Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, in particolare cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) e carcinoma a cellule renali (RCC). L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento combinato che include Oncobax®-AK, un prodotto a base di batteri vivi, insieme a terapie immunitarie basate su PD-L1. Oncobax®-AK è somministrato in capsule, mentre le terapie immunitarie, come pembrolizumab (Keytruda), nivolumab (Opdivo), atezolizumab (Tecentriq), cemiplimab (Libtayo) e ipilimumab (Yervoy), sono somministrate tramite infusione endovenosa.
Lo studio è suddiviso in due fasi. La prima fase mira a comprendere la sicurezza e la tollerabilità di Oncobax®-AK in combinazione con le terapie immunitarie nei pazienti con NSCLC o RCC che presentano una carenza del batterio Akkermansia. La seconda fase si concentra sull’efficacia del trattamento combinato negli stessi gruppi di pazienti. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati con quelli del trattamento attivo.
I partecipanti riceveranno il trattamento per via orale e tramite infusione endovenosa, e saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo finale è migliorare la comprensione di come queste terapie possano essere utilizzate insieme per trattare efficacemente i tumori solidi avanzati. Lo studio è previsto per concludersi nel 2025.
Belgio 
Francia 
