Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mesotelioma peritoneale, una forma rara di cancro che colpisce il rivestimento dell’addome. Il trattamento in esame combina due terapie innovative: l’inibizione del checkpoint immunitario con nivolumab e la terapia con cellule dendritiche personalizzate chiamata MesoPher. Nivolumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali, mentre MesoPher utilizza cellule del sistema immunitario del paziente stesso, modificate per attaccare il tumore.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di queste terapie combinate, somministrate prima e dopo un intervento chirurgico chiamato chirurgia citoriduttiva e chemioterapia ipertermica intraperitoneale (CRS-HIPEC). Durante il corso dello studio, i partecipanti riceveranno infusioni di nivolumab e MesoPher, seguite dall’intervento chirurgico e dalla chemioterapia. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di uno dei trattamenti per confrontare i risultati.

Lo studio durerà diversi anni e monitorerà la sopravvivenza dei partecipanti e la risposta del loro sistema immunitario al trattamento. Saranno effettuati esami come tomografie computerizzate (CT) per valutare la risposta del tumore e analisi del sangue per studiare l’attività delle cellule immunitarie. La sicurezza dei trattamenti sarà attentamente osservata per identificare eventuali effetti collaterali. Questo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con mesotelioma peritoneale, una malattia difficile da trattare con le terapie attuali.