Studio sull’uso della terapia ormonale sostitutiva con estradiolo per adolescenti con anoressia nervosa

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  • University Hospital Of North Norway HF

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra sull’anoressia nervosa, una condizione caratterizzata da una significativa perdita di peso e una forte paura di ingrassare. Il trattamento in esame รจ la terapia sostitutiva con estrogeni (ERT), che utilizza un cerotto transdermico chiamato Estradot 50. Questo cerotto rilascia estradiolo, un tipo di estrogeno, attraverso la pelle.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la fattibilitร  della terapia sostitutiva con estrogeni nel migliorare i sintomi psicologici e fisiologici nelle ragazze con anoressia nervosa. Se i risultati di questo studio pilota saranno positivi, si prevede di condurre uno studio piรน ampio e controllato. Durante lo studio, le partecipanti utilizzeranno il cerotto per un periodo massimo di 13 settimane.

Lo studio รจ aperto, il che significa che tutte le partecipanti riceveranno il trattamento con Estradot 50. I ricercatori monitoreranno vari aspetti della salute delle partecipanti, come i livelli di ansia e i sintomi specifici dell’anoressia, oltre a parametri come il peso e le prestazioni cognitive. L’obiettivo finale รจ determinare se la terapia con estrogeni puรฒ essere un’opzione di trattamento efficace per migliorare la qualitร  della vita delle persone affette da anoressia nervosa.

1inizio del trattamento

Una volta accettato nel trial, verrร  fornito un cerotto transdermico chiamato Estradot 50 microgrammi/24 ore. Questo cerotto contiene il principio attivo estradiolo.

Il cerotto deve essere applicato sulla pelle, seguendo le istruzioni fornite, e sostituito ogni 24 ore. Questo trattamento รจ progettato per fornire una terapia di sostituzione estrogenica.

2monitoraggio dei sintomi

Durante il trial, verranno monitorati i livelli di ansia utilizzando uno strumento chiamato STAI-C e i sintomi specifici dell’anoressia con il questionario EDE-Q.

Saranno inoltre misurati i livelli di alcuni ormoni come cortisolo, grelina, T3 e T4, insieme al peso corporeo e alle prestazioni cognitive.

3valutazione delle prestazioni cognitive

Le prestazioni cognitive verranno valutate utilizzando test specifici come il WCST e il CVLT II.

Questi test aiuteranno a comprendere l’impatto del trattamento sulla funzione cognitiva.

4valutazione psicologica

Verranno utilizzati strumenti come il Beck Youth Inventory per valutare eventuali cambiamenti psicologici durante il trattamento.

Questa valutazione aiuterร  a determinare l’efficacia del trattamento sulla salute mentale.

5conclusione del trial

Il trial รจ previsto per concludersi entro il 4 aprile 2025.

Al termine del trial, verranno analizzati i dati raccolti per valutare l’efficacia e la fattibilitร  del trattamento con estrogeni per l’anoressia nervosa.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi di anoressia nervosa. Questo significa che hai una condizione in cui hai una paura intensa di aumentare di peso e una visione distorta del tuo corpo.
  • Puoi partecipare anche se hai ansia o depressione insieme all’anoressia. L’ansia รจ una sensazione di preoccupazione intensa, mentre la depressione รจ una sensazione di tristezza profonda e persistente.
  • Devi essere una ragazza o una donna. Solo le partecipanti di sesso femminile sono ammesse.
  • Devi avere un’etร  compresa tra 18 e 65 anni.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone di sesso maschile.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non soffrono di anoressia nervosa.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ujeduhvedetrooetmkuqi Nxivdrwyow Hc Norvegia

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Terapia sostitutiva con estrogeni: La terapia sostitutiva con estrogeni รจ un trattamento che utilizza ormoni per aiutare a bilanciare i livelli di estrogeni nel corpo. Questo tipo di terapia รจ spesso usato per le donne che hanno bassi livelli di estrogeni, come quelle che attraversano la menopausa. Nel contesto di questo studio clinico, la terapia sostitutiva con estrogeni viene testata per vedere se puรฒ aiutare a migliorare i sintomi psicologici e fisiologici nelle ragazze con anoressia nervosa. L’idea รจ che, aumentando i livelli di estrogeni, si possano alleviare alcuni dei sintomi associati all’anoressia, come i problemi di umore e la salute delle ossa. Questo trattamento รจ giร  disponibile sul mercato per altri usi, quindi potrebbe essere facilmente integrato nella pratica clinica se si dimostrasse efficace per l’anoressia.

Malattie investigate:

Anoressia Nervosa โ€“ L’anoressia nervosa รจ un disturbo alimentare caratterizzato da un’intensa paura di aumentare di peso e da una percezione distorta del proprio corpo, che porta a una restrizione dell’assunzione di cibo. Le persone affette da questa condizione tendono a vedere se stesse in sovrappeso anche quando sono sottopeso. La progressione della malattia puรฒ includere una perdita di peso significativa, malnutrizione e una serie di complicazioni fisiche e psicologiche. I sintomi possono includere un’eccessiva attenzione al peso corporeo, un’intensa attivitร  fisica e l’uso di lassativi o diuretici. La malattia puรฒ influenzare il funzionamento sociale e lavorativo, portando a un isolamento sociale. Con il tempo, l’anoressia nervosa puรฒ causare danni a lungo termine alla salute fisica e mentale.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 06:18

Trial ID:
2024-519908-27-01
Numero di protocollo
HNF1595-21
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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