Melatonin

Melatonin

La melatonina, un ormone prodotto naturalmente dalla ghiandola pineale, è stata oggetto di numerosi studi clinici che ne hanno esplorato i potenziali benefici terapeutici. Questi studi si sono concentrati principalmente sui suoi effetti sui disturbi del sonno, ma hanno anche esaminato il suo utilizzo in altre condizioni. Questo articolo riassume i risultati chiave degli studi clinici sull’uso della melatonina, in particolare nella forma di Circadin, una formulazione a rilascio lento, per varie condizioni di salute.

Cos’è la Melatonina?

La melatonina è un ormone prodotto naturalmente dal corpo che aiuta a regolare il nostro ciclo sonno-veglia, noto anche come ritmo circadiano. È talvolta chiamato “ormone del sonno” perché i suoi livelli aumentano la sera, favorendo il sonno^[1]. La melatonina è disponibile anche come integratore alimentare e farmaco per aiutare con i problemi del sonno.

La melatonina è conosciuta con diversi nomi, tra cui:

N-acetil-5-metossitriptamina^[2]
Circadin (un nome commerciale per la melatonina a rilascio prolungato)^[1]

Usi della Melatonina

La melatonina è principalmente utilizzata per trattare i disturbi del sonno, ma la ricerca suggerisce che potrebbe avere anche altri potenziali benefici. Alcune delle condizioni per cui viene utilizzata la melatonina includono:

Insonnia primaria: Difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno, soprattutto negli adulti più anziani^[1]
Disturbi del sonno nei bambini con disturbi del neurosviluppo: Come il disturbo dello spettro autistico (ASD), la sindrome di Angelman (AS) e la sindrome di Smith-Magenis (SMS)^[3]
Jet lag: Aiuta ad adattare i ritmi del sonno quando si viaggia attraverso fusi orari
Disturbo del sonno da lavoro a turni: Favorisce il sonno per le persone che lavorano di notte o hanno orari di lavoro irregolari
Prevenzione del delirio: Nei pazienti critici in unità di terapia intensiva^[2]

Come Funziona la Melatonina

La melatonina funziona imitando gli effetti dell’ormone naturale nel tuo corpo. La sua produzione e rilascio nel cervello sono collegati all’ora del giorno, aumentando quando è buio e diminuendo quando c’è luce. Questo aiuta a regolare l’orologio interno del corpo e il ciclo sonno-veglia^[4].

Quando assunta come integratore, la melatonina può aiutare a:

Ridurre il tempo necessario per addormentarsi (latenza del sonno)
Aumentare il tempo totale di sonno
Migliorare la qualità del sonno
Ridurre il numero di risvegli durante la notte

Dosaggio e Somministrazione

La melatonina è disponibile in varie forme e dosaggi. I dosaggi più comuni utilizzati negli studi clinici includono:

2 mg di melatonina a rilascio prolungato (Circadin) assunti 1-2 ore prima di coricarsi^[1]^[4]
Da 0,3 mg a 3 mg per bambini con disturbi del neurosviluppo^[3]
Fino a 10 mg per alcune condizioni negli adulti^[5]

È importante notare che il dosaggio appropriato può variare a seconda dell’individuo e della condizione trattata. Consultare sempre un operatore sanitario prima di iniziare l’integrazione di melatonina.

Efficacia

La ricerca suggerisce che la melatonina può essere efficace per vari problemi legati al sonno:

Nell’insonnia primaria, soprattutto negli adulti più anziani, la melatonina ha dimostrato di migliorare la latenza del sonno, il tempo totale di sonno e la qualità del sonno^[1]
Per i bambini con disturbi del neurosviluppo, la melatonina può aiutare a regolare i ritmi del sonno e migliorare la qualità complessiva del sonno^[3]
Nei pazienti critici, la melatonina è oggetto di studio per il suo potenziale nel prevenire il delirio e migliorare il sonno nelle unità di terapia intensiva^[2]

Effetti Collaterali e Sicurezza

La melatonina è generalmente considerata sicura per l’uso a breve termine. Tuttavia, come qualsiasi farmaco, può causare effetti collaterali in alcune persone. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Sonnolenza diurna
Mal di testa
Vertigini
Nausea

È importante notare che la melatonina non causa tipicamente dipendenza o sintomi di astinenza, a differenza di alcuni altri farmaci per il sonno^[1].

