Questo studio clinico si concentra sui bambini che hanno subito un trapianto di cuore. L’obiettivo è prevenire il rigetto del cuore trapiantato. Il trattamento utilizzato nello studio è una terapia avanzata che coinvolge l’infusione di cellule Treg autologhe ottenute dal tessuto timico, chiamate thyTreg. Queste cellule sono un tipo di linfociti T che vengono espanse e stimolate con una sostanza chiamata IL-2. Il trattamento viene somministrato come una soluzione per infusione, cioè viene introdotto nel corpo attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento nel prevenire il rigetto acuto nei bambini che hanno ricevuto un trapianto di cuore. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde. Saranno effettuati controlli regolari per valutare la presenza di cellule Treg nel sangue e per verificare se il sistema immunitario dei partecipanti si stabilizza nel tempo.

Lo studio prevede anche di osservare l’incidenza di episodi di rigetto del cuore, che possono essere diagnosticati tramite ecocardiografia o biopsia. Inoltre, verrà monitorata la sopravvivenza dei partecipanti e la sicurezza del trattamento secondo criteri specifici. L’intero processo di monitoraggio durerà fino a due anni dopo il trapianto per garantire un’osservazione completa e accurata degli effetti del trattamento.