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Ttf-Ngr

Questo articolo tratta dell’uso di TTF-NGR, un nuovo farmaco in fase di studio in combinazione con trabectedina per pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato o metastatico. Lo studio clinico TRABTRAP mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di questa terapia combinata rispetto alla sola trabectedina in pazienti che non hanno risposto o non possono ricevere una terapia di prima linea contenente antracicline.

Indice dei Contenuti

Cos’è il TTF-NGR?

Il TTF-NGR è un nuovo farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento dei sarcomi dei tessuti molli[1]. I sarcomi dei tessuti molli sono un gruppo di tumori rari che si sviluppano nei tessuti molli del corpo, come muscoli, grasso, nervi e vasi sanguigni. Il TTF-NGR è in fase di sperimentazione in combinazione con un altro farmaco antitumorale chiamato trabectedina per verificare se può migliorare i risultati del trattamento nei pazienti con sarcomi dei tessuti molli avanzati o metastatici.

Come funziona il TTF-NGR?

Il TTF-NGR è progettato per funzionare in modo unico. È un farmaco a base proteica che prende di mira una molecola specifica chiamata CD13, presente sulla superficie di molte cellule tumorali e vasi sanguigni che alimentano i tumori[1]. Si ritiene che il farmaco aiuti a intrappolare un altro farmaco antitumorale (trabectedina) all’interno del tumore, potenzialmente rendendo il trattamento più efficace. Questo approccio viene talvolta chiamato “intrappolamento del tumore” o “intrappolamento”.

Quali condizioni tratta il TTF-NGR?

Il TTF-NGR è in fase di studio per il trattamento di vari tipi di sarcomi dei tessuti molli, tra cui[1]:

  • Liposarcoma: Un tumore che si sviluppa nelle cellule adipose
  • Leiomiosarcoma: Un tumore che inizia nelle cellule muscolari lisce
  • Sarcoma sinoviale: Un raro tumore che può verificarsi vicino alle articolazioni
  • Angiosarcoma: Un tumore che si forma nel rivestimento dei vasi sanguigni
  • Rabdomiosarcoma: Un tumore che si sviluppa nelle cellule muscolari scheletriche
  • Fibrosarcoma: Un tumore che si sviluppa nel tessuto fibroso
  • Sarcoma indifferenziato: Un tipo di sarcoma che non rientra in altre categorie

Questi tumori sono considerati avanzati o metastatici, il che significa che si sono diffusi in altre parti del corpo o non rispondono più ai trattamenti iniziali.

Come viene somministrato il TTF-NGR?

Il TTF-NGR viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[1]. Nello studio attuale, viene testato in combinazione con la trabectedina, un altro farmaco antitumorale. Il programma di trattamento tipicamente si presenta così:

  1. La trabectedina viene somministrata come infusione IV di 24 ore il giorno 1
  2. Il TTF-NGR viene somministrato come infusione IV di 1 ora per un massimo di 4 giorni consecutivi dopo ogni trattamento con trabectedina
  3. Questo ciclo viene ripetuto ogni 22 giorni

La dose esatta e il numero di giorni in cui viene somministrato il TTF-NGR possono variare in base a quanto bene i pazienti tollerano il trattamento.

Chi è idoneo per il trattamento con TTF-NGR?

Lo studio attuale sta esaminando il TTF-NGR per pazienti che soddisfano criteri specifici[1]:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Diagnosi di sarcoma dei tessuti molli avanzato o metastatico
  • Precedente trattamento con chemioterapia a base di antracicline che non ha funzionato o ha smesso di funzionare
  • Tumori che risultano positivi al CD13, la molecola bersaglio del TTF-NGR
  • Capacità di svolgere attività quotidiane con minima assistenza (Stato di Performance ECOG ≤ 2)

Ci sono anche diversi fattori che potrebbero rendere una persona non idonea al trattamento, come determinate condizioni mediche o precedenti trattamenti antitumorali. Un operatore sanitario può determinare se un paziente soddisfa tutti i criteri necessari.

Potenziali effetti collaterali e precauzioni

Poiché il TTF-NGR è ancora in fase di studio, non sono ancora noti tutti i suoi potenziali effetti collaterali. Tuttavia, in base al suo meccanismo d’azione e ai criteri di esclusione dello studio, ci sono alcuni rischi potenziali da tenere presenti[1]:

  • Aumento del rischio di coaguli di sangue
  • Potenziali effetti sulla guarigione delle ferite
  • Possibili reazioni allergiche, soprattutto nelle persone che hanno avuto reazioni a prodotti derivati da E. coli

I pazienti con una storia di malattie cardiache, ictus, coaguli di sangue o determinati disturbi del sangue ereditari potrebbero non essere idonei al trattamento a causa di questi potenziali rischi.

