Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'uso della terapia ormonale sostitutiva con estradiolo per adolescenti con anoressia nervosa

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sull'anoressia nervosa, una condizione caratterizzata da una significativa perdita di peso e una forte paura di ingrassare. Il trattamento in esame è la terapia sostitutiva con estrogeni (ERT), che utilizza un cerotto transdermico chiamato Estradot 50. Questo cerotto rilascia estradiolo, un tipo di estrogeno, attraverso la pelle.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la fattibilità della terapia sostitutiva con estrogeni nel migliorare i sintomi psicologici e fisiologici nelle ragazze con anoressia nervosa. Se i risultati di questo studio pilota saranno positivi, si prevede di condurre uno studio più ampio e controllato. Durante lo studio, le partecipanti utilizzeranno il cerotto per un periodo massimo di 13 settimane.

Lo studio è aperto, il che significa che tutte le partecipanti riceveranno il trattamento con Estradot 50. I ricercatori monitoreranno vari aspetti della salute delle partecipanti, come i livelli di ansia e i sintomi specifici dell'anoressia, oltre a parametri come il peso e le prestazioni cognitive. L'obiettivo finale è determinare se la terapia con estrogeni può essere un'opzione di trattamento efficace per migliorare la qualità della vita delle persone affette da anoressia nervosa.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Una volta accettato nel trial, verrà fornito un cerotto transdermico chiamato Estradot 50 microgrammi/24 ore. Questo cerotto contiene il principio attivo estradiolo.

    Il cerotto deve essere applicato sulla pelle, seguendo le istruzioni fornite, e sostituito ogni 24 ore. Questo trattamento è progettato per fornire una terapia di sostituzione estrogenica.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio dei sintomi

    Durante il trial, verranno monitorati i livelli di ansia utilizzando uno strumento chiamato STAI-C e i sintomi specifici dell'anoressia con il questionario EDE-Q.

    Saranno inoltre misurati i livelli di alcuni ormoni come cortisolo, grelina, T3 e T4, insieme al peso corporeo e alle prestazioni cognitive.

  3. Passaggio 3

    Valutazione delle prestazioni cognitive

    Le prestazioni cognitive verranno valutate utilizzando test specifici come il WCST e il CVLT II.

    Questi test aiuteranno a comprendere l'impatto del trattamento sulla funzione cognitiva.

  4. Passaggio 4

    Valutazione psicologica

    Verranno utilizzati strumenti come il Beck Youth Inventory per valutare eventuali cambiamenti psicologici durante il trattamento.

    Questa valutazione aiuterà a determinare l'efficacia del trattamento sulla salute mentale.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trial

    Il trial è previsto per concludersi entro il 4 aprile 2025.

    Al termine del trial, verranno analizzati i dati raccolti per valutare l'efficacia e la fattibilità del trattamento con estrogeni per l'anoressia nervosa.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Devi avere una diagnosi di anoressia nervosa. Questo significa che hai una condizione in cui hai una paura intensa di aumentare di peso e una visione distorta del tuo corpo.
  • Puoi partecipare anche se hai ansia o depressione insieme all'anoressia. L'ansia è una sensazione di preoccupazione intensa, mentre la depressione è una sensazione di tristezza profonda e persistente.
  • Devi essere una ragazza o una donna. Solo le partecipanti di sesso femminile sono ammesse.
  • Devi avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone di sesso maschile.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non soffrono di anoressia nervosa.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Terapia sostitutiva con estrogeni: La terapia sostitutiva con estrogeni è un trattamento che utilizza ormoni per aiutare a bilanciare i livelli di estrogeni nel corpo. Questo tipo di terapia è spesso usato per le donne che hanno bassi livelli di estrogeni, come quelle che attraversano la menopausa. Nel contesto di questo studio clinico, la terapia sostitutiva con estrogeni viene testata per vedere se può aiutare a migliorare i sintomi psicologici e fisiologici nelle ragazze con anoressia nervosa. L'idea è che, aumentando i livelli di estrogeni, si possano alleviare alcuni dei sintomi associati all'anoressia, come i problemi di umore e la salute delle ossa. Questo trattamento è già disponibile sul mercato per altri usi, quindi potrebbe essere facilmente integrato nella pratica clinica se si dimostrasse efficace per l'anoressia.

Che cosa si sa già del trattamento

Terapia ormonale sostitutiva con estrogeni (ERT) – La terapia ormonale sostitutiva con estrogeni viene somministrata per via orale o attraverso cerotti transdermici, a seconda delle esigenze del paziente. Attualmente, questa terapia è già utilizzata per altri scopi medici, ma è in fase di studio per il trattamento dell'anoressia nervosa negli adolescenti. Le principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento dei sintomi psicologici e fisiologici associati all'anoressia nervosa. A livello molecolare, gli estrogeni agiscono legandosi ai recettori specifici nel corpo, influenzando vari processi cellulari e metabolici. Questa terapia è classificata come un trattamento ormonale.

Malattie studiate

Anoressia Nervosa – L'anoressia nervosa è un disturbo alimentare caratterizzato da un'intensa paura di aumentare di peso e da una percezione distorta del proprio corpo, che porta a una restrizione dell'assunzione di cibo. Le persone affette da questa condizione tendono a vedere se stesse in sovrappeso anche quando sono sottopeso. La progressione della malattia può includere una perdita di peso significativa, malnutrizione e una serie di complicazioni fisiche e psicologiche. I sintomi possono includere un'eccessiva attenzione al peso corporeo, un'intensa attività fisica e l'uso di lassativi o diuretici. La malattia può influenzare il funzionamento sociale e lavorativo, portando a un isolamento sociale. Con il tempo, l'anoressia nervosa può causare danni a lungo termine alla salute fisica e mentale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Età0-17FaseFase IINumero dello studio2024-519908-27-01Codice del protocolloHNF1595-21Partecipanti previsti36 personePromotoreUniversitetssykehuset Nord-Norge HF

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.