In breve
Gli studi clinici stanno investigando 3-AMINO-4-[2-[[METHYL((111C)METHYL)AMINO]METHYL]PHENYL]SULFANYLBENZONITRILE in studi di imaging cerebrale. Questi trial mirano a misurare le variazioni cerebrali legate alla serotonina in persone con anoressia nervosa e in persone a rischio di morbo di Parkinson. Si concentrano su come il cervello gestisce l'evitamento del cibo e i cambiamenti precoci della malattia.
Punti chiave
- I trial clinici di 3-AMINO-4-[2-[[METHYL((111C)METHYL)AMINO]METHYL]PHENYL]SULFANYLBENZONITRILE studiano l'imaging cerebrale in due gruppi principali: persone con anoressia nervosa e persone nella fase precoce, prodromica, del morbo di Parkinson. Un trial è di Fase 3 e l'altro è di Fase 4. Gli studi utilizzano l'imaging PET per misurare i segnali cerebrali legati alla serotonina. Il trial sull'anoressia nervosa confronta i pazienti con soggetti di controllo, mentre lo studio sul Parkinson confronta persone con mutazioni SNCA con controlli sani. I risultati principali si concentrano sui valori del potenziale di legame che mostrano come il tracciante si comporta nel cervello.
Panoramica dello studio
Le prove disponibili di 3-AMINO-4-[2-[[METHYL((111C)METHYL)AMINO]METHYL]PHENYL]SULFANYLBENZONITRILE sono studi di imaging che esplorano l'attività cerebrale legata alla serotonina in gruppi di pazienti specifici.12
Questi studi non stanno testando trattamenti per i sintomi; invece, utilizzano l'imaging PET per confrontare i segnali cerebrali tra i gruppi di pazienti e i gruppi di controllo.12
Studio sull'anoressia nervosa
Il primo trial, NCT05155280, è uno studio interventistico di Fase 3 su persone con anoressia nervosa e soggetti di controllo.1
Il suo obiettivo è valutare le differenze nella trasmissione serotonergica, cioè come il sistema della serotonina funziona nel cervello, soprattutto nelle reti coinvolte nell'assunzione di cibo e nello striato, un'area cerebrale che aiuta a controllare il comportamento e il movimento.1
Il titolo dello studio indica anche che esamina il controllo dello sguardo e l'imaging cerebrale multimodale, il che significa che utilizza più di un metodo di imaging per studiare la funzione cerebrale.1
Il risultato principale è BPND, o potenziale di legame non dislocabile, che è una misura di PET che indica quanto fortemente il tracciante si lega nel cervello.1
Questo trial ha arruolato 75 partecipanti ed è indicato come completato.1
Studio sulla fase prodromica del morbo di Parkinson
Il secondo trial, 2024-516610-38-00, è uno studio interventistico di Fase 4 chiamato SerIAL-PD.2
Studia persone con fase prodromica del morbo di Parkinson, cioè la fase precoce prima che compaiano sintomi chiari di Parkinson, e si concentra su persone con mutazioni del gene SNCA.2
Lo studio confronta i partecipanti con mutazioni SNCA che non hanno ancora il morbo di Parkinson con controlli sani senza la mutazione.2
Il trial utilizza i radiotraccanti [11C]DASB e [11C]SB207145 per misurare il legame al trasportatore della serotonina SERT e al recettore 5-HT4, entrambi componenti del sistema della serotonina.2
Il risultato primario è determinare il potenziale di legame PET e confrontarlo tra i gruppi dello studio.2
Questo trial prevede di arruolare 50 partecipanti ed è indicato come autorizzato.2
Principali risultati e loro significato
Entrambi i trial utilizzano imaging PET, che è una scansione che mostra dove si dirige un tracciante nel corpo e quanto si lega al suo bersaglio.12
Nello studio sull'anoressia nervosa, il risultato è BPND, mentre nello studio sul Parkinson, il risultato è il potenziale di legame PET per i traccanti [11C]DASB e [11C]SB207145.12
Queste misure aiutano i ricercatori a capire se i segnali cerebrali legati alla serotonina differiscono nei pazienti rispetto ai gruppi di controllo.12
Chi può partecipare
La partecipazione è limitata ai gruppi indicati nei registri del trial.12
- Lo studio sull'anoressia nervosa include persone con anoressia nervosa e soggetti di controllo.1
- Lo studio sul Parkinson include persone con mutazioni SNCA che non hanno ancora il morbo di Parkinson, oltre a controlli sani.2
Fasi dello studio e stato
Il trial sull'anoressia nervosa è di Fase 3 ed è stato completato.1
Lo studio sul Parkinson è di Fase 4 ed è autorizzato.2
Entrambi gli studi sono interventistici, il che significa che il team di ricerca somministra il tracciante dello studio come parte del protocollo e misura i risultati dell'imaging cerebrale.12