Questo studio riguarda donne in perimenopausa che soffrono di insonnia e sintomi climaterici. La perimenopausa è il periodo di transizione verso la menopausa, durante il quale il corpo della donna subisce cambiamenti ormonali che possono causare disturbi del sonno, vampate di calore, sbalzi d’umore e altri sintomi. L’insonnia è la difficoltà persistente ad addormentarsi o a mantenere il sonno durante la notte. Lo studio valuterà l’efficacia di diversi trattamenti per migliorare il sonno, i sintomi della menopausa e l’umore. I trattamenti utilizzati includono la terapia ormonale con estradiolo somministrato attraverso cerotti sulla pelle e progesterone micronizzato in capsule da assumere per bocca, insieme a un intervento psicologico online chiamato terapia cognitivo-comportamentale per l’insonnia con strategie di regolazione circadiana, che aiuta le persone a modificare pensieri e comportamenti che interferiscono con il sonno.
Lo scopo dello studio è valutare se la terapia ormonale da sola o l’intervento psicologico online guidato siano efficaci nel ridurre l’insonnia e i sintomi depressivi nelle donne in perimenopausa, e inoltre verificare se la combinazione di entrambi i trattamenti possa avere un effetto aggiuntivo benefico. L’obiettivo è migliorare i disturbi della salute mentale e il benessere generale di queste donne durante questo periodo di transizione.
Durante lo studio verranno utilizzati alcuni dispositivi per monitorare il sonno e altri parametri fisici. Un braccialetto chiamato Empatica EmbracePlus raccoglierà dati sulla variabilità della frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno nel sangue, l’attività elettrodermica, la temperatura della pelle, i livelli di attività fisica e il sonno. Un altro dispositivo chiamato Hypnodyne ZMax Total sarà utilizzato per monitorare il sonno e le diverse fasi del sonno nella propria casa. Le partecipanti compileranno questionari e diari del sonno in diversi momenti dello studio per valutare la gravità dell’insonnia, i sintomi depressivi, altri aspetti della salute mentale, il benessere, il funzionamento durante il giorno e i sintomi climaterici come le vampate di calore.
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