Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'uso di bisacodyl e combinazione di farmaci per prevenire la stitichezza dopo chirurgia per frattura dell'anca

Farmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca si concentra sulla gestione della stitichezza dopo un intervento chirurgico per una frattura dell'anca. Lo studio ha lo scopo di determinare il modo migliore per prevenire la difficoltà nell'evacuare le feci dopo l'operazione utilizzando dei farmaci chiamati lassativi, che servono a facilitare il passaggio delle feci nell'intestino.

I trattamenti messi a confronto consistono in due diverse combinazioni di farmaci assunti per via orale. Il primo gruppo prevede l'utilizzo di una combinazione di macrogol, un prodotto che aiuta a trattenere l'acqua nell'intestino per ammorbidire le feci, insieme a sostanze come simeticone, bicarbonato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di sodio e solfato di sodio anidro. Il secondo gruppo prevede l'assunzione di bisacodile, un altro tipo di farmaco che stimola il movimento dell'intestino.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione inizia dopo l'intervento chirurgico per una frattura dell'anca.

    I pazienti devono avere almeno 65 anni e devono essere in grado di parlare e comprendere il danese.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di lassativi

    Vengono somministrati lassativi per via orale per prevenire la stitichezza dopo l'intervento chirurgico.

    I farmaci utilizzati includono bisacodyl e una combinazione di macrogol 4000 con altri componenti come simeticone e sali minerali.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Il monitoraggio avviene per valutare la necessità di farmaci di soccorso entro 72 ore dall'inizio del trattamento.

    La valutazione medica determina se è necessario un intervento aggiuntivo prima delle 72 ore.

  4. Passaggio 4

    Conclusione della partecipazione

    La partecipazione al trial si conclude con la valutazione finale dei risultati.

    L'obiettivo principale è determinare l'efficacia dei lassativi nel prevenire la stitichezza post-operatoria.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Essere pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per una frattura dell'anca acuta in uno dei due reparti ortopedici degli ospedali nella regione meridionale della Danimarca.
  • Avere un'età pari o superiore a 65 anni.
  • Essere in grado di parlare e comprendere il danese.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno subito una frattura dell'anca. Una frattura dell'anca è una rottura dell'osso nella parte superiore della gamba.
  • Non possono partecipare persone che non hanno subito un intervento chirurgico all'anca.
  • Non possono partecipare persone che non hanno problemi di stitichezza dopo l'intervento chirurgico. La stitichezza è quando si ha difficoltà a evacuare le feci.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Lattulosio

    è un lassativo che aiuta a trattare la stitichezza aumentando il contenuto di acqua nelle feci, rendendole più morbide e facili da espellere. Viene utilizzato per prevenire la stitichezza dopo un intervento chirurgico all'anca.

  • Macrogol

    è un altro tipo di lassativo che funziona trattenendo l'acqua nell'intestino, il che aiuta a mantenere le feci morbide e facilita il loro passaggio. È usato per prevenire la stitichezza nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico all'anca.

Che cosa si sa già del trattamento

Lassativo orale – I lassativi orali sono farmaci somministrati per via orale per alleviare la stitichezza. Attualmente, sono ampiamente utilizzati nella pratica medica e sono ben documentati nella letteratura medica. Sono principalmente indicati per il trattamento della stitichezza, specialmente dopo interventi chirurgici come la frattura dell'anca. Agiscono aumentando il contenuto di acqua nelle feci o stimolando i movimenti intestinali, facilitando così l'evacuazione. Appartengono alla classe farmacologica dei lassativi.

Malattie studiate

Frattura dell'anca – Una frattura dell'anca è una rottura nella parte superiore del femore, vicino all'articolazione dell'anca. Questo tipo di frattura è comune negli anziani, specialmente quelli con ossa indebolite dall'osteoporosi. La frattura può verificarsi a seguito di una caduta o di un impatto diretto. I sintomi includono dolore intenso all'anca o all'inguine, incapacità di muovere o sostenere il peso sulla gamba colpita, e rigidità o gonfiore intorno all'anca. La progressione della condizione può portare a complicazioni come la perdita di mobilità e l'indebolimento muscolare se non trattata adeguatamente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 65 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-513871-42-00Partecipanti previsti375 personePromotoreOdense University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.