Dose di Colecalciferolo per Gestione della Carenza di Vitamina D in Donne in Postmenopausa

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  • Clinica Palacios Madrid S.L.

Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra sulla gestione della carenza e insufficienza di vitamina D nelle donne in postmenopausa. La vitamina D รจ essenziale per mantenere ossa forti e sane. Dopo la menopausa, le donne possono avere livelli piรน bassi di questa vitamina, il che puรฒ portare a problemi di salute. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del colecalciferolo, una forma di vitamina D, nel migliorare i livelli di vitamina D in queste donne.

Il trattamento prevede l’uso di capsule morbide chiamate Lundeos 20.000 UI, che contengono colecalciferolo. Le partecipanti assumeranno queste capsule per un periodo massimo di quattro mesi. Durante lo studio, i livelli di vitamina D nel sangue verranno misurati in diversi momenti per vedere se il trattamento รจ efficace. Inoltre, verrร  valutata la soddisfazione delle partecipanti riguardo al trattamento.

Lo studio รจ rivolto a donne di etร  pari o superiore a 45 anni che hanno avuto la menopausa da almeno un anno e presentano una carenza o insufficienza di vitamina D. L’obiettivo principale รจ determinare se il colecalciferolo puรฒ aiutare a mantenere livelli normali di vitamina D in queste donne. Le partecipanti verranno monitorate per valutare i cambiamenti nei livelli di vitamina D e la loro esperienza complessiva con il trattamento.

1inizio dello studio

La partecipazione allo studio inizia con la somministrazione di una capsula morbida di colecalciferolo (Lundeos 20.000 UI) per via orale.

Il colecalciferolo รจ una forma di vitamina D utilizzata per trattare la carenza o insufficienza di vitamina D.

2visita iniziale

Durante la visita iniziale, viene effettuata una misurazione del livello di vitamina D nel sangue per valutare la situazione di partenza.

Questa misurazione aiuta a determinare l’efficacia del trattamento con colecalciferolo.

3somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede l’assunzione regolare di colecalciferolo, con dosaggi specifici per mantenere livelli normali di vitamina D.

La frequenza e la durata della somministrazione sono stabilite in base alle necessitร  individuali e ai risultati delle misurazioni.

4visita intermedia

Una seconda misurazione del livello di vitamina D viene effettuata durante la terza visita per monitorare i progressi.

Questa valutazione intermedia consente di apportare eventuali aggiustamenti al trattamento.

5visita finale

Alla visita finale, viene eseguita un’ultima misurazione del livello di vitamina D per valutare l’efficacia complessiva del trattamento.

Viene anche valutata la soddisfazione del paziente riguardo al trattamento ricevuto.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Donne di etร  pari o superiore a 45 anni.
  • Donne in menopausa da piรน di un anno. La menopausa รจ il periodo della vita di una donna in cui smette di avere il ciclo mestruale.
  • Donne con carenza di vitamina D (livelli di vitamina D nel sangue inferiori a 20 ng/ml) o insufficienza di vitamina D (livelli di vitamina D nel sangue tra 20 e 30 ng/ml). La vitamina D รจ importante per la salute delle ossa.
  • Donne che sono disposte a partecipare e che sono in grado di comprendere la spiegazione fornita loro sulla natura dello studio.
  • Consenso informato scritto e firmato. Questo significa che la partecipante ha letto e compreso le informazioni sullo studio e ha accettato di partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non essere una donna in postmenopausa. La postmenopausa รจ il periodo dopo che una donna ha smesso di avere il ciclo mestruale per almeno un anno.
  • Avere livelli normali di vitamina D. La vitamina D รจ importante per la salute delle ossa e del sistema immunitario.
  • Essere di sesso maschile. Solo le donne possono partecipare a questo studio.
  • Essere al di fuori della fascia di etร  specificata per lo studio. Lo studio รจ rivolto a donne di etร  specifica.

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
18.07.2023

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Cholecalciferolo รจ utilizzato per gestire la carenza o insufficienza di vitamina D nelle donne in postmenopausa. Questo farmaco aiuta a migliorare i livelli di vitamina D nel corpo, essenziale per mantenere ossa forti e sane.

Malattie investigate:

Deficienza di vitamina D โ€“ La deficienza di vitamina D si verifica quando i livelli di questa vitamina nel corpo sono inferiori al necessario per mantenere la salute delle ossa e altre funzioni corporee. La vitamina D รจ essenziale per l’assorbimento del calcio e la salute delle ossa. La carenza puรฒ portare a ossa deboli e fragili, aumentando il rischio di fratture. Nei casi piรน gravi, puรฒ causare deformitร  ossee nei bambini e osteomalacia negli adulti. I sintomi possono includere debolezza muscolare, dolore osseo e affaticamento. La condizione รจ comune nelle donne in postmenopausa a causa dei cambiamenti ormonali che influenzano l’assorbimento del calcio.

Ultimo aggiornamento: 07.11.2025 00:47

Trial ID:
2023-504664-42-02
Numero di protocollo
IP-VITD
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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