Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata Colangite Sclerosante Primitiva, che può colpire il fegato e i dotti biliari. Alcuni pazienti con questa condizione possono anche avere una malattia intestinale chiamata Malattia Infiammatoria Intestinale. Il trattamento in esame è un antibiotico chiamato vancomicina, somministrato per via orale. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo, che è una capsula senza principio attivo.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’effetto della vancomicina a diverse dosi rispetto al placebo sui livelli di un enzima chiamato fosfatasi alcalina dopo sei mesi. I partecipanti allo studio saranno adulti e giovani adulti di età compresa tra 15 e 70 anni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno vancomicina o placebo e verranno monitorati per eventuali cambiamenti nei livelli di enzimi epatici e altri indicatori di salute.

Lo studio durerà fino al 2026 e mira a valutare non solo l’efficacia del trattamento, ma anche la sua sicurezza e tollerabilità. I partecipanti saranno sottoposti a vari esami, tra cui analisi del sangue e controlli della pressione sanguigna, per monitorare la loro salute generale. L’obiettivo finale è determinare se la vancomicina può essere un trattamento efficace per la Colangite Sclerosante Primitiva, migliorando la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia.