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Test della funzione piastrinica nei pazienti dopo trapianto di cuore in terapia con acido acetilsalicilico 100 mg

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda persone che hanno subito un trapianto di cuore e che assumono acido acetilsalicilico in compresse da 100 mg. Il trattamento usato nello studio è questo farmaco, noto anche come aspirina. Lo scopo dello studio è valutare quanto spesso si osserva una ridotta risposta all’aspirina, chiamata resistenza all’aspirina, nelle persone da 12 a 18 mesi dopo il trapianto di cuore.

Nel corso dello studio vengono eseguiti controlli del sangue per verificare come funzionano le piastrine, cioè le cellule del sangue che aiutano la coagulazione. Questi controlli servono a capire se l’aspirina sta facendo effetto come atteso. Vengono inoltre raccolte informazioni sulla salute generale e su alcuni problemi medici già presenti o comparsi dopo il trapianto, come diabete, pressione alta, infezioni, episodi di rigetto e altri eventi cardiovascolari.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'ingresso nello studio, il paziente inizia la fase di valutazione della risposta all'aspirina.

    Lo studio riguarda pazienti che hanno già subito un trapianto di cuore e che assumono acido acetilsalicilico per bocca.

  2. Passaggio 2

    Assunzione del farmaco in studio

    Il paziente assume Thrombo ASS 100 mg, che contiene acido acetilsalicilico.

    La dose è di 100 mg, per via orale, in forma di compressa gastroresistente.

    La frequenza e la durata dell'assunzione sono quelle previste dal trattamento con aspirina già in corso al momento della partecipazione; il testo fornito non indica modifiche specifiche della dose o della durata.

  3. Passaggio 3

    Test della funzione delle piastrine

    Il paziente esegue un test per verificare se l'aspirina sta funzionando come previsto.

    Il risultato principale viene misurato con il Multiplate® ASPI test, un esame che controlla la risposta delle piastrine, cioè le cellule del sangue che aiutano la coagulazione.

    La presenza di resistenza all'aspirina viene definita in base a questo test.

  4. Passaggio 4

    Altri test di laboratorio e valutazioni

    Il paziente può essere valutato anche con altri strumenti di laboratorio: Innovance® PFA-200 System Analyzer e VerifyNow®.

    Questi test servono a misurare in modo diverso la funzione delle piastrine e la risposta all'aspirina.

  5. Passaggio 5

    Raccolta di informazioni cliniche

    Vengono raccolte informazioni su condizioni e dati clinici del paziente, tra cui: età, sesso, bmi (indice di massa corporea), fumo attivo, diabete, ipertensione, periodi di rigetto dopo il trapianto, eventi cardiovascolari o ictus dopo il trapianto, crp (proteina c-reattiva, un valore del sangue che indica infiammazione), neoplasia, permanenza in terapia intensiva dopo il trapianto, infezione da cmv (citomegalovirus, un virus), attività fisica, hdl-colesterolo, ldl-colesterolo, colesterolo totale e trigliceridi.

  6. Passaggio 6

    Periodo di osservazione dello studio

    Lo studio riguarda pazienti valutati tra 12 e 18 mesi dopo il trapianto di cuore.

    L'intero studio è previsto nel periodo compreso tra 1 aprile 2026 e 30 giugno 2028.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Età compresa tra 18 e 99 anni.
  • Aver ricevuto un trapianto di cuore da 12 a 18 mesi prima dell’ingresso nello studio. Un trapianto di cuore significa che il cuore malato è stato sostituito con un cuore donato.
  • Essere in trattamento con aspirina al momento della partecipazione. L’aspirina è un farmaco usato per ridurre la capacità del sangue di formare coaguli.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Persone con una conta piastrinica inferiore a 100.000/µL (le piastrine sono cellule del sangue che aiutano la coagulazione).
  • Persone in gravidanza.
  • Persone che allattano al seno.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Aspirina: è un farmaco usato per rendere il sangue meno “appiccicoso” e aiutare a prevenire la formazione di coaguli. In questo studio viene data ai pazienti dopo il trapianto di cuore per vedere se il farmaco sta funzionando bene nel proteggere il cuore trapiantato. I ricercatori controllano la risposta del corpo all’aspirina per capire se alcune persone non reagiscono abbastanza al trattamento, cioè se hanno una possibile “resistenza” all’aspirina.

Che cosa si sa già del trattamento

Thrombo ASS 100 mg-Filmtabletten - Questo medicinale contiene acido acetilsalicilico e si assume per bocca sotto forma di compressa gastroresistente, che va inghiottita intera con acqua per proteggere lo stomaco. È un farmaco molto usato in medicina e ben noto nella letteratura medica, soprattutto per prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle persone a rischio di eventi cardiaci e vascolari. Appartiene al gruppo degli antiaggreganti piastrinici e agisce bloccando in modo irreversibile un enzima chiamato COX-1, riducendo così la produzione di sostanze che fanno “attaccare” tra loro le piastrine; in questo studio viene usato nei pazienti dopo trapianto di cuore per aiutare a prevenire problemi legati ai coaguli e per valutare la risposta al trattamento.

Malattie studiate

Trapianto di cuore - La heart transplantation è una procedura in cui un cuore malato viene sostituito con un cuore sano da un donatore. Dopo l’intervento, il corpo può reagire contro il nuovo organo con episodi di rigetto, che possono comparire in momenti diversi e ripetersi nel tempo. Nel corso dei mesi e degli anni successivi possono anche comparire cambiamenti nella funzione del cuore trapiantato e problemi legati alla guarigione e all’adattamento dell’organismo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-521699-71-01Partecipanti previsti100 personePromotoreMedical University Of Vienna

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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