Colecalciferol

Colecalciferol

Questo articolo esplora l’uso del colecalciferolo, noto anche come vitamina D3, in vari studi clinici. Il colecalciferolo è oggetto di studio come potenziale trattamento o integratore per molteplici condizioni, tra cui la sclerosi multipla, le malattie infiammatorie intestinali, la carenza di vitamina D e altro ancora. Gli studi mirano a investigare gli effetti dell’integrazione di vitamina D3 sulla salute delle ossa, sulla funzione immunitaria e sulla progressione della malattia in diverse popolazioni di pazienti.

Cos’è il Colecalciferolo?

Il colecalciferolo, noto anche come vitamina D3, è una forma di vitamina D essenziale per la salute umana^[1]. Viene prodotto naturalmente nella nostra pelle quando esposta alla luce solare e può essere ottenuto anche attraverso la dieta o integratori. Il colecalciferolo è cruciale per mantenere ossa forti, regolare i livelli di calcio e fosfato nel corpo e supportare la salute generale^[2].

Usi Medici

Il colecalciferolo viene utilizzato per trattare e prevenire varie condizioni di salute legate alla carenza di vitamina D. Alcuni dei principali usi medici includono:

Sclerosi Multipla (SM): Il colecalciferolo è oggetto di studio come trattamento aggiuntivo all’interferone-beta-1b per i pazienti con SM. I ricercatori ritengono che possa aiutare a sopprimere l’attività clinica e di risonanza magnetica della malattia^[1].
Malattie Infiammatorie Intestinali (IBD): L’integrazione di vitamina D è oggetto di studio per determinare la dose ottimale per i pazienti con IBD durante i mesi invernali^[2].
Malattia Renale Cronica: Il colecalciferolo viene utilizzato per trattare l’iperparatiroidismo secondario nei pazienti con malattia renale cronica^[3].
Infezione da HIV: L’integrazione di vitamina D è oggetto di studio per migliorare la densità ossea, la funzione immunitaria e la funzione degli adipociti (cellule di grasso) nei pazienti HIV-positivi^[4].
Fibromi Uterini: La ricerca è in corso per determinare se l’integrazione di vitamina D possa inibire la crescita dei fibromi uterini nelle donne in età riproduttiva^[5].
Epilessia: Sono in corso studi per determinare la dose di mantenimento appropriata di vitamina D per i bambini con epilessia per prevenire la carenza di vitamina D^[7].

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio del colecalciferolo può variare a seconda della condizione trattata e dello stato di vitamina D dell’individuo. Alcuni dosaggi comuni osservati negli studi clinici includono:

20.000 UI (0,5 mg) una volta alla settimana per i pazienti con SM^[1]
1.600 UI al giorno per i pazienti con carenza di vitamina D e fibromi uterini^[5]
800 UI al giorno per i pazienti con insufficienza di vitamina D e fibromi uterini^[5]
400 UI o 1000 UI al giorno per i bambini con epilessia^[7]

È importante notare che questi dosaggi provengono da studi clinici e potrebbero non essere appropriati per tutti. Consultate sempre il vostro medico per determinare il dosaggio giusto per le vostre esigenze specifiche.

Benefici

L’integrazione di colecalciferolo può offrire diversi potenziali benefici, tra cui:

Miglioramento della salute ossea e riduzione del rischio di osteoporosi^[4]
Potenziamento della funzione immunitaria^[3]^[4]
Potenziale riduzione dell’attività della malattia nella SM^[1]
Possibile inibizione della crescita dei fibromi uterini^[5]
Miglioramento dello stato della vitamina D in pazienti con varie condizioni di salute^[2]^[7]

Effetti Collaterali e Sicurezza

Sebbene il colecalciferolo sia generalmente considerato sicuro se assunto come indicato, alcuni potenziali effetti collaterali e preoccupazioni per la sicurezza includono:

Ipercalcemia (alti livelli di calcio nel sangue)^[5]
Funzione epatica anormale^[5]
Calcoli urinari (calcoli renali)^[5]
Funzione renale anormale^[5]

È importante monitorare i livelli di vitamina D, i livelli di calcio e altri marcatori rilevanti quando si assumono integratori di colecalciferolo, specialmente a dosi più elevate o per periodi prolungati.

