi vaccinali e vengono seguiti nel tempo.
Quali effetti collaterali sono noti?
La fonte disponibile non elenca effetti collaterali specifici per SARS-COV-2 JN.1 mRNA. La scheda dell'Agenzia Europea per i Medicinali indica che Spikevax è autorizzato perché i suoi benefici superano i rischi, ma non descrive in dettaglio i singoli effetti collaterali nel materiale fornito.