Lo studio clinico si concentra sui sintomi della menopausa, noti anche come climaterio, che possono includere sudorazione, vampate di calore e problemi di sonno. Questi sintomi possono influire negativamente sulla qualitร della vita delle donne in postmenopausa. Il trattamento in esame prevede l’uso di progesterone micronizzato e noretisterone acetato, entrambi in combinazione continua con estradiolo, un tipo di estrogeno. Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza di questi trattamenti ormonali per la menopausa, in particolare per quanto riguarda la salute del seno e dell’endometrio, che รจ il rivestimento interno dell’utero.
Lo studio รจ diviso in due parti. La prima parte รจ progettata per confrontare gli effetti di un anno di trattamento con progesterone micronizzato rispetto a noretisterone acetato, entrambi in combinazione con estradiolo, sulla densitร mammografica del seno, che รจ un indicatore della salute del seno. La seconda parte dello studio si concentra sulla sicurezza endometriale, valutando l’effetto di un anno di trattamento con progesterone micronizzato in combinazione continua con estradiolo sulla patologia endometriale, come l’iperplasia e il cancro.
Durante lo studio, le partecipanti riceveranno uno dei trattamenti o un placebo, e saranno monitorate per un periodo di 12 mesi. Verranno effettuati esami per valutare la densitร mammografica e la salute dell’endometrio, oltre a monitorare eventuali cambiamenti nei sintomi della menopausa e nella qualitร della vita. Lo studio mira a fornire informazioni importanti sulla sicurezza e l’efficacia dei trattamenti ormonali per la menopausa.