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici stanno attualmente investigando gli effetti dell’integrazione di colecalciferolo in varie condizioni:

Il suo potenziale come trattamento aggiuntivo per la sclerosi multipla^[1]
Dosaggio ottimale per i pazienti con malattie infiammatorie intestinali^[2]
Effetti sul metabolismo osseo e sul sistema immunitario nei pazienti in dialisi^[3]
Impatto sulla densità ossea e sulla funzione immunitaria nei pazienti HIV-positivi^[4]
Potenziale per inibire la crescita dei fibromi uterini^[5]
Farmacocinetica in adulti sani e in quelli con malassorbimento intestinale^[8]
Effetti dell’integrazione durante la gravidanza e l’allattamento^[9]^[10]

Questi studi in corso mirano a fornire maggiori informazioni sui potenziali benefici e sull’uso ottimale del colecalciferolo in varie condizioni di salute.

Aspect	Details
Conditions Studied	Sclerosi Multipla, Malattia Infiammatoria Intestinale, Carenza di Vitamina D, HIV, Malattia Renale Cronica, Fibromi Uterini
Dosage Forms	Capsule orali, gocce
Dosage Ranges	Da 400 UI/giorno a 20.000 UI/settimana
Duration of Studies	Da 6 mesi a 2 anni
Primary Outcomes	Livelli di vitamina D, misure dell’attività della malattia, densità minerale ossea, sicurezza e tollerabilità
Secondary Outcomes	Marcatori della funzione immunitaria, risultati della risonanza magnetica, livelli di calcio, livelli dell’ormone paratiroideo
Safety Monitoring	Ipercalcemia, funzionalità epatica e renale, formazione di calcoli urinari

Studi clinici in corso su Colecalciferol

Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla vitamina D come trattamento aggiuntivo per polmonite e sepsi in pazienti anziani ricoverati: valutazione dell’efficacia e sicurezza del colecalciferolo ad alto dosaggio

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina l’efficacia della vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo in pazienti anziani ricoverati per polmonite da infezione (incluso COVID-19) o sepsi. La vitamina D3 viene somministrata in alte dosi attraverso una soluzione orale, insieme alle normali cure ospedaliere. Lo studio confronta questo trattamento con un placebo costituito da olio d’oliva raffinato. Lo…
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- Colecalciferol
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Farmaci indagati:
- Colecalciferol
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Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da scompenso cardiaco cronico e carenza di ferro. Il trattamento prevede l’uso di vitamina D in combinazione con un integratore di ferro orale chiamato ferro sucrosomiale. Questo sarà confrontato con un trattamento alternativo che utilizza ferric carboxymaltose, un tipo di ferro somministrato per via endovenosa. L’obiettivo principale…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
- Colecalciferol
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Data di inizio: 2021-07-07

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Lo studio si concentra sullinsufficienza di vitamina D in persone che devono sottoporsi all’estrazione del dente del giudizio. L’obiettivo è capire come l’assunzione di alte dosi di vitamina D3 possa influenzare la guarigione dei tessuti molli dopo l’estrazione del dente del giudizio, noto anche come terzo molare. La vitamina D3, conosciuta anche come colecalciferolo, è…
Malattie indagate:
- Carenza di vitamina D
Farmaci indagati:
- Colecalciferol
- Glycerol
Data di inizio: 2023-12-15

Studio sull’efficacia del colecalciferolo in pazienti con parodontite e carenza di vitamina D

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La ricerca si concentra su persone con parodontite, una malattia che colpisce le gengive e i tessuti di supporto dei denti, e una carenza di vitamina D. La vitamina D è importante per la salute delle ossa e del sistema immunitario. Lo studio esamina l’effetto dell’integrazione di vitamina D3, nota anche come colecalciferolo, in aggiunta…
Malattie indagate:
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Farmaci indagati:
- Colecalciferol
Data di inizio: 2023-11-24

