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Studio degli effetti di propofol e Sevoflurano sulla perfusione renale nei bambini tramite risonanza magnetica per prevenire il danno renale acuto post-operatorio

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina gli effetti di due diversi tipi di anestesia sul flusso sanguigno renale nei bambini. I farmaci utilizzati sono il propofol, somministrato per via endovenosa, e il sevoflurano, somministrato tramite inalazione. Lo studio si concentra sulla prevenzione del danno renale acuto post-operatorio, una condizione che può verificarsi dopo un intervento chirurgico.

La ricerca utilizza la risonanza magnetica per valutare come questi due diversi tipi di anestesia influenzano il flusso del sangue nei reni. Durante lo studio, i giovani pazienti riceveranno uno dei due tipi di anestesia mentre vengono sottoposti a un esame di risonanza magnetica. I medici studieranno come il sangue circola attraverso i reni utilizzando speciali tecniche di imaging.

Lo studio prevede anche il prelievo di un campione di sangue per misurare la concentrazione di una sostanza chiamata renina, che aiuta a regolare la pressione sanguigna e la funzione renale. I ricercatori confronteranno come i due diversi tipi di anestesia influenzano l'ossigenazione dei reni e la loro perfusione, cioè quanto sangue ricevono i tessuti renali.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente pediatrico (età tra 1 mese e 14 anni) viene assegnato a uno dei due gruppi di anestesia:

    - Gruppo 1: Propofol somministrato per via endovenosa

    - Gruppo 2: Sevoflurano somministrato per inalazione

  2. Passaggio 2

    Risonanza magnetica iniziale

    Durante l'anestesia, viene eseguita una risonanza magnetica (RMI) per valutare:

    - Il flusso sanguigno renale

    - L'ossigenazione dei reni

    - La perfusione del tessuto renale

  3. Passaggio 3

    Prelievo di sangue

    Viene effettuato un prelievo di sangue per misurare la concentrazione di renina nel plasma

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio

    Durante tutta la procedura viene monitorata la pressione arteriosa in modo non invasivo

  5. Passaggio 5

    Conclusione

    La procedura si conclude con il risveglio dall'anestesia

    Il periodo di studio complessivo si estende da ottobre 2025 a dicembre 2026

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Età compresa tra 1 mese e 14 anni
  • Necessità di sottoporsi a Risonanza Magnetica (RM) con anestesia
  • Classificazione dello stato fisico secondo ASA (Società Americana degli Anestesisti) da I a III, dove:
    • ASA I significa paziente sano
    • ASA II significa paziente con malattia sistemica lieve
    • ASA III significa paziente con malattia sistemica grave
    • Possono partecipare sia maschi che femmine
    • Il paziente deve essere in grado di sottoporsi a anestesia (procedura che permette di addormentare temporaneamente il paziente durante l'esame)

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Pazienti con insufficienza renale acuta preesistente (problemi ai reni già presenti prima dell'intervento)
  • Pazienti con allergie note al propofol o al Sevoflurano (i farmaci utilizzati nello studio)
  • Bambini con malattie renali croniche (problemi ai reni di lunga durata)
  • Pazienti con gravi malattie cardiache (problemi al cuore)
  • Bambini che assumono farmaci che possono influenzare la funzione renale (il funzionamento dei reni)
  • Pazienti con disturbi della coagulazione (problemi nella capacità del sangue di formare coaguli)
  • Bambini con infezioni sistemiche acute (infezioni che coinvolgono tutto l'organismo)
  • Pazienti che hanno ricevuto altri farmaci anestetici nelle 24 ore precedenti l'intervento
  • Bambini con malattie metaboliche (disturbi che influenzano il modo in cui l'organismo processa i nutrienti)
  • Pazienti i cui genitori o tutori legali non hanno fornito il consenso informato per la partecipazione allo studio
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Propofol è un farmaco anestetico endovenoso ad azione rapida utilizzato per indurre e mantenere l'anestesia generale. È un liquido bianco lattiginoso che viene somministrato per via endovenosa. Questo farmaco aiuta il paziente ad addormentarsi rapidamente durante le procedure chirurgiche. Sevoflurano è un anestetico inalatorio moderno che viene somministrato attraverso un sistema di ventilazione. È un liquido volatile che si trasforma in gas quando viene riscaldato. Viene utilizzato per mantenere il paziente addormentato durante l'intervento chirurgico ed è particolarmente adatto per l'uso nei bambini grazie al suo odore non irritante e alla rapida ripresa dall'anestesia. Entrambi questi anestetici vengono utilizzati in questo studio per valutare i loro effetti sul flusso sanguigno renale nei pazienti pediatrici, utilizzando la risonanza magnetica come strumento di valutazione.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Propofol

    Un anestetico endovenoso ampiamente utilizzato in medicina moderna per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale, somministrato per via endovenosa. Questo farmaco agisce potenziando l'attività del neurotrasmettitore GABA nel sistema nervoso centrale, producendo un rapido effetto sedativo e ipnotico. È particolarmente apprezzato in ambito pediatrico per il suo rapido onset d'azione e il veloce recupero post-operatorio, ed è attualmente oggetto di studi per valutare i suoi effetti sulla perfusione renale.

  • Sevoflurano

    Un anestetico inalatorio di ultima generazione utilizzato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale, somministrato attraverso un vaporizzatore specifico nel circuito respiratorio. Questo farmaco agisce modificando la trasmissione sinaptica nel sistema nervoso centrale attraverso diversi meccanismi molecolari, tra cui l'interazione con i recettori GABA. È particolarmente indicato in anestesia pediatrica per il suo odore non irritante e la rapida eliminazione dall'organismo, ed è attualmente studiato per comprendere i suoi effetti sulla circolazione renale.

Malattie studiate

Danno renale acuto postoperatorio - Una condizione che si verifica dopo un intervento chirurgico quando i reni subiscono un improvviso deterioramento della loro funzione. Si sviluppa tipicamente entro le prime 48-72 ore dopo l'operazione e può causare una diminuzione della produzione di urina. I reni perdono temporaneamente la capacità di filtrare correttamente il sangue, portando all'accumulo di sostanze di scarto nell'organismo. Questa condizione può essere accompagnata da alterazioni dei livelli di elettroliti nel sangue e da ritenzione di liquidi. Il danno renale può essere causato da vari fattori durante l'intervento chirurgico, tra cui cambiamenti nel flusso sanguigno renale e l'effetto di farmaci anestetici.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Età0-17FaseFase IIINumero dello studio2025-520627-25-00Partecipanti previsti50 personePromotoreRegion Uppsala

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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