Valutazione intraoperatoria del tracciante fluorescente EMI-137 nel carcinoma del pene e della lingua

2 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico riguarda il trattamento del carcinoma del pene e del carcinoma della lingua. Viene utilizzato un nuovo farmaco chiamato EMI-137, che รจ una polvere per iniezione. Questo farmaco รจ un peptide legato a un colorante, progettato per aiutare i medici a vedere meglio i tumori durante l’intervento chirurgico. L’obiettivo principale dello studio รจ verificare se รจ possibile visualizzare i tumori del pene e della lingua durante l’operazione utilizzando un’immagine fluorescente basata su un recettore chiamato c-Met.

Durante lo studio, i pazienti con tumori del pene o della lingua che devono essere rimossi chirurgicamente riceveranno un’iniezione del farmaco EMI-137. Questo farmaco aiuta a illuminare i tumori, rendendoli piรน facili da vedere per i chirurghi. Lo studio esaminerร  anche se รจ possibile rilevare e visualizzare eventuali metastasi nei linfonodi e identificare eventuali aree di displasia o carcinoma in situ nei tumori del pene e della lingua.

Lo studio non solo mira a migliorare la visibilitร  dei tumori durante l’intervento chirurgico, ma anche a correlare i risultati delle immagini con il livello di espressione del recettore c-Met nei tumori, utilizzando un metodo standard chiamato immunoistochimica. Questo potrebbe aiutare a migliorare le tecniche chirurgiche e i risultati per i pazienti con questi tipi di cancro.

1 consenso informato

Il paziente deve fornire il consenso informato scritto prima di partecipare a qualsiasi procedura correlata al protocollo dello studio.

Questo passaggio รจ essenziale per garantire che il paziente comprenda appieno lo scopo e le procedure dello studio.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco EMI-137, una polvere per iniezione, viene somministrato al paziente.

La somministrazione avviene tramite iniezione endovenosa a bolo o infusione endovenosa.

3 valutazione intraoperatoria

Durante l’intervento chirurgico, viene effettuata una valutazione intraoperatoria dei tumori primari del pene e della lingua.

Questa valutazione utilizza un’immagine a fluorescenza mediata da recettori basata su c-Met per visualizzare i tumori.

4 visualizzazione dei tumori

La visualizzazione dei tumori viene eseguita per determinare la fattibilitร  dell’imaging a fluorescenza mirato al c-MET.

I risultati dell’imaging vengono correlati al livello di espressione del c-MET determinato utilizzando l’immunoistochimica standard.

5 rilevamento delle metastasi

Viene effettuato il rilevamento e la visualizzazione delle metastasi linfonodali nei pazienti con tumori del pene e della lingua.

Questo passaggio aiuta a identificare eventuali metastasi presenti.

6 identificazione della displasia

Viene eseguita l’identificazione della displasia o del carcinoma in situ nei tumori del pene e della lingua.

Questo passaggio รจ importante per determinare la presenza di alterazioni precancerose.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto e informato prima di partecipare a qualsiasi procedura legata allo studio.
  • Devi avere almeno 18 anni al momento dell’ingresso nello studio.
  • Devi avere un cancro squamoso del pene o della lingua di stadio T1 o superiore. T1 รจ un termine usato per descrivere un tumore che ha iniziato a crescere ma รจ ancora in una fase iniziale.
  • Devi essere programmato per un intervento chirurgico per rimuovere il tumore primario.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con meno di 18 anni.
  • Non possono partecipare persone con piรน di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un tumore al pene o alla lingua.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hzv Ngoygvcvxz Kgzwml Ibfsepeztzlvcmct vbg Lhpingyeifj Ztegnymyba Saphvsswf Amsterdam Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
17.12.2019

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Tracciante fluorescente c-Met: Questo รจ un nuovo tracciante utilizzato per la visualizzazione intraoperatoria dei tumori primari del pene e della lingua. Il tracciante si basa sull’imaging a fluorescenza mediato da recettori c-Met, che aiuta i medici a identificare e visualizzare meglio i tumori durante l’intervento chirurgico.

Carcinoma del pene โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti del pene, spesso iniziando nelle cellule della pelle o delle mucose. Puรฒ manifestarsi come una crescita o una lesione sulla superficie del pene, che puรฒ essere dolorosa o sanguinare. La progressione della malattia puรฒ portare all’invasione dei tessuti circostanti e, in alcuni casi, alla diffusione ai linfonodi vicini. I fattori di rischio includono infezioni virali, come il papillomavirus umano (HPV), e scarsa igiene. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Carcinoma della lingua โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti della lingua, spesso iniziando nelle cellule squamose che rivestono la superficie della lingua. Puรฒ presentarsi come una piaga o un’ulcera che non guarisce, accompagnata da dolore o difficoltร  a deglutire. La malattia puรฒ progredire invadendo i tessuti circostanti e, in alcuni casi, diffondersi ai linfonodi del collo. Fattori di rischio includono il fumo, il consumo eccessivo di alcol e infezioni da HPV. La diagnosi precoce รจ importante per un trattamento efficace.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 02:14

ID dello studio:
2024-518046-25-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia