Questo studio clinico confronta due soluzioni per la preservazione degli organi, Custodiol e Custodiol-N, nel contesto del trapianto di cuore pediatrico. Il trapianto di cuore è una procedura chirurgica in cui un cuore malato viene sostituito con un cuore sano proveniente da un donatore. Le soluzioni di preservazione sono utilizzate per proteggere l’organo durante il trasporto dal donatore al ricevente.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di queste due soluzioni nei bambini e negli adolescenti che ricevono un trapianto di cuore. Durante lo studio, i pazienti riceveranno una delle due soluzioni di preservazione per il cuore donato. La soluzione Custodiol è già ampiamente utilizzata, mentre Custodiol-N è una nuova formulazione che contiene componenti aggiuntivi per migliorare la protezione dell’organo.
I medici monitoreranno attentamente i pazienti per tre mesi dopo il trapianto, controllando vari parametri come la funzione cardiaca, i valori di laboratorio e l’eventuale presenza di complicazioni. Lo studio è condotto in modo che né il paziente né i suoi familiari sappiano quale delle due soluzioni viene utilizzata per preservare l’organo donato.
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