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Studio clinico sull'effetto e la sicurezza di MK-1403 in uomini sani per il trattamento dell'aterosclerosi

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio si concentra sulla ricerca relativa all'Aterosclerosi, una condizione in cui le arterie si induriscono e si restringono a causa dell'accumulo di placche. Lo scopo della ricerca è valutare la sicurezza e la tollerabilità di una singola dose orale del farmaco denominato MK-1403. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno capsule contenenti il principio attivo o un placebo.

Il percorso dello studio prevede la somministrazione di una dose di MK-1403 per via orale. Verranno monitorati diversi parametri, tra cui la farmacocinetica, ovvero il modo in cui il corpo assorbe, distribuisce e smaltisce il medicinale. Verranno inoltre analizzate la concentrazione massima del farmaco nel sangue e il tempo necessario affinché tale concentrazione venga raggiunta.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 1 passaggio.

  1. Passaggio 1

    Assunzione del farmaco

    Viene somministrata una singola dose orale di MK-1403, sotto forma di capsula rigida da 300 mg.

    La somministrazione può avvenire tramite il farmaco in esame o un placebo, ovvero una sostanza priva di principio attivo utilizzata per il confronto.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Il partecipante deve essere un individuo di sesso maschile assegnato alla nascita.
  • L'età deve essere compresa tra i 18 e i 45 anni.
  • Il partecipante deve essere un volontario sano, ovvero una persona che non presenta patologie o malattie rilevanti al momento dell'inizio dello studio.
  • È necessario accettare di utilizzare metodi di contraccezione (metodi per prevenire una gravidia) o rimanere astinenti durante il periodo in cui viene somministrato il farmaco e per i 7 giorni successivi.
  • L'accordo sulla contraccezione non è richiesto se viene confermata l'azoospermia, una condizione medica in cui non sono presenti spermatozoi nel liquido seminale.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Presenza di una storia di malattie importanti che coinvolgono il sistema endocrino (le ghiandole che producono ormoni), il sistema gastrointestinale (l'apparato digerente), il sistema cardiovascolare (cuore e vasi sanguigni), il sistema ematologico (sangue e componenti del sangue), il fegato, il sistema immunitario (le difese del corpo), i reni, l'apparato respiratorio, il sistema genito-urinario o il sistema nervoso (inclusi l'ictus, ovvero un improvviso interruzione del flusso di sangue al cervello, o le crisi epilettiche croniche).
  • Presenza di una storia di tumori o malignità (una crescita incontrollata di cellule anormali).
  • Aver subito un intervento chirurgico importante nelle 4 settimane precedenti la visita preliminare allo studio.
  • Aver ricevuto un vaccino a virus vivo (un tipo di vaccino che utilizza una forma indebolita del virus) nell'ultimo mese prima della visita preliminare allo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

MK-1403 è un farmaco sperimentale somministrato per via orale tramite capsule, che viene studiato per valutarne la sicurezza e la tollerabilità in persone sane.

Che cosa si sa già del trattamento

MK-1403 - Questo farmaco sperimentale viene assunto per via orale sotto forma di capsula rigida. Attualmente è ancora in fase di studio clinico e viene utilizzato per ricercare possibili trattamenti contro l'aterosclerosi, ovvero l'accumulo di placche nelle arterie. A livello molecolare, la sostanza agisce intervenendo su specifici processi biologici per prevenire o ridurre i danni ai vasi sanguigni, classificandosi come un agente in fase di sviluppo per le malattie cardiovascolari.

Malattie studiate

Aterosclerosi - Questa condizione si verifica quando si accumulano depositi di grassi, colesterolo e altre sostanze sulle pareti interne delle arterie. Questi accumuli formano delle placche che possono restringere gradualmente il passaggio del sangue. Con il passare del tempo, le pareti dei vasi sanguigni possono diventare più rigide e meno flessibili. Il processo può progredire lentamente rendendo più difficile il normale flusso sanguigno verso gli organi. In alcuni casi, le placche possono anche rompersi o limitare significativamente lo spazio disponibile per la circolazione.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 3 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2023-504695-23-00Codice del protocolloMK-1403-001Partecipanti previsti24 personePromotoreMerck Sharp & Dohme LLC

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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