Il liposarcoma metastatico è una forma rara e aggressiva di cancro che origina nelle cellule adipose e si diffonde ad altre parti del corpo. Attualmente sono in corso 3 studi clinici dedicati a questa patologia, che valutano nuovi approcci terapeutici per i pazienti con malattia avanzata.

Studi clinici in corso per il liposarcoma metastatico

Il liposarcoma metastatico rappresenta una sfida significativa nel campo dell’oncologia. Si tratta di un tumore maligno che si sviluppa nelle cellule del tessuto adiposo e che, nella sua forma metastatica, si è diffuso ad altre aree del corpo. Questa condizione richiede approcci terapeutici specializzati, e la ricerca clinica sta attivamente esplorando nuove opzioni di trattamento.

Attualmente sono disponibili 3 studi clinici per pazienti affetti da liposarcoma metastatico. Questi studi stanno valutando diverse combinazioni di farmaci e strategie terapeutiche innovative. Di seguito presentiamo una descrizione dettagliata di ciascuno studio, con informazioni sulle località, i criteri di partecipazione e le terapie in fase di sperimentazione.

Studi clinici disponibili

Studio di Pemigatinib e Retifanlimab per pazienti con liposarcoma dedifferenziato avanzato

Località: Danimarca, Norvegia, Svezia

Questo studio clinico si concentra sul liposarcoma dedifferenziato, una forma rara di cancro che si sviluppa nelle cellule adipose. Lo studio sta testando due trattamenti: Pemigatinib, somministrato in forma di compresse, e Retifanlimab (noto anche con il nome in codice INCMGA00012), somministrato tramite infusione endovenosa.

Lo scopo principale dello studio è valutare i potenziali benefici di questi trattamenti per i pazienti con liposarcoma dedifferenziato avanzato. I partecipanti riceveranno i trattamenti attivi o un placebo, e lo studio monitorerà la progressione della malattia nel tempo, valutando quanto a lungo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e come i loro organismi rispondono ai trattamenti.

Criteri di inclusione principali:

• Età pari o superiore a 18 anni
• Diagnosi confermata di liposarcoma dedifferenziato con test positivi per MDM2 (immunoistochimica o amplificazione)
• Presenza di almeno un tumore misurabile mediante TC che non può essere rimosso chirurgicamente
• Disponibilità a fornire un campione di tessuto tumorale tramite biopsia
• Performance status ECOG di 0-2

Farmaci sperimentali: Pemigatinib agisce inibendo specifici recettori del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR), coinvolti nella crescita e diffusione delle cellule tumorali. Retifanlimab funziona bloccando una proteina chiamata PD-1 sulle cellule immunitarie, potenziando la risposta immunitaria dell’organismo contro le cellule tumorali.

Lo studio valuterà anche la sopravvivenza globale dei pazienti, gli effetti collaterali e i cambiamenti nella qualità di vita. La conclusione dello studio è prevista per aprile 2027.

Studio su PF-07220060, Letrozolo e Fulvestrant per pazienti con tumore mammario avanzato, tumore prostatico e altri tumori solidi

Località: Repubblica Ceca, Cecoslovacchia, Slovacchia

Questo studio clinico si concentra sui tumori solidi avanzati, compresi tumori mammari, carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), tumore prostatico, carcinoma colorettale e liposarcoma. Include anche tumori con specifiche alterazioni genetiche note come amplificazione di CDK4 o CCND1.

Il trattamento principale testato è un nuovo farmaco chiamato PF-07220060, valutato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti come letrozolo, fulvestrant ed enzalutamide, farmaci comunemente utilizzati nel trattamento di alcuni tipi di cancro.

Criteri di inclusione principali:

• Età minima di 18 anni
• Diagnosi di tumori specifici come tumore mammario, prostatico o altri tumori con specifici marcatori genetici
• Trattamenti precedenti non più efficaci o non tollerati
• Funzionalità epatica, renale e del midollo osseo adeguate
• Performance status ECOG di 0 o 1
• Presenza di lesioni tumorali valutabili o misurabili

Farmaci sperimentali: PF-07220060 è un farmaco sperimentale somministrato per via orale, attualmente in fase di studio per la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento di vari tumori solidi avanzati. Agisce prendendo di mira specifiche proteine coinvolte nella regolazione del ciclo cellulare, inibendo potenzialmente la crescita tumorale.

