Oslo Universitetssykehus HF
Centro verificato
Oslo, Norvegia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione dei coaguli di sangue nei pazienti sottoposti a chirurgia epatica, in particolare la resezione del fegato. La resezione del fegato è un intervento chirurgico in cui viene rimossa una parte del fegato. Questo tipo di intervento può aumentare il rischio di sviluppare coaguli di sangue nelle vene, noti come tromboembolie venose. Lo studio esamina l'uso di due trattamenti per prevenire questi coaguli: dalteparina sodica e enoxaparina sodica. Entrambi i farmaci sono somministrati tramite iniezione sottocutanea e agiscono come agenti anti-trombotici, cioè aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Lo scopo dello studio è determinare se l'inizio della terapia anti-trombotica prima o dopo l'intervento chirurgico possa ridurre il rischio di tromboembolie venose senza aumentare il rischio di complicazioni emorragiche, cioè sanguinamenti. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due farmaci o un placebo, e saranno monitorati per un periodo di 30 giorni dopo l'intervento chirurgico per valutare l'efficacia del trattamento nel prevenire i coaguli di sangue e nel gestire eventuali complicazioni emorragiche.
Durante lo studio, verranno raccolti dati su diversi aspetti, come il numero di pazienti che sviluppano tromboembolie venose, la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento e la quantità totale di sangue trasfuso. Queste informazioni aiuteranno a comprendere meglio l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti studiati, contribuendo a migliorare la cura dei pazienti sottoposti a chirurgia epatica.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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