Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna
Centro verificato
Bologna, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul trattamento dello shock settico, una condizione grave che si verifica quando un'infezione porta a un abbassamento pericoloso della pressione sanguigna. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: vasopressina e norepinefrina. La vasopressina è un farmaco che aiuta a mantenere la pressione sanguigna, mentre la norepinefrina è un altro farmaco usato per aumentare la pressione sanguigna in situazioni critiche.
Lo scopo principale dello studio è verificare se l'uso precoce della vasopressina insieme alla norepinefrina possa influenzare l'uso di tecniche di sostituzione della funzione renale nei primi 7 giorni di ricovero in terapia intensiva. Questo sarà confrontato con i pazienti in cui la vasopressina viene aggiunta solo quando la norepinefrina raggiunge un dosaggio più elevato. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci per via endovenosa e saranno monitorati per valutare la funzione renale e altri aspetti della loro salute.
Lo studio prevede di osservare se ci sarà una riduzione del 30% dei pazienti che necessitano di tecniche di sostituzione renale. Inoltre, verranno valutati altri aspetti come la perfusione renale, l'equilibrio idrico e la durata del soggiorno in terapia intensiva. I risultati aiuteranno a capire se l'uso precoce della vasopressina può migliorare gli esiti nei pazienti con shock settico.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare lo shock settico. Aiuta a mantenere la pressione sanguigna aumentando la quantità di acqua riassorbita dai reni e restringendo i vasi sanguigni. In questo studio, viene somministrata precocemente per vedere se può ridurre la necessità di tecniche di sostituzione della funzione renale nei primi giorni di ricovero in terapia intensiva.
è un altro farmaco usato per trattare lo shock settico. Funziona aumentando la pressione sanguigna attraverso la costrizione dei vasi sanguigni. In questo studio, viene utilizzata insieme alla vasopressina per valutare se la loro combinazione precoce può influenzare l'uso di tecniche di sostituzione della funzione renale.
La vasopressina è somministrata per via endovenosa e viene utilizzata principalmente in contesti ospedalieri, come nelle unità di terapia intensiva. Attualmente, è ben documentata nella letteratura medica per il trattamento dello shock settico, in particolare per migliorare la funzione renale nei pazienti critici. La sua azione principale è quella di restringere i vasi sanguigni, aumentando così la pressione arteriosa. Appartiene alla classe farmacologica degli ormoni antidiuretici.
La norepinefrina viene somministrata per via endovenosa e viene utilizzata principalmente per trattare condizioni di bassa pressione sanguigna, come nello shock settico. È ampiamente riconosciuta nella pratica medica per la sua efficacia nel migliorare la pressione arteriosa in situazioni critiche. Agisce stimolando i recettori adrenergici, causando la costrizione dei vasi sanguigni e un aumento della pressione sanguigna. È classificata come un agente simpaticomimetico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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