Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’ischemia critica degli arti, una condizione in cui il flusso sanguigno alle gambe è gravemente ridotto, causando dolore e potenziali complicazioni. Il trattamento in esame utilizza una sostanza chiamata Leucocyte-Platelet Rich Fibrin (L-PRF), che è una sospensione ricca di fibrina, un tipo di proteina. Questa sostanza viene iniettata nei muscoli per aiutare a migliorare la circolazione sanguigna e promuovere la guarigione.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza dell’uso di L-PRF nei pazienti con ischemia critica degli arti. Durante il corso dello studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di L-PRF e saranno monitorati per eventuali reazioni avverse. I ricercatori osserveranno anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come il tasso di mortalità, il tasso di amputazione e la qualità della vita, per capire meglio l’efficacia del trattamento.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno sottoposti a visite regolari per valutare i progressi e raccogliere dati. L’obiettivo finale è determinare se l’uso di L-PRF può essere un’opzione sicura e utile per le persone affette da ischemia critica degli arti, migliorando la loro qualità di vita e riducendo il rischio di complicazioni gravi.