Studio sull’Efficacia della Colecalciferolo per il Deficit di Vitamina D in Bambini e Adolescenti Obesi

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del deficit di vitamina D in bambini e adolescenti obesi. L’obesità è una condizione in cui il corpo accumula troppo grasso, e può influenzare vari aspetti della salute, incluso il livello di vitamina D nel sangue. La vitamina D è importante per mantenere ossa forti e un sistema immunitario…
Malattie indagate:
- Obesità
Farmaci indagati:
- Colecalciferol
Data di inizio: 2022-03-17

Studio clinico su Diamyd per preservare la funzione delle cellule beta in adolescenti e adulti con diabete di tipo 1 recentemente diagnosticato

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul diabete di tipo 1, una malattia in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato Diamyd, che contiene una proteina chiamata glutamate decarboxylase 2, human, recombinant. Questo farmaco viene somministrato…
Malattie indagate:
- Diabete mellito di tipo 1
Farmaci indagati:
- Glutamate Decarboxylase 2, Human, Recombinant
- Colecalciferol
+2
Data di inizio: 2023-02-01

Studio sull’Immunoterapia Intralinfatica con Colecalciferolo per Pazienti con Rinite Allergica Moderata o Grave

Reclutamento in corso
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Lo studio si concentra sull’allergia al polline di graminacee, una condizione che provoca sintomi come starnuti, naso che cola e occhi irritati. L’obiettivo è valutare se una terapia chiamata immunoterapia intralinfatica (ILIT), potenziata con vitamina D, possa migliorare i sintomi durante la stagione dei pollini rispetto alla sola ILIT. La vitamina D è un nutriente…
Malattie indagate:
- Rinite allergica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-07-05

Studio sugli effetti del Levosimendan nei pazienti con shock cardiogeno in fase di svezzamento da ECMO venoarterioso

Reclutamento in corso
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Lo studio clinico si concentra sul trattamento del shock cardiogeno, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo. Il farmaco principale utilizzato in questo studio è il Levosimendan, somministrato come soluzione per infusione. Questo farmaco è studiato per vedere se può migliorare il flusso sanguigno e aiutare i pazienti…
Malattie indagate:
- Shock cardiogeno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-12-05

Studio sull’integrazione di colecalciferolo per aumentare il testosterone libero negli uomini con diabete di tipo 2

Reclutamento in corso
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Lo studio si concentra sul Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue. Gli uomini con questa malattia possono anche avere bassi livelli di testosterone libero, un ormone importante per la salute maschile. Lo scopo dello studio è vedere se l’integrazione…
Malattie indagate:
- Diabete mellito di tipo 2
Farmaci indagati:
- Colecalciferol

Glossario

Colecalciferol: Un altro nome per la vitamina D3, una forma di vitamina D che viene prodotta nella pelle quando esposta alla luce solare e può essere assunta anche come integratore alimentare.
25-hydroxyvitamin D (25(OH)D): La principale forma circolante di vitamina D nel sangue, utilizzata per misurare lo stato della vitamina D di una persona.
Multiple Sclerosis (MS): Una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale, in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi.
Inflammatory Bowel Disease (IBD): Un gruppo di disturbi che causano un'infiammazione cronica del tratto digestivo, incluse condizioni come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa.
Hyperparathyroidism: Una condizione in cui le ghiandole paratiroidi producono troppo ormone paratiroideo, influenzando i livelli di calcio nel corpo.
Bone Mineral Density (BMD): Una misura della quantità di minerali (principalmente calcio e fosforo) contenuti in un certo volume di osso, utilizzata per diagnosticare l'osteoporosi.
Hypercalcemia: Una condizione caratterizzata da livelli di calcio nel sangue più alti del normale.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare con il farmaco o il trattamento attivo in studio.
MRI T2 BOD: Risonanza Magnetica T2 Burden of Disease, una misura utilizzata per valutare l'estensione della malattia nei pazienti con sclerosi multipla.
Cytokines: Piccole proteine rilasciate dalle cellule che hanno effetti specifici sulle interazioni e le comunicazioni tra le cellule, in particolare nel sistema immunitario.