Oslo Universitetssykehus HF
Centro verificato
Oslo, Norvegia
Non in reclutamentoFrattura dell'anca
Studio sull'uso precoce dell'acido zoledronico nei pazienti con frattura dell'anca
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il trattamento delle fratture dell'anca utilizzando un farmaco chiamato acido zoledronico. Questo farmaco è un tipo di bisfosfonato, che aiuta a rafforzare le ossa e ridurre il rischio di ulteriori fratture. Lo studio si propone di confrontare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione precoce di acido zoledronico, entro 5 giorni dall'intervento chirurgico per la frattura dell'anca, rispetto alla somministrazione tardiva, 3 mesi dopo l'intervento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con acido zoledronico tramite infusione endovenosa. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco subito dopo l'intervento chirurgico, mentre altri lo riceveranno dopo tre mesi. Lo studio valuterà l'effetto del trattamento sul marcatore di turnover osseo P1NP dopo 12 mesi, per capire se il trattamento precoce è altrettanto efficace di quello tardivo. Inoltre, verranno monitorati altri aspetti come la mobilità precoce, la presenza di delirio, e la variazione della densità minerale ossea.
Oltre all'acido zoledronico, nello studio verranno utilizzati anche elettroliti per supportare i partecipanti durante il trattamento. Lo scopo principale è determinare se il trattamento precoce con acido zoledronico è sicuro ed efficace quanto il trattamento tardivo, aiutando a migliorare la gestione delle fratture dell'anca nei pazienti. Lo studio si concluderà nel 2026.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
6 criteri
- Aver subito una frattura dell'anca causata da un trauma a bassa energia.
- Aver subito un intervento chirurgico entro 72 ore dalla frattura.
- Avere più di 50 anni. Le donne di età compresa tra 50 e 60 anni devono essere in menopausa o non essere in gravidanza.
- Avere una funzione renale accettabile, con un valore stimato di filtrazione glomerulare (GFR) superiore a 35, e livelli di calcio normali.
- Essere in grado di completare il follow-up, secondo il giudizio del medico che recluta i partecipanti.
- Aver firmato il consenso informato, personalmente o da un familiare stretto.
Chi non può partecipare allo studio?
4 criteri
- Non possono partecipare persone che hanno avuto una frattura dell'anca.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
- Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili.
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Farmaci in studio
Zoledronate: Questo farmaco è utilizzato per trattare i pazienti con fratture dell'anca. Lo studio clinico sta esaminando se somministrare zoledronate entro 5 giorni dall'intervento chirurgico per la frattura dell'anca sia altrettanto efficace e sicuro rispetto alla somministrazione dopo 3 mesi. Zoledronate aiuta a ridurre il turnover osseo, che è un processo in cui il vecchio tessuto osseo viene sostituito da nuovo tessuto osseo. L'obiettivo è valutare l'efficacia del farmaco nel sopprimere il turnover osseo misurato dal marcatore P1NP 12 mesi dopo il trattamento.
Che cosa si sa già del trattamento
Zoledronato – Zoledronato è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per il trattamento di fratture dell'anca. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia e sicurezza in pazienti con fratture dell'anca, come nel trial ZEBRA. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione della perdita ossea e il trattamento dell'osteoporosi. A livello molecolare, zoledronato agisce inibendo l'attività degli osteoclasti, le cellule responsabili del riassorbimento osseo, riducendo così il turnover osseo. Appartiene alla classe farmacologica dei bisfosfonati.
Malattie studiate
Frattura dell'anca – La frattura dell'anca è una rottura nella parte superiore del femore, spesso causata da cadute o traumi in persone anziane. Questa condizione può portare a dolore intenso e incapacità di muovere la gamba colpita. Dopo la frattura, è comune che i pazienti abbiano difficoltà a camminare e necessitino di assistenza per le attività quotidiane. La guarigione può essere lenta e richiede spesso un intervento chirurgico per riparare l'osso rotto. Durante il recupero, è essenziale la riabilitazione per ripristinare la mobilità e la forza. La frattura dell'anca può aumentare il rischio di complicazioni come infezioni o trombosi venosa profonda.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-510198-32-00Partecipanti previsti300 personePromotoreOslo University Hospital HF
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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In reclutamentoStudio sugli effetti del ferro derisomaltosio sulla mobilità in pazienti anziani con frattura dell'anca dopo chirurgia
Farmaco autorizzato
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Farmaco autorizzato
- Malattia:Frattura dell'anca
- Principi attivi:Ferric DerisomaltoseSodium Chloride
Paesi:
Danimarca
Danimarca- Partecipanti:65 anni e più
- Principi attivi:Ferric Derisomaltose
- Promotore:Rigshospitalet
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Farmaco in studioSenza placebo
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Farmaco in studioSenza placebo
- Malattia:Frattura del radio
- Principi attivi:NVDX3
Paesi:
Lussemburgo
Lussemburgo- Partecipanti:18–64 anni
- Principi attivi:NVDX3
- Promotore:Novadip Biosciences
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Frattura dell'anca
- Principi attivi:Tranexamic Acid
Paesi:
Spagna
Spagna- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Tranexamic Acid
- Promotore:Asociacion Instituto Biogipuzkoa
Non in reclutamento
Frattura dell'anca
Non in reclutamentoStudio sulla sicurezza emodinamica di levobupivacaina e bupivacaina in pazienti over 65 anni con frattura dell'anca durante anestesia subaracnoidea
Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Frattura dell'anca
- Principi attivi:EpinephrineLevobupivacaine+1
Paesi:Spagna
Spagna- Partecipanti:65 anni e più
- Principi attivi:Epinephrine
- Promotore:Instituto De Investigacion Sanitaria Fundacion Para La Investigacion Del Hospital Clinico De Valencia-INCLIVA
Non in reclutamento
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Non in reclutamentoStudio sull'efficacia della Levobupivacaina nel blocco ESP-L per pazienti con frattura dell'anca
Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Frattura dell'anca
- Principi attivi:Levobupivacaine
Paesi:Spagna
Spagna- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Levobupivacaine
- Promotore:Asociacion Gallega De Anestesiologia Reanimacion Y Dolor
Non in reclutamento
Frattura dell'anca
Non in reclutamentoStudio sull'uso di bisacodyl e combinazione di farmaci per prevenire la stitichezza dopo chirurgia per frattura dell'anca
Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Frattura dell'anca
- Principi attivi:BisacodylMacrogol 4000+5
Paesi:Danimarca
Danimarca- Partecipanti:65 anni e più
- Principi attivi:Bisacodyl
- Promotore:Odense University Hospital