Uso in Popolazioni Speciali

La melatonina è stata studiata in diverse popolazioni:

Adulti più anziani: La melatonina può essere particolarmente benefica per gli adulti più anziani con insonnia, poiché la produzione naturale di melatonina diminuisce con l’età^[4]
Bambini con disturbi del neurosviluppo: La melatonina ha mostrato risultati promettenti nel migliorare il sonno nei bambini con condizioni come il disturbo dello spettro autistico^[3]
Pazienti critici: La ricerca è in corso per determinare se la melatonina possa aiutare a prevenire il delirio e migliorare il sonno in ambienti di terapia intensiva^[2]

Come per qualsiasi farmaco, è essenziale consultare un operatore sanitario prima di utilizzare la melatonina, soprattutto per bambini, donne in gravidanza o individui con condizioni di salute croniche.

Aspect	Details
Formulazioni studiate	Circadin (melatonina a rilascio lento), melatonina regolare
Dosaggi	Da 2 mg a 100 mg, a seconda dello studio e della condizione
Principali condizioni studiate	Insonnia primaria, disturbi del sonno nei bambini con condizioni del neurosviluppo, disturbo comportamentale del sonno REM, prevenzione dell’emicrania
Principali risultati misurati	Latenza del sonno, mantenimento del sonno, qualità soggettiva del sonno, eventi avversi
Gruppi di popolazione	Adulti con insonnia, anziani, bambini con disturbi del neurosviluppo, volontari sani
Potenziali benefici	Miglioramento dell’inizio e del mantenimento del sonno, potenziale uso in varie condizioni neurologiche
Profilo di sicurezza	Generalmente ben tollerato, con sonnolenza come effetto collaterale comune

Studi clinici in corso su Melatonin

Data di inizio: 2025-08-18

Studio sull’efficacia della melatonina e della quetiapina per l’insonnia negli adolescenti con disturbi psichiatrici

Reclutamento in corso
2 1 1
Questo studio clinico si concentra su adolescenti con disturbi psichiatrici e insonnia. I disturbi psichiatrici possono includere una varietà di condizioni mentali e comportamentali. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia di due trattamenti: melatonina e quetiapina a basso dosaggio, confrontandoli con un placebo. La melatonina è una sostanza chimica che il corpo produce naturalmente e…
Farmaci indagati:
- Melatonin
- Quetiapine
Data di inizio: 2024-11-30

Studio sugli effetti di DHEA e melatonina sul sonno e umore nelle donne in menopausa

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su donne in menopausa che sperimentano disturbi del sonno e cambiamenti dell’umore. Durante la menopausa, molte donne possono avere difficoltà a dormire bene e possono sentirsi più irritabili o tristi. Questo studio esamina l’effetto di una combinazione di due trattamenti: melatonina a rilascio prolungato e DHEA (deidroepiandrosterone). La melatonina è…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
- Melatonin
- Prasterone
Data di inizio: 2025-03-02

Studio sull’uso della melatonina per il trattamento del dolore lombare cronico nei pazienti

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore lombare cronico, una condizione che provoca dolore persistente nella parte bassa della schiena. Il trattamento in esame utilizza melatonina, una sostanza chimica che viene somministrata sotto forma di compresse da 5 mg. La melatonina è nota per il suo ruolo nel regolare il sonno, ma in…
Malattie indagate:
- Dolore dorsale
Farmaci indagati:
- Melatonin
Data di inizio: 2024-11-07

Studio sull’uso della Melatonina per il dolore cronico alla schiena in pazienti adulti

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del dolore cronico alla schiena, una condizione che può causare disagio continuo e limitare le attività quotidiane. Il trattamento in esame utilizza Melatonina, una sostanza chimica che si trova naturalmente nel corpo e che viene somministrata sotto forma di compresse. La melatonina è nota per il suo ruolo nella…
Malattie indagate:
- Dolore dorsale
Farmaci indagati:
- Melatonin
Data di inizio: 2023-09-15

Studio sull’efficacia di melatonina e quetiapina a basso dosaggio in pazienti con disturbi psichiatrici e insonnia

