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Studio sull'uso di ossitocina per migliorare il comportamento sociale in giovani adulti con disturbo da uso di alcol

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul disturbo da uso di alcol, noto anche come Alcohol Use Disorder (AUD), nei giovani adulti. Viene esaminato l'uso di un farmaco chiamato ossitocina, somministrato sotto forma di spray nasale, per vedere se può aumentare il comportamento prosociale, cioè comportamenti che favoriscono il benessere degli altri, in individui con un alto consumo di alcol. L'ossitocina sarà confrontata con un placebo per valutare la sua efficacia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno osservati per vedere come reagiscono. Saranno valutati il comportamento prosociale e altri aspetti come l'impulsività, il riconoscimento delle emozioni, l'apprendimento sociale e il desiderio di alcol. Queste valutazioni avverranno in due visite, a intervalli di tempo specifici dopo la somministrazione del farmaco.

Lo scopo principale dello studio è capire se l'ossitocina può influenzare positivamente il comportamento sociale in persone con un alto consumo di alcol. Questo potrebbe portare a nuove strategie per aiutare chi soffre di disturbo da uso di alcol a migliorare le loro interazioni sociali e, in generale, il loro benessere. Lo studio è previsto per concludersi entro marzo 2025.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver confermato l'idoneità, inizia la partecipazione allo studio. L'obiettivo principale è valutare se l'ossitocina aumenta il comportamento prosociale nei giovani adulti con alto consumo di alcol.

  2. Passaggio 2

    Prima visita

    Durante la prima visita, viene somministrato un spray nasale contenente ossitocina o un placebo. Lo spray viene somministrato per via intranasale.

    Dopo l'assunzione dello spray, viene valutato il comportamento prosociale utilizzando un compito chiamato 'gioco del dittatore'. Questa valutazione avviene tra 35 e 75 minuti dopo la somministrazione dello spray.

  3. Passaggio 3

    Valutazioni secondarie

    Tra 76 e 120 minuti dopo la somministrazione dello spray, vengono effettuate ulteriori valutazioni. Queste includono un compito per misurare l'impulsività, un compito per il riconoscimento delle emozioni, un compito di apprendimento sociale e un compito per valutare il desiderio di alcol.

  4. Passaggio 4

    Seconda visita

    La seconda visita segue un protocollo simile alla prima. Viene nuovamente somministrato lo spray nasale e vengono ripetute le stesse valutazioni per confrontare i risultati.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Al termine delle visite, la partecipazione allo studio è completata. I dati raccolti verranno utilizzati per analizzare l'effetto dell'ossitocina sul comportamento prosociale e su altri aspetti comportamentali nei giovani adulti con alto consumo di alcol.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Età compresa tra 18 e 24 anni
  • Sesso maschile
  • Capacità di dare il consenso informato e di seguire le procedure dello studio
  • Uso elevato di alcol: soddisfa i criteri per almeno un disturbo da uso di alcol moderato negli ultimi 12 mesi secondo il MINI Neuropsychiatric Interview (un'intervista per valutare i disturbi mentali)
  • Uso elevato di alcol: punteggio di almeno 8 punti nel Alcohol Use Disorder Identification Test (un test per identificare i problemi legati all'uso di alcol)

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non puoi partecipare se sei una donna. Questo studio è solo per uomini.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica diversa dal Disturbo da Uso di Alcol.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione vulnerabile. Questo significa che non puoi partecipare se hai bisogno di protezione speciale o assistenza.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Ossitocina è un ormone naturale che il corpo produce, spesso associato a sentimenti di affetto e legame sociale. In questo studio, viene somministrato per vedere se può aiutare le persone che consumano molto alcol a comportarsi in modo più socievole e amichevole. L'idea è che l'ossitocina possa migliorare le interazioni sociali e ridurre comportamenti negativi legati all'uso di alcol.

Che cosa si sa già del trattamento

Ossitocina – L'ossitocina è somministrata generalmente tramite spray nasale, che permette un rapido assorbimento nel flusso sanguigno attraverso le mucose nasali. Attualmente, l'ossitocina è oggetto di studio per il suo potenziale utilizzo nel trattamento del Disturbo da Uso di Alcol (AUD), con particolare attenzione all'aumento del comportamento prosociale nei giovani adulti con elevato consumo di alcol. A livello molecolare, l'ossitocina agisce legandosi ai recettori specifici nel cervello, influenzando le aree coinvolte nelle emozioni e nei comportamenti sociali. È classificata come un ormone peptidico e neurotrasmettitore, noto principalmente per il suo ruolo nei processi di legame sociale e nella modulazione dell'umore.

Malattie studiate

Disturbo da Uso di Alcol (AUD) – Il Disturbo da Uso di Alcol è una condizione caratterizzata da un consumo eccessivo e compulsivo di alcol, che porta a problemi significativi nella vita quotidiana. La progressione del disturbo può includere un aumento della tolleranza all'alcol, il che significa che una persona ha bisogno di bere di più per ottenere lo stesso effetto. Le persone con AUD possono sperimentare sintomi di astinenza quando non bevono, come ansia, tremori o sudorazione. Nel tempo, il consumo di alcol può diventare prioritario rispetto ad altre attività e responsabilità. Il disturbo può influenzare negativamente le relazioni personali, il lavoro e la salute fisica. La progressione può variare da lieve a grave, a seconda della quantità e della frequenza del consumo di alcol.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2022-501809-13-01Partecipanti previsti220 personePromotoreKarolinska Institutet

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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