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Studio sull'efficacia e la sicurezza di Orforglipron in pazienti con malattia arteriosa periferica

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda la Peripheral Artery Disease, una condizione in cui le arterie che trasportano il sangue alle gambe si restringono o si ostruiscono, rendendo difficile la circolazione. L'obiettivo della ricerca è valutare l'efficacia e la sicurezza di orforglipron, un farmaco somministrato sotto forma di tablet per via orale una volta al giorno, rispetto a un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno giornalmente o il farmaco in esame o una sostanza priva di principio attivo. Il percorso prevede il monitoraggio dei partecipanti per un periodo di tempo determinato al fine di osservare come il trattamento influenzi la capacità di camminare per distanze massime.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    L'attività inizia con l'assunzione quotidiana di una compressa per via orale.

    Il trattamento consiste nell'assunzione di orforglipron oppure di un placebo, ovvero una sostanza priva di principio attivo che non ha effetti terapeutici.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Il farmaco deve essere assunto una volta al giorno.

  3. Passaggio 3

    Valutazione della distanza di cammino

    All'inizio dello studio viene misurata la distanza massima di cammino attraverso un test su un tapis roulant a carico costante, ovvero un macchinario per camminare che mantiene una velocità e una pendenza fisse.

    Alla settimana 52 viene ripetuto lo stesso test per misurare la variazione della distanza percorsa rispetto all'inizio.

Chi può partecipare allo studio?

2 criteri

  • Essere un uomo o una donna con un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Presentare i sintomi della malattia arteriosa periferica, una condizione in cui il flusso di sangue alle gambe è ridotto a causa di un restringimento delle arterie, che provoca dolore durante la camminata.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Avere un indice di massa corporea (BMI), ovvero il rapporto tra peso e altezza, inferiore a 23 kg/m2.
  • Avere un valore di emoglobina glicata (HbA1c), che indica la media della glicemia (zucchero nel sangue) negli ultimi mesi, superiore al 10%.
  • Aver subito o avere in programma un intervento chirurgico alle gambe per migliorare la circolazione del sangue.
  • Aver avuto un problema al cuore nei 60 giorni precedenti alla visita di valutazione iniziale.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Orforglipron è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compressa, che viene testato per vedere se può aiutare a migliorare la capacità di camminare nelle persone affette da malattie delle arterie periferiche.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Orforglipron

    Questo farmaco si assume per via orale sotto forma di compressa una volta al giorno ed è attualmente in fase di studio clinico. Viene utilizzato principalmente per la gestione del diabete e dell'obesità, agendo come un agonista del recettore GLP-1 che stimola la produzione di ormoni che regolano la fame e i livelli di zucchero nel sangue. Appartiene alla classe farmacologica dei farmaci non peptidici che mimano l'azione degli ormoni intestinali per migliorare il metabolismo.

  • Placebo

    Il placebo è una sostanza inerte che non possiede proprietà curative e viene somministrato per via orale durante lo studio per fungere da termine di confronto. Non ha un'azione biologica specifica, ma serve ai ricercatori per verificare se gli effetti osservati nel gruppo di test siano realmente dovuti al farmaco in esame. Viene classificato come una sostanza priva di attività farmacologica utilizzata come controllo negli esperimenti clinici.

Malattie studiate

Arteriopatia periferica - Questa condizione si verifica quando le arterie che trasportano il sangue agli arti, solitamente alle gambe, si restringono o si ostruiscono. Il restringimento è spesso causato dall'accumulo di placche all'interno delle pareti dei vasi sanguigni. Con il progredire della malattia, il flusso sanguigno verso i muscoli diminuisce progressivamente. Ciò può causare dolore o crampi durante l'attività fisica, come camminare. Nel tempo, la riduzione del passaggio del sangue può limitare la capacità di movimento e la resistenza fisica.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 26 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-523283-21-00Codice del protocolloJ2A-MC-GZPRPartecipanti previsti1 250 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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