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Studio sull'effetto del blocco del muscolo quadrato dei lombi nel trattamento del dolore post-operatorio del cancro renale con ropivacaina e desametasone.

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro renale, una malattia in cui le cellule del rene crescono in modo incontrollato. Il trattamento in esame utilizza un metodo chiamato blocco del muscolo quadrato dei lombi, che è una tecnica di anestesia locale. Questo metodo mira a ridurre il dolore dopo l'intervento chirurgico di rimozione del rene, noto come nefrectomia radicale laparoscopica. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un'iniezione di ropivacaina, un anestetico locale, e dexametasona, un corticosteroide, per gestire il dolore post-operatorio.

Lo scopo dello studio è valutare se il blocco del muscolo quadrato dei lombi può ridurre la necessità di analgesici di emergenza, cioè farmaci per il dolore, dopo l'intervento chirurgico. I partecipanti saranno monitorati per vedere quanto tempo passa prima che abbiano bisogno del primo farmaco antidolorifico e per valutare il loro livello di dolore sia a riposo che in movimento. Durante il periodo di osservazione, verrà anche misurato il consumo totale di oppiacei, un tipo di farmaco antidolorifico, a intervalli regolari fino a 24 ore dopo l'anestesia.

Lo studio non prevede l'uso di un placebo e si concentrerà sull'efficacia del trattamento nel migliorare la gestione del dolore e il recupero post-operatorio nei pazienti con cancro renale. I farmaci utilizzati, ropivacaina e dexametasona, saranno somministrati tramite iniezione, e il loro effetto sarà confrontato con il decorso naturale del dolore post-operatorio per determinare la loro efficacia. Lo studio è progettato per fornire informazioni utili su come migliorare la qualità della vita dei pazienti dopo l'intervento chirurgico per il cancro renale.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo l'accettazione nel trial, viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l'idoneità alla partecipazione. Questa valutazione include una revisione della storia medica e un esame fisico.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del blocco

    Viene somministrato un blocco del muscolo quadrato dei lombi per ridurre il dolore post-operatorio. Questo blocco è un'iniezione di anestetico locale nella zona lombare.

  3. Passaggio 3

    Intervento chirurgico

    Viene eseguita una nefrectomia radicale laparoscopica, che è la rimozione del rene affetto da cancro attraverso piccole incisioni.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio del dolore

    Dopo l'intervento, il dolore viene monitorato a intervalli regolari: 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 24 ore dopo il blocco. Viene valutata la necessità di analgesici aggiuntivi.

  5. Passaggio 5

    Somministrazione di farmaci

    Vengono somministrati farmaci per via iniettiva per gestire il dolore e prevenire infezioni. I farmaci includono ropivacaina cloridrato, desametasone sodio fosfato e cloruro di sodio.

  6. Passaggio 6

    Valutazione del recupero

    Il recupero viene monitorato per valutare l'efficacia del blocco nel ridurre il dolore e migliorare il recupero post-operatorio.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Devi avere un'età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna.
  • Devi avere una diagnosi di cancro renale.
  • Devi sottoporti a una nefrectomia radicale laparoscopica, che è un intervento chirurgico per rimuovere un rene attraverso piccole incisioni.
  • Non appartieni a una popolazione vulnerabile, il che significa che non sei in una situazione di particolare fragilità o rischio.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non puoi partecipare se hai un'altra malattia grave oltre al cancro renale.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai già partecipando a un altro studio clinico.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Blocco del muscolo quadrato dei lombi: Questa è una tecnica di anestesia regionale che viene utilizzata per ridurre il dolore dopo un intervento chirurgico. In questo caso, viene utilizzata per aiutare a gestire il dolore dopo la rimozione di un rene. Funziona bloccando i nervi nella parte bassa della schiena, il che può ridurre la necessità di altri farmaci antidolorifici.

Che cosa si sa già del trattamento

Lantiolihaspuudutus – Lantiolihaspuudutus è una tecnica di anestesia regionale somministrata tramite iniezione vicino alla colonna vertebrale, mirata a bloccare i nervi che trasmettono il dolore dalla zona lombare. Attualmente, questa tecnica è oggetto di studio per il suo potenziale nel ridurre il bisogno di analgesici di emergenza dopo interventi chirurgici, come la rimozione del rene. È principalmente indicata per la gestione del dolore post-operatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia renale. Il suo meccanismo d'azione coinvolge l'interruzione della trasmissione del dolore a livello dei nervi lombari, fornendo sollievo dal dolore. Questa tecnica rientra nella classificazione farmacologica delle anestesie locali.

Malattie studiate

Carcinoma renale – Il carcinoma renale è un tipo di cancro che inizia nei reni, organi responsabili della filtrazione del sangue e della produzione di urina. La malattia spesso si sviluppa lentamente e può iniziare con la formazione di una massa o tumore nel rene. Inizialmente, il carcinoma renale può non presentare sintomi evidenti, ma con il tempo può causare dolore al fianco, sangue nelle urine e una sensazione di massa nell'addome. Man mano che la malattia progredisce, le cellule cancerose possono diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La progressione del carcinoma renale può variare notevolmente da persona a persona, con alcuni casi che rimangono localizzati e altri che si diffondono rapidamente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-519910-30-00Codice del protocolloQLB-N-2017Partecipanti previsti90 personePromotorePirkanmaan hyvinvointialue

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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