Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata Colangite Sclerosante Primitiva (PSC), una condizione che colpisce i dotti biliari nel fegato, causando infiammazione e cicatrici. Il trattamento in esame utilizza compresse rivestite con film contenenti acido norucolico, un composto chimico progettato per aiutare a gestire questa malattia.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità delle compresse di acido norucolico nei pazienti affetti da PSC. Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo di tempo stabilito, e verranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. I medici controlleranno anche i segni vitali, come la pressione sanguigna e il peso corporeo, e analizzeranno campioni di sangue e urine per valutare eventuali cambiamenti.
Lo studio è progettato per raccogliere informazioni importanti sulla sicurezza del trattamento e per capire meglio come l’acido norucolico possa influenzare la rigidità del fegato e altri parametri legati alla PSC. I risultati aiuteranno a determinare se questo trattamento può essere un’opzione sicura ed efficace per le persone con questa condizione.

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