Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato AZD0780 in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica, una condizione in cui le arterie si restringono a causa dell’accumulo di placche. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale, insieme alle normali terapie per abbassare il colesterolo.
Lo studio ha lo scopo di verificare se il farmaco AZD0780 รจ in grado di ridurre il rischio di gravi problemi cardiovascolari come infarti, ictus e altre complicazioni vascolari, confrontandolo con un placebo. I partecipanti continueranno a ricevere le loro usuali terapie per il controllo del colesterolo durante tutto il periodo dello studio.
Il trattamento prevede la somministrazione del farmaco per circa 54 mesi. Durante questo periodo, i pazienti verranno monitorati per valutare eventuali problemi cardiaci, cerebrali o vascolari. Lo studio coinvolge sia persone che hanno giร avuto problemi cardiovascolari, sia persone ad alto rischio di svilupparli per la prima volta.
1Inizio dello studio
Lo studio inizia con la somministrazione di AZD0780 o placebo in forma di compressa rivestita.
Il farmaco deve essere assunto per via orale secondo le istruzioni fornite.
2Periodo di trattamento
Il trattamento continuerร dal settembre 2025 fino a ottobre 2029.
Durante questo periodo, รจ necessario continuare la terapia abituale per abbassare i livelli di colesterolo, incluso l’uso di statine alla dose massima tollerata.
I partecipanti che non tollerano dosi elevate di statine possono continuare con dosi piรน basse.
3Monitoraggio degli eventi cardiovascolari
Durante lo studio, verranno monitorate le seguenti condizioni:
– Eventi cardiovascolari gravi (come infarto o ictus)
– Problemi alle arterie delle gambe che richiedono intervento urgente
– Necessitร di procedure di rivascolarizzazione (interventi per ripristinare il flusso sanguigno)
Questi eventi saranno registrati per valutare l’efficacia del farmaco.
4Conclusione dello studio
Lo studio si concluderร nell’ottobre 2029.
Alla fine dello studio, verrร valutato il numero e il tipo di eventi cardiovascolari verificatisi durante il periodo di trattamento.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Etร minima di 18 anni per partecipare allo studio
Il paziente deve avere uno dei seguenti criteri:
Storia di eventi cardiovascolari negli ultimi 1-12 mesi (come sindrome coronarica acuta, ictus ischemico o procedure di rivascolarizzazione delle gambe)
Livello di colesterolo LDL โฅ 60 mg/dL
Per pazienti con colesterolo LDL โฅ 75 mg/dL, รจ necessario almeno uno dei seguenti fattori:
Diabete di tipo 2 in trattamento
Etร superiore a 65 anni
Precedente amputazione sopra la caviglia per problemi vascolari
Malattia renale cronica non allo stadio terminale
Per pazienti senza precedenti eventi cardiovascolari:
Uomini di etร โฅ 50 anni o donne di etร โฅ 55 anni
Colesterolo LDL โฅ 100 mg/dL
Presenza di malattia aterosclerotica significativa o diabete con complicanze
Il paziente deve seguire una terapia per abbassare il colesterolo che includa:
Una dose massima tollerata di statine
Se non tollera le statine ad alto dosaggio, puรฒ assumere dosi piรน basse
Se non assume statine, deve documentare effetti collaterali intollerabili ad almeno 2 statine diverse
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Storia di emorragia intracranica (sanguinamento nel cervello) in qualsiasi momento
Presenza di malattia epatica grave (problemi severi al fegato)
Insufficienza renale grave (gravi problemi ai reni) con filtrazione glomerulare stimata inferiore a 30 mL/min
Diagnosi di cancro attivo o trattamento oncologico negli ultimi 3 anni
Presenza di disturbi della coagulazione (problemi di sanguinamento) non controllati
Pressione arteriosa non controllata (superiore a 180/100 mmHg)
Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
Gravidanza in corso o allattamento
Ipersensibilitร (allergia) nota al farmaco in studio o ai suoi componenti
Presenza di altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
Cvoeyu Htckmtoxzto Rrlstqyw Ey Uvjbqbobbldqx Dk Bkyto
Brest
Francia
Cmmngb Hagzvmnsmrm Ubmbjdaxbersg Dj Thhchccq
Tolosa
Francia
Cgilms Hjgqaavuhwy Sss Fidwgkdktu
รvry
Francia
Cntshc Hdzlizatyeb Umeadbhbwlksc Ruccx
Rouen
Francia
Hszuvuh Pucmw Cvizhwjt
Marsiglia
Francia
Pktwvbmyi Hxosradh
Bordeaux
Francia
Ckvmmq Hqqekprards Uzpddvamrnrxb Dm Rijtav
Rennes
Francia
Cggndi Hdymlxlhptb Suoua Jdjyrb Sysxu Llz
Lione
Francia
Pboforjlycmy Vxxyon
Valenciennes
Francia
Cyhifg Hpnnforgsoj Uoqbjhxcobapq Dd Daqsr
Digione
Francia
Pgwhuzftpd snwihn
Repubblica Ceca
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Stato dello studio
Paese
Stato
Inizio del reclutamento
Bulgaria
Reclutando
16.10.2025
Danimarca
Reclutando
22.09.2025
Francia
Reclutando
–
Germania
Reclutando
29.09.2025
Grecia
Non ancora reclutando
–
Italia
Reclutando
01.10.2025
Polonia
Reclutando
09.09.2025
Repubblica Ceca
Reclutando
19.09.2025
Romania
Reclutando
23.09.2025
Slovacchia
Reclutando
22.10.2025
Spagna
Reclutando
02.10.2025
Svezia
Reclutando
24.10.2025
Ungheria
Reclutando
16.10.2025
Luoghi dello studio
Farmaci investigati:
LAROPROVSTAT
AZD0780 รจ un farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento delle malattie cardiovascolari. Questo medicinale รจ progettato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari gravi in pazienti che hanno giร una malattia cardiovascolare aterosclerotica o che sono ad alto rischio di svilupparla per la prima volta. Il farmaco mira a prevenire complicazioni come infarti, ictus ischemici, problemi di circolazione agli arti inferiori e la necessitร di interventi chirurgici urgenti alle arterie.
Lo studio include anche un placebo, che รจ una sostanza inattiva utilizzata come termine di confronto per valutare l’efficacia del farmaco in studio.
Malattie investigate:
Malattia cardiovascolare aterosclerotica – ร una condizione in cui si accumulano depositi di grasso, colesterolo e altre sostanze (chiamate placche) nelle pareti delle arterie. Questo processo, chiamato aterosclerosi, si sviluppa gradualmente nel corso degli anni, causando il restringimento delle arterie e riducendo il flusso di sangue attraverso di esse. Le placche possono formarsi in qualsiasi arteria del corpo, ma sono particolarmente pericolose quando si sviluppano nelle arterie che portano sangue al cuore e al cervello. Questa malattia puรฒ interessare le arterie coronarie, cerebrali, periferiche e di altri distretti vascolari. Il processo di accumulo delle placche puรฒ iniziare fin dalla giovane etร e progredire lentamente nel tempo.
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