Ricerca in corso

Il TTF-NGR è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica di Fase III chiamata TRABTRAP[1]. Questo studio sta confrontando l’efficacia della trabectedina da sola rispetto alla trabectedina più TTF-NGR in pazienti con sarcoma dei tessuti molli metastatico o refrattario. L’obiettivo principale è vedere se l’aggiunta di TTF-NGR alla trabectedina può aiutare i pazienti a vivere più a lungo senza che il loro cancro progredisca.

È importante notare che, essendo un farmaco sperimentale, il TTF-NGR non è ancora approvato per l’uso generale. È disponibile solo per i pazienti che partecipano a sperimentazioni cliniche. I risultati di questi studi aiuteranno a determinare se il TTF-NGR è sufficientemente sicuro ed efficace da diventare un’opzione di trattamento approvata in futuro.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio clinico randomizzato di Fase III
Nome dello Studio TRABTRAP
Obiettivo Principale Valutare se TTF-NGR più trabectedina migliora la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla sola trabectedina
Popolazione di Pazienti Adulti (18-75 anni) con sarcoma dei tessuti molli metastatico o refrattario
Bracci di Trattamento 1) Sola trabectedina, 2) Trabectedina più TTF-NGR
Criteri Chiave di Eleggibilità Fallimento della terapia con antracicline o controindicata, tumori CD13 positivi, malattia misurabile
Endpoint Primario Sopravvivenza libera da progressione valutata da radiologia centrale in cieco utilizzando i criteri iRECIST
Misure di Sicurezza Fase iniziale di valutazione della sicurezza, monitoraggio continuo, esclusione di pazienti ad alto rischio

FAQ

  • Che cos’è TTF-NGR e come funziona? TTF-NGR è un farmaco sperimentale studiato in combinazione con trabectedina per il trattamento del sarcoma dei tessuti molli. È progettato per intrappolare la trabectedina all’interno del tumore, potenzialmente aumentando la sua efficacia contro le cellule tumorali.
  • Chi può partecipare allo studio clinico TRABTRAP? Lo studio è aperto a pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con sarcoma dei tessuti molli avanzato o metastatico che non hanno risposto alla terapia di prima linea contenente antracicline o che presentano controindicazioni a questi farmaci. I pazienti devono presentare positività al CD13 nei loro tumori e soddisfare altri criteri specifici.
  • Quali sono gli obiettivi principali dello studio TRABTRAP? L’obiettivo principale è valutare se l’aggiunta di TTF-NGR alla trabectedina migliora la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla sola trabectedina. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei tassi di risposta, la sopravvivenza globale e il profilo di sicurezza della terapia combinata.
  • Come viene somministrato il trattamento nello studio? I pazienti nel braccio sperimentale ricevono la trabectedina come infusione endovenosa di 24 ore, seguita da TTF-NGR come infusione di 1 ora per un massimo di 4 giorni consecutivi. Questo ciclo viene ripetuto ogni 22 giorni fino alla progressione della malattia o alla comparsa di effetti collaterali inaccettabili.
  • Quali misure di sicurezza sono previste per questo studio? Lo studio include una fase iniziale di sicurezza per determinare la dose sicura di TTF-NGR. I pazienti vengono monitorati attentamente per gli effetti collaterali e ci sono criteri di esclusione specifici per minimizzare i rischi. Un comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati supervisiona lo studio per garantire la sicurezza dei pazienti.

Studi clinici in corso su Ttf-Ngr

  • Data di inizio: 2021-09-17

    Studio di confronto tra Trabectedina da sola e Trabectedina più tTF-NGR in pazienti adulti (18-75 anni) con sarcoma dei tessuti molli metastatico o refrattario

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del sarcoma dei tessuti molli metastatico o refrattario. La ricerca confronta due approcci terapeutici: l’uso del farmaco trabectedina da solo rispetto alla combinazione di trabectedina con un nuovo farmaco chiamato tTF-NGR. Il sarcoma dei tessuti molli è un tipo di tumore che si sviluppa nei tessuti molli del corpo,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania

Glossario

  • Soft Tissue Sarcoma (STS): Un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti molli come muscoli, tendini, grasso, vasi sanguigni e nervi.
  • Trabectedin: Un farmaco antitumorale utilizzato per trattare alcuni tipi di sarcoma dei tessuti molli.
  • TTF-NGR: Un farmaco sperimentale in fase di studio in combinazione con trabectedina per il trattamento del sarcoma dei tessuti molli.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Anthracycline: Un tipo di farmaco chemioterapico comunemente utilizzato come trattamento di prima linea per il sarcoma dei tessuti molli.
  • CD13 positivity: La presenza di una specifica proteina (CD13) sulle cellule tumorali, necessaria per l'eleggibilità in questo studio.
  • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standard per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
  • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come la malattia del paziente influisce sulle sue capacità di vita quotidiana e determinare il trattamento appropriato.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio del farmaco o richiedere una riduzione della dose.