Studio sull’Effetto della Lidocaina nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia del Fegato

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda pazienti con tumori al fegato che devono sottoporsi a intervento chirurgico. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia della lidocaina somministrata per via endovenosa durante la chirurgia epatica minore. La lidocaina รจ un anestetico locale che puรฒ aiutare a ridurre il dolore post-operatorio. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno lidocaina, mentre altri riceveranno una soluzione di cloruro di sodio, comunemente nota come soluzione salina, che non ha effetti anestetici.

Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i pazienti nรฉ i medici sapranno chi riceve la lidocaina e chi riceve la soluzione salina. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi. I partecipanti saranno monitorati per il consumo totale di oppioidi nelle prime 24 e 48 ore dopo l’intervento, l’intensitร  del dolore, e altri aspetti del recupero post-operatorio, come la nausea e il tempo di degenza in ospedale.

Lo studio mira a migliorare il recupero post-operatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia epatica, riducendo il dolore e il consumo di oppioidi. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio il dolore dopo questo tipo di intervento chirurgico. La durata prevista dello studio รจ fino al 2026.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato per iscritto, inizia la partecipazione allo studio.

Lo studio รจ rivolto a pazienti di etร  pari o superiore a 18 anni che devono sottoporsi a una chirurgia minore del fegato.

2 somministrazione di lidocaina

La lidocaina viene somministrata per via endovenosa durante l’intervento chirurgico.

La somministrazione avviene in modo controllato e monitorato per valutare l’efficacia nel recupero post-operatorio.

3 monitoraggio del consumo di oppioidi

Il consumo totale di oppioidi viene monitorato nelle prime 24 ore e nelle prime 48 ore dopo l’intervento.

Il consumo viene misurato in equivalenti di morfina (mg).

4 valutazione del dolore post-operatorio

L’intensitร  del dolore post-operatorio viene valutata utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS).

5 monitoraggio delle complicazioni

Le complicazioni vengono classificate secondo il sistema Clavien-Dindo.

Vengono monitorati eventi avversi e complicazioni post-operatorie.

6 valutazione del recupero

Il tempo necessario per il ritorno alla normale funzione intestinale, come il passaggio di gas e movimenti intestinali, viene registrato.

Vengono monitorati nausea e vomito.

7 dimissione ospedaliera

La durata della degenza ospedaliera viene registrata fino alla dimissione.

La mortalitร  viene monitorata come parte della valutazione complessiva.

8 analisi del sangue

La concentrazione di lidocaina e MEGX nel sangue viene misurata immediatamente dopo l’induzione dell’anestesia, 30 minuti dopo la resezione e alla fine dell’infusione.

9 valutazione della qualitร  del recupero

La qualitร  del recupero viene valutata utilizzando il questionario QoR-40.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere un paziente che ha in programma un intervento chirurgico al fegato chiamato epatectomia minore a Lund. L’epatectomia minore รจ un’operazione in cui viene rimossa una piccola parte del fegato.
  • Devi fornire il tuo consenso informato per iscritto. Questo significa che devi firmare un documento che dice che sei d’accordo a partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Persone che hanno tumori al fegato e hanno subito un intervento chirurgico al fegato non possono partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Lkie Utmmmxywop Hnhmjmye Lund Svezia

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non reclutando
29.11.2021

Sedi dello studio

Lidocaina รจ un farmaco utilizzato per ridurre il dolore. In questo studio clinico, viene somministrata per via endovenosa ai pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al fegato. L’obiettivo รจ valutare se l’uso di lidocaina possa migliorare il recupero post-operatorio riducendo il dolore e accelerando la guarigione.

Malattie indagate:

Tumori epatici โ€“ I tumori epatici sono crescite anomale di cellule nel fegato, che possono essere benigni o maligni. Questi tumori possono iniziare nel fegato stesso o diffondersi da altre parti del corpo. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero. La progressione della malattia dipende dal tipo di tumore e dalla sua localizzazione. I tumori maligni possono crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo. La gestione della malattia spesso richiede un intervento chirurgico, come la resezione epatica.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 03:50

ID dello studio:
2023-508173-90-00
NCT ID:
NCT05153785
Fase dello studio:
Fase II e Fase III (Integrate)

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