Reclutamento in corso
2 1 1
Lo studio clinico si concentra su persone con disturbi psichiatrici e insonnia. I disturbi psichiatrici possono includere una varietà di condizioni mentali e comportamentali. L’insonnia è una difficoltà a dormire che può influenzare la qualità della vita. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di due trattamenti: melatonina e quetiapina a basso dosaggio, confrontandoli con…
Malattie indagate:
- Insonnia
Farmaci indagati:
- Melatonin
- Quetiapine
Data di inizio: 2022-10-03

Studio sull’Uso di Melatonina come Trattamento Adiuvante per il Melanoma Uveale

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del melanoma uveale, un tipo di cancro che colpisce l’occhio. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Melatonina AGB 5 mg, somministrato sotto forma di compresse. La melatonina è una sostanza chimica che il corpo produce naturalmente, ma in questo caso viene utilizzata in forma di farmaco per…
Malattie indagate:
- Melanoma uveale
Farmaci indagati:
- Melatonin
Data di inizio: 2024-09-07

Studio sull’efficacia della melatonina e della terapia della luce per adulti con ipersonnia idiopatica

Reclutamento in corso
2 1
Lo studio si concentra sull’ipersonnia idiopatica, una condizione in cui le persone si sentono eccessivamente assonnate durante il giorno, anche dopo aver dormito a sufficienza durante la notte. Questo studio esamina l’efficacia di un trattamento chiamato cronobioterapia, che combina l’assunzione serale di melatonina a rilascio immediato e la terapia con luce intensa al mattino. La…
Malattie indagate:
- Ipersonnia
Farmaci indagati:
- Melatonin
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza della melatonina endovenosa in neonati con encefalopatia ipossico-ischemica moderata-grave durante il trattamento con ipotermia terapeutica

Non ancora in reclutamento
1
Lo studio esamina un nuovo trattamento per neonati affetti da encefalopatia ipossico-ischemica, una condizione che si verifica quando il cervello del neonato non riceve abbastanza ossigeno durante il parto. Il trattamento prevede la somministrazione di melatonina per via endovenosa in combinazione con il raffreddamento terapeutico, che è il trattamento standard attualmente utilizzato per questi bambini.…
Farmaci indagati:
- Melatonin
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia della melatonina a rilascio prolungato 2 mg e della fototerapia nel trattamento dell’episodio depressivo maggiore con insonnia

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento della Depressione Maggiore associata a insonnia. La ricerca si concentra sull’uso di due trattamenti cronobiologici: la melatonina a rilascio prolungato da 2 mg e la terapia della luce. La melatonina è un ormone naturale che regola il ciclo sonno-veglia, mentre la terapia della luce utilizza una speciale lampada che…
Malattie indagate:
- Depressione
- Insonnia
Farmaci indagati:
- Melatonin
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Melatonina e Ocrelizumab in Pazienti con Sclerosi Multipla Primaria Progressiva

Non ancora in reclutamento
2 1 1
La Sclerosi Multipla Primaria Progressiva è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando un peggioramento graduale delle funzioni neurologiche. Questo studio clinico si concentra su pazienti affetti da questa condizione. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia della somministrazione di melatonina in combinazione con ocrelizumab o un placebo. La melatonina è una sostanza…
Malattie indagate:
- Sclerosi multipla primaria progressiva
Farmaci indagati:

Glossario

Circadin: Una formulazione a rilascio prolungato di melatonina, progettata per imitare il naturale modello di produzione della melatonina del corpo.
Primary Insomnia: Difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno che non è direttamente correlata ad altre condizioni o problemi di salute.
Sleep Latency: Il tempo necessario per addormentarsi dopo che le luci sono state spente.
Sleep Maintenance: La capacità di rimanere addormentati durante la notte senza svegliarsi frequentemente.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
REM Sleep Behavior Disorder: Un disturbo del sonno caratterizzato dalla messa in atto di sogni vividi durante il sonno REM (movimento rapido degli occhi).
Neurodevelopmental Disorders: Condizioni che influenzano la funzione cerebrale e tipicamente iniziano nell'infanzia, con impatto su aree come l'apprendimento, il comportamento o le capacità sociali.
Sepsis: Una condizione potenzialmente letale che si verifica quando la risposta del corpo a un'infezione causa un'infiammazione diffusa e una disfunzione degli organi.