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Studio sull’uso di 68Ga-FAPI-46 e Fludeoxyglucose (18F) per la diagnosi del mesotelioma pleurico

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What is this study about?

Il mesotelioma pleurico รจ una forma di cancro che colpisce il rivestimento dei polmoni. Questo studio si concentra su come migliorare la diagnosi e la valutazione di questa malattia utilizzando una tecnica di imaging chiamata FAPI PET. La ricerca mira a determinare quanto sia accurato il FAPI PET nel rilevare il mesotelioma pleurico e nel valutare la sua diffusione nel corpo.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati due tipi di sostanze per l’imaging: 68Ga-FAPI-46 e Fluor-18-FDG. Entrambe queste sostanze sono soluzioni per iniezione che aiutano a visualizzare le aree del corpo colpite dalla malattia. Il 68Ga-FAPI-46 รจ una nuova sostanza che potrebbe offrire immagini piรน dettagliate rispetto al Fluor-18-FDG, che รจ giร  comunemente usato.

Lo studio prevede di confrontare le immagini ottenute con il FAPI PET e quelle ottenute con il FDG PET per vedere quale delle due fornisce informazioni piรน precise sullo stato del tumore e sulla sua risposta ai trattamenti. Questo confronto aiuterร  a capire se l’uso del FAPI PET puรฒ migliorare la diagnosi e la gestione del mesotelioma pleurico.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e fornisce il consenso informato per partecipare.

Il paziente deve avere almeno 18 anni e deve essere fisicamente e mentalmente in grado di partecipare allo studio.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve un’infusione endovenosa di 68Ga-FAPI-46, una soluzione per iniezione.

In un altro momento, il paziente riceve un’infusione endovenosa di Fluor-18-FDG, una soluzione per iniezione.

3 scansione PET/CT

Il paziente viene sottoposto a una scansione PET/CT per valutare la precisione diagnostica del FAPI nel mesotelioma pleurico maligno.

La scansione aiuta a determinare lo stadio primario del tumore e a confrontare i risultati con quelli ottenuti da altre tecniche di imaging.

4 valutazione della risposta

Dopo 2-3 serie di trattamenti anticancro, il paziente viene sottoposto a un’altra scansione PET/CT per valutare la risposta al trattamento.

I valori di assorbimento standardizzato (SUV) e il rapporto tumore/fondo (TBR) vengono misurati e confrontati con quelli precedenti.

5 monitoraggio a lungo termine

Un follow-up di 10 anni viene condotto per determinare la sopravvivenza complessiva, la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza libera da progressione.

I risultati vengono confrontati tra i marcatori basati su FAPI PET/CT e altri marcatori clinici comuni.

Who Can Join the Study?

  • Persone con lesioni pleuriche sospette di mesotelioma pleurico e indirizzate a una biopsia pleurica.
  • Aver effettuato o essere in procinto di effettuare una FDG PET/CT come parte della valutazione diagnostica di una lesione sospetta di mesotelioma pleurico. La FDG PET/CT รจ un tipo di esame di imaging che aiuta a vedere le attivitร  delle cellule nel corpo.
  • Essere considerati fisicamente e mentalmente in grado di partecipare al progetto di ricerca.
  • Comprendere le informazioni sullo studio e essere in grado di dare il consenso per partecipare al progetto.
  • Avere 18 anni o piรน.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il mesotelioma pleurico. Questo รจ un tipo di tumore che colpisce il rivestimento dei polmoni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Acvbfno Ugjnknmeeh Hnvdzqcv Aalborg Danimarca

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
29.01.2025

Trial locations

Farmaci indagati:

FAPI PET: FAPI PET รจ una tecnica di imaging avanzata utilizzata per diagnosticare e valutare il mesotelioma pleurico maligno. Questo metodo aiuta i medici a visualizzare le aree del corpo dove il tumore potrebbe essere presente, migliorando la precisione nella diagnosi e nella stadiazione iniziale della malattia. Inoltre, FAPI PET puรฒ essere utilizzato per monitorare la risposta del paziente al trattamento, fornendo informazioni cruciali per adattare le terapie in corso.

Malattie indagate:

Mesotelioma pleurico โ€“ Il mesotelioma pleurico รจ un tipo di cancro che si sviluppa nel rivestimento dei polmoni, noto come pleura. รˆ spesso associato all’esposizione all’amianto, una sostanza fibrosa utilizzata in passato in vari settori industriali. La malattia inizia con la formazione di cellule cancerose nella pleura, che possono crescere e diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere dolore toracico, difficoltร  respiratorie e tosse persistente. Con il progredire della malattia, il tumore puรฒ causare accumulo di liquido nella cavitร  pleurica, peggiorando ulteriormente i sintomi respiratori. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso esami di imaging e biopsie.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 05:00

Trial ID:
2024-514301-62-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

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    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

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    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia