Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'uso dell'atorvastatina per prevenire la formazione di calcoli alla colecisti nei pazienti sottoposti a intervento di chirurgia bariatrica

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca riguarda la prevenzione della formazione di calcoli biliari, ovvero piccoli depositi duri che si formano nella colecisti, dopo un intervento di chirurgia bariatrica, una procedura utilizzata per la gestione del peso. Lo studio mira a valutare se l'uso di atorvastatina, un farmaco utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo, possa aiutare a evitare la comparsa di questi calcoli nei pazienti sottoposti all'operazione.

Il percorso prevede l'assunzione quotidiana di 40 mg di atorvastatina per via orale. Il trattamento inizia due settimane prima dell'intervento chirurgico e prosegue per sei mesi dopo l'operazione. Durante questo periodo, l'efficacia del farmaco viene confrontata con le cure standard applicate abitualmente. Verranno monitorati anche i livelli di colesterolo LDL, spesso chiamato colesterolo cattivo, e i livelli di acidi biliari nel sangue e nelle feci per osservare i cambiamenti nel corpo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Due settimane prima dell'intervento di chirurgia bariatrica (un intervento chirurgico per la gestione del peso), viene iniziato l'assunzione di atorvastatina.

    Il farmaco deve essere assunto per via orale con un dosaggio di 40 mg una volta al giorno.

  2. Passaggio 2

    Periodo post-operatorio

    L'assunzione di atorvastatina da 40 mg una volta al giorno deve essere continuata per un periodo di sei mesi dopo l'intervento chirurgico.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazioni

    Al termine dei sei mesi, viene eseguita un'ecografia (un esame medico che utilizza ultrasuoni per visualizzare l'interno del corpo) per controllare la formazione di calcoli biliari (piccoli depositi duri che si formano nella cistifellea).

    Vengono eseguiti esami per misurare i livelli di colesterolo LDL (spesso chiamato colesterolo cattivo) nel sangue.

    Vengono effettuati controlli sui livelli di acidi biliari nel sangue e nelle feci.

    Viene effettuata una valutazione per monitorare l'eventuale presenza di effetti avversi (reazioni indesiderate) legati all'uso del farmaco.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Deve essere programmato un intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y (una tecnica che crea un piccolo stomaco e collega l'intestino a una parte di esso) o di sleeve gastrectomy (una tecnica che rimuove una parte dello stomaco per ridurne la capacità).
  • Deve avere la colecisti (la sacca chiamata comunemente cistifellea che raccoglie la bile) integra e non deve presentare calcoli biliari (piccoli depositi solidi che si formano all'interno della cistifellea), come confermato da un ecografia (un esame diagnostico che utilizza gli ultrasuoni per vedere gli organi interni) prima dell'operazione.
  • Il livello di colesterolo LDL (spesso chiamato colesterolo "cattivo", che è il tipo di grasso nel sangue che può accumularsi nelle arterie) deve essere uguale o superiore a 2,0 mmol/L prima dell'intervento.

Chi non può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Aver avuto in passato un altro intervento di chirurgia bariatrica, ovvero un intervento chirurgico volto a ridurre il peso corporeo.
  • Assumere attualmente farmaci come gli inibitori di PCSK9, le statine, l'ezetimibe o i fibrati, che sono medicinali utilizzati per regolare i livelli di grassi nel sangue.
  • Avere una nota intolleranza alle statine, ovvero una reazione negativa o un'incapacità del corpo di tollerare questi farmaci.
  • Presenza di calcoli nella colecisti (sassolini nelle vie biliari), che possono dare sintomi o rimanere nascosti, prima dell'intervento di chirurgia bariatrica.
  • Soffrire di ipercolesterolemia familiare, una condizione genetica che causa livelli molto alti di colesterolo nel sangue.
  • Avere una malattia grave del fegato, misurata tramite un sistema di valutazione chiamato Child-Pugh (un punteggio che indica quanto il fegato funziona correttamente).
  • Avere un grave danno ai reni, misurato tramite l'eGFR (un valore che indica la velocità con cui i reni filtrano il sangue).
  • Assumere farmaci chiamati inibitori del CYP3A4, poiché possono interagire con l'atorvastatina e aumentare il rischio di miopatia, ovvero una malattia che colpisce i muscoli causando debolezza o dolore.
  • Assumere farmaci chiamati induttori del CYP3A4, poiché possono diminuire la quantità di farmaco presente nel sangue e influenzare l'effetto del trattamento studiato.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

L'atorvastatina è un farmaco utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. In questo studio, viene somministrata per aiutare a prevenire la formazione di calcoli nella colecisti (la cistifellea) dopo un intervento di chirurgia bariatrica.

Che cosa si sa già del trattamento

Atorvastatina - Questo farmaco viene assunto per via orale sotto forma di compressiva per aiutare a ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. È un medicinale molto conosciuto e utilizzato regolarmente per prevenire malattie cardiovascolari agendo nel fegato per bloccare la produzione di grassi nel corpo. In questo studio, viene impiegata per vedere se può aiutare a prevenire la formazione di calcoli nella colecisti dopo un intervento di chirurgia bariatrica.

Malattie studiate

Gallstones following bariatric surgery - Questa condizione si verifica quando si formano piccoli depositi solidi all'interno della colecisti. Dopo un intervento di chirurgia bariatrica, i rapidi cambiamenti nel metabolismo possono favorire questo processo. Questi depositi, spesso composti da colesterolo, si accumulano lentamente nel tempo. La progressione può portare alla formazione di calcoli sempre più grandi. Il fenomeno è legato alle variazioni che avvengono nel sistema digestivo e nell'equilibrio dei sali biliari.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-524191-38-00Codice del protocolloCHOLSTONEPartecipanti previsti202 personePromotoreSpaarne Gasthuis Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.