Lo studio sarà condotto in diverse parti, ciascuna focalizzata su tipi specifici di cancro e combinazioni di trattamento. I partecipanti saranno monitorati per la sicurezza e gli effetti collaterali. La conclusione dello studio è prevista per luglio 2026.

Studio sulla Trabectedina da sola versus Trabectedina in combinazione con tTF-NGR in adulti con sarcoma dei tessuti molli metastatico o refrattario che non hanno risposto al trattamento di prima linea

Località: Germania

Questo studio clinico riguarda il trattamento del sarcoma dei tessuti molli, un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti molli come muscoli e grasso. Lo studio si concentra sui pazienti il cui cancro si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) o che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti.

Lo studio confronta due approcci terapeutici: uno che utilizza solo trabectedina (un farmaco chemioterapico) e un altro che combina trabectedina con tTF-NGR (un farmaco sperimentale). L’obiettivo è determinare se l’aggiunta di tTF-NGR al trattamento standard con trabectedina aiuti a mantenere il cancro sotto controllo per un periodo più lungo.

Criteri di inclusione principali:

• Età tra 18 e 75 anni
• Sarcoma dei tessuti molli avanzato o metastatico che non ha risposto ai trattamenti precedenti con antracicline o impossibilità di assumere antracicline per motivi medici
• Sarcoma dei tessuti molli confermato ad alto grado (grado 2-3) di tipi specifici, inclusi liposarcoma, fibrosarcoma, leiomiosarcoma, rabdomiosarcoma, angiosarcoma, sarcoma sinoviale e sarcoma indifferenziato
• Test positivo per CD13 con punteggio di 1 o superiore
• Almeno un tumore misurabile non precedentemente trattato con radioterapia
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
• Performance status ECOG di 2 o inferiore

Farmaci sperimentali: La trabectedina è un farmaco antitumorale che interferisce con la crescita e la divisione delle cellule tumorali. Il tTF-NGR è una terapia sperimentale progettata per agire insieme alla trabectedina, mirando ai vasi sanguigni nei tumori e aiutando a trattenere il farmaco chemioterapico all’interno del tumore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un massimo di 360 giorni. Verranno effettuati regolarmente esami medici e test di imaging per monitorare come il cancro risponde al trattamento. Lo studio è previsto continuare fino a marzo 2029.

Riepilogo

I tre studi clinici attualmente in corso per il liposarcoma metastatico e i sarcomi dei tessuti molli correlati rappresentano importanti opportunità per i pazienti con malattia avanzata. Questi studi stanno esplorando diverse strategie terapeutiche innovative:

Terapie mirate e immunoterapia: Lo studio danese-norvegese-svedese combina un inibitore di FGFR (pemigatinib) con un inibitore del checkpoint immunitario (retifanlimab), rappresentando un approccio innovativo che mira sia alle vie di segnalazione del cancro che al sistema immunitario.

Terapie basate sul ciclo cellulare: Lo studio condotto nella Repubblica Ceca e in Slovacchia sta valutando PF-07220060, un farmaco che agisce sulla regolazione del ciclo cellulare, particolarmente rilevante per tumori con amplificazione di CDK4 o CCND1.

Terapie di combinazione vascolare: Lo studio tedesco sta testando se l’aggiunta di tTF-NGR alla trabectedina possa migliorare l’efficacia del trattamento concentrando il farmaco chemioterapico all’interno del tumore.

È importante notare che tutti questi studi richiedono criteri di inclusione specifici, tra cui conferma diagnostica, stato di performance adeguato e funzionalità organica sufficiente. I pazienti interessati a partecipare dovrebbero consultare il proprio oncologo per valutare l’idoneità e discutere i potenziali benefici e rischi della partecipazione a questi studi clinici.

Gli studi clinici rappresentano una parte fondamentale del progresso nella cura del liposarcoma metastatico, offrendo accesso a trattamenti innovativi e contribuendo allo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche per i pazienti futuri.