Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il cancro, che include tutti i tipi di tumore, e si concentra sugli effetti collaterali reumatologici legati al sistema immunitario che possono essere causati da alcuni trattamenti. Questi effetti collaterali sono chiamati eventi avversi reumatologici correlati al sistema immunitario (R-irAE). Il trattamento in esame utilizza inibitori del checkpoint immunitario (ICI), che sono farmaci progettati per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Gli ICI includono terapie come anti-PD1, anti-PDL1 e anti-CTLA-4, che possono essere somministrate da sole o in combinazione.
Lo scopo dello studio è raccogliere dati clinici sulla diagnosi e la gestione degli R-irAE nei pazienti oncologici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con ICI e verranno monitorati per osservare l'insorgenza di eventuali effetti collaterali reumatologici. Inoltre, verranno raccolti dati sui profili sierologici, che sono esami del sangue che aiutano a capire come il sistema immunitario sta rispondendo al trattamento, sia nei pazienti con malattie reumatologiche preesistenti sia in quelli che sviluppano nuovi R-irAE.
Un altro aspetto importante dello studio è valutare come i pazienti rispondono al trattamento con ICI, sia che abbiano o meno una malattia reumatologica preesistente. Durante il periodo dello studio, i partecipanti riceveranno anche un'iniezione di Fludeoxyglucose (18F), una sostanza utilizzata per esami di imaging che aiuta a visualizzare l'attività delle cellule nel corpo. Questo aiuterà i ricercatori a comprendere meglio l'incidenza specifica degli R-irAE e a migliorare la gestione di questi effetti collaterali nei pazienti oncologici.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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