Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
In reclutamento

Studio sugli Effetti Reumatologici Indotti da Inibitori del Checkpoint in Pazienti Oncologici con Fludeossiglucosio (18F)

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda il cancro, che include tutti i tipi di tumore, e si concentra sugli effetti collaterali reumatologici legati al sistema immunitario che possono essere causati da alcuni trattamenti. Questi effetti collaterali sono chiamati eventi avversi reumatologici correlati al sistema immunitario (R-irAE). Il trattamento in esame utilizza inibitori del checkpoint immunitario (ICI), che sono farmaci progettati per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Gli ICI includono terapie come anti-PD1, anti-PDL1 e anti-CTLA-4, che possono essere somministrate da sole o in combinazione.

Lo scopo dello studio è raccogliere dati clinici sulla diagnosi e la gestione degli R-irAE nei pazienti oncologici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con ICI e verranno monitorati per osservare l'insorgenza di eventuali effetti collaterali reumatologici. Inoltre, verranno raccolti dati sui profili sierologici, che sono esami del sangue che aiutano a capire come il sistema immunitario sta rispondendo al trattamento, sia nei pazienti con malattie reumatologiche preesistenti sia in quelli che sviluppano nuovi R-irAE.

Un altro aspetto importante dello studio è valutare come i pazienti rispondono al trattamento con ICI, sia che abbiano o meno una malattia reumatologica preesistente. Durante il periodo dello studio, i partecipanti riceveranno anche un'iniezione di Fludeoxyglucose (18F), una sostanza utilizzata per esami di imaging che aiuta a visualizzare l'attività delle cellule nel corpo. Questo aiuterà i ricercatori a comprendere meglio l'incidenza specifica degli R-irAE e a migliorare la gestione di questi effetti collaterali nei pazienti oncologici.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'iscrizione allo studio, viene confermata l'idoneità del partecipante. È necessario avere almeno 18 anni, essere stati diagnosticati con una malattia oncologica e iniziare una terapia con inibitori del checkpoint immunitario (ICI).

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Durante lo studio, viene somministrato il farmaco Fludeoxyglucose (18F) tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è una soluzione per iniezione e viene utilizzato per raccogliere dati clinici sugli eventi avversi reumatologici correlati al sistema immunitario (R-irAE) indotti dagli inibitori del checkpoint.

  3. Passaggio 3

    Raccolta dati

    Vengono raccolti dati clinici per valutare l'incidenza specifica degli R-irAE. Vengono analizzati i profili sierologici dei pazienti, sia con che senza malattie reumatologiche preesistenti, che iniziano la terapia ICI e di quelli che sviluppano R-irAE.

    La risposta al trattamento viene monitorata per tutti i partecipanti, indipendentemente dalla presenza di malattie reumatologiche preesistenti.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 agosto 2027. Durante questo periodo, i partecipanti continueranno a ricevere il trattamento e a essere monitorati per raccogliere dati sui risultati clinici.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi di cancro (qualsiasi tipo).
  • Devi iniziare una terapia con ICI (ICI significa terapia con inibitori del checkpoint immunitario, come anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA-4 o nuove terapie immunitarie registrate, sia in monoterapia che in combinazione).

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro.
  • Non possono partecipare persone di età inferiore a 18 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con disabilità mentali o fisiche che impediscono di comprendere lo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Gli inibitori dei checkpoint sono un tipo di farmaco utilizzato nel trattamento del cancro. Agiscono aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Normalmente il sistema immunitario dispone di punti di controllo (checkpoint) che gli impediscono di attaccare le cellule sane. Tuttavia, le cellule tumorali possono sfruttare questi checkpoint per nascondersi dal sistema immunitario. Gli inibitori dei checkpoint bloccano questi punti di controllo, permettendo al sistema immunitario di individuare e distruggere le cellule tumorali in modo più efficace. Questo studio si concentra sulla comprensione degli effetti collaterali legati a questi farmaci, in particolare quelli che colpiscono le articolazioni e i muscoli, e su come gestirli.

Che cosa si sa già del trattamento

Checkpoint inhibitors – I checkpoint inhibitors sono somministrati per via endovenosa e agiscono bloccando specifiche proteine che impediscono al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. Attualmente, questi farmaci sono ampiamente studiati e utilizzati nella medicina oncologica per il trattamento di vari tipi di cancro. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di diversi tipi di tumori, sfruttando il sistema immunitario del corpo per combattere le cellule cancerose. A livello molecolare, i checkpoint inhibitors agiscono inibendo le proteine che regolano il sistema immunitario, permettendo così una risposta immunitaria più efficace contro le cellule tumorali. Questi farmaci appartengono alla classe farmacologica degli immunoterapici.

Malattie studiate

Cancro (tutti i tipi) – Il cancro è una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anormali nel corpo. Queste cellule possono formare masse chiamate tumori, che possono essere benigni o maligni. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue e il sistema linfatico, un processo noto come metastasi. La progressione del cancro varia a seconda del tipo e della localizzazione, ma generalmente inizia con mutazioni genetiche che portano alla proliferazione cellulare incontrollata. Con il tempo, le cellule cancerose possono sviluppare la capacità di eludere il sistema immunitario e resistere ai meccanismi di controllo della crescita cellulare. La malattia può progredire attraverso diverse fasi, che vanno dalla formazione iniziale del tumore alla diffusione in altre parti del corpo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-516631-27-00Partecipanti previsti495 personePromotoreAmsterdam UMC Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.