Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio per valutare l'efficacia di laroprovstat in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica o ad alto rischio di eventi cardiovascolari

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina l'efficacia di un nuovo farmaco chiamato AZD0780 in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica, una condizione in cui le arterie si restringono a causa dell'accumulo di placche. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale, insieme alle normali terapie per abbassare il colesterolo.

Lo studio ha lo scopo di verificare se il farmaco AZD0780 è in grado di ridurre il rischio di gravi problemi cardiovascolari come infarti, ictus e altre complicazioni vascolari, confrontandolo con un placebo. I partecipanti continueranno a ricevere le loro usuali terapie per il controllo del colesterolo durante tutto il periodo dello studio.

Il trattamento prevede la somministrazione del farmaco per circa 54 mesi. Durante questo periodo, i pazienti verranno monitorati per valutare eventuali problemi cardiaci, cerebrali o vascolari. Lo studio coinvolge sia persone che hanno già avuto problemi cardiovascolari, sia persone ad alto rischio di svilupparli per la prima volta.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Lo studio inizia con la somministrazione di AZD0780 o placebo in forma di compressa rivestita.

    Il farmaco deve essere assunto per via orale secondo le istruzioni fornite.

  2. Passaggio 2

    Periodo di trattamento

    Il trattamento continuerà dal settembre 2025 fino a ottobre 2029.

    Durante questo periodo, è necessario continuare la terapia abituale per abbassare i livelli di colesterolo, incluso l'uso di statine alla dose massima tollerata.

    I partecipanti che non tollerano dosi elevate di statine possono continuare con dosi più basse.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio degli eventi cardiovascolari

    Durante lo studio, verranno monitorate le seguenti condizioni:

    - Eventi cardiovascolari gravi (come infarto o ictus)

    - Problemi alle arterie delle gambe che richiedono intervento urgente

    - Necessità di procedure di rivascolarizzazione (interventi per ripristinare il flusso sanguigno)

    Questi eventi saranno registrati per valutare l'efficacia del farmaco.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio si concluderà nell'ottobre 2029.

    Alla fine dello studio, verrà valutato il numero e il tipo di eventi cardiovascolari verificatisi durante il periodo di trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

13 criteri

  • Età minima di 18 anni per partecipare allo studio
  • Il paziente deve avere uno dei seguenti criteri:
    • Storia di eventi cardiovascolari negli ultimi 1-12 mesi (come sindrome coronarica acuta, ictus ischemico o procedure di rivascolarizzazione delle gambe)
    • Livello di colesterolo LDL ≥ 60 mg/dL
    • Per pazienti con colesterolo LDL ≥ 75 mg/dL, è necessario almeno uno dei seguenti fattori:
      • Diabete di tipo 2 in trattamento
      • Età superiore a 65 anni
      • Precedente amputazione sopra la caviglia per problemi vascolari
      • Malattia renale cronica non allo stadio terminale
      • Per pazienti senza precedenti eventi cardiovascolari:
        • Uomini di età ≥ 50 anni o donne di età ≥ 55 anni
        • Colesterolo LDL ≥ 100 mg/dL
        • Presenza di malattia aterosclerotica significativa o diabete con complicanze
        • Il paziente deve seguire una terapia per abbassare il colesterolo che includa:
          • Una dose massima tollerata di statine
          • Se non tollera le statine ad alto dosaggio, può assumere dosi più basse
          • Se non assume statine, deve documentare effetti collaterali intollerabili ad almeno 2 statine diverse

Chi non può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Storia di emorragia intracranica (sanguinamento nel cervello) in qualsiasi momento
  • Presenza di malattia epatica grave (problemi severi al fegato)
  • Insufficienza renale grave (gravi problemi ai reni) con filtrazione glomerulare stimata inferiore a 30 mL/min
  • Diagnosi di cancro attivo o trattamento oncologico negli ultimi 3 anni
  • Presenza di disturbi della coagulazione (problemi di sanguinamento) non controllati
  • Pressione arteriosa non controllata (superiore a 180/100 mmHg)
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Gravidanza in corso o allattamento
  • Ipersensibilità (allergia) nota al farmaco in studio o ai suoi componenti
  • Presenza di altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
  • Abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi
  • Incapacità di fornire il consenso informato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

AZD0780 è un farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento delle malattie cardiovascolari. Questo medicinale è progettato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari gravi in pazienti che hanno già una malattia cardiovascolare aterosclerotica o che sono ad alto rischio di svilupparla per la prima volta. Il farmaco mira a prevenire complicazioni come infarti, ictus ischemici, problemi di circolazione agli arti inferiori e la necessità di interventi chirurgici urgenti alle arterie. Lo studio include anche un placebo, che è una sostanza inattiva utilizzata come termine di confronto per valutare l'efficacia del farmaco in studio.

Che cosa si sa già del trattamento

AZD0780 - Un nuovo farmaco sperimentale in fase III di sviluppo clinico, somministrato per il trattamento delle malattie cardiovascolari aterosclerotiche (ASCVD). Questo medicinale è attualmente in studio per valutare la sua efficacia nella riduzione degli eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE-PLUS), inclusi morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus ischemico e problemi vascolari periferici. Il farmaco è somministrato in uno studio controllato con placebo, randomizzato e in doppio cieco, progettato per pazienti con ASCVD stabilita o ad alto rischio di un primo evento cardiovascolare. Sebbene il meccanismo d'azione molecolare specifico non sia pubblicamente disponibile, il farmaco è in fase di valutazione per il suo potenziale nel migliorare gli esiti cardiovascolari nei pazienti a rischio.

Malattie studiate

Malattia cardiovascolare aterosclerotica - È una condizione in cui si accumulano depositi di grasso, colesterolo e altre sostanze (chiamate placche) nelle pareti delle arterie. Questo processo, chiamato aterosclerosi, si sviluppa gradualmente nel corso degli anni, causando il restringimento delle arterie e riducendo il flusso di sangue attraverso di esse. Le placche possono formarsi in qualsiasi arteria del corpo, ma sono particolarmente pericolose quando si sviluppano nelle arterie che portano sangue al cuore e al cervello. Questa malattia può interessare le arterie coronarie, cerebrali, periferiche e di altri distretti vascolari. Il processo di accumulo delle placche può iniziare fin dalla giovane età e progredire lentamente nel tempo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2025-520519-14-00Codice del protocolloD7960C00015Partecipanti previsti15 100 personePromotoreAstraZeneca AB

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.