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Studio sul Ruolo della Serotonina e del Cloruro di Sodio nell'Anoressia Nervosa per il Controllo dell'Assunzione di Cibo nei Pazienti Anoressici

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sull'anoressia nervosa, un disturbo alimentare caratterizzato da un'intensa paura di aumentare di peso e da una percezione distorta del proprio corpo. La ricerca mira a comprendere il ruolo della serotonina, una sostanza chimica nel cervello, nei circuiti cerebrali coinvolti nell'evitamento del cibo. Per fare ciò, verranno utilizzate tecniche avanzate di imaging cerebrale, come la PET (tomografia a emissione di positroni) e la risonanza magnetica (MRI), per osservare le differenze nei livelli di serotonina tra persone con anoressia e soggetti di controllo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un'iniezione di cloruro di sodio al 0,9%, una soluzione comunemente usata in ambito medico. L'obiettivo è valutare come la serotonina influisce sui circuiti cerebrali che controllano l'assunzione di cibo. I partecipanti saranno sottoposti a esami di imaging cerebrale per monitorare l'attività e la struttura del cervello, nonché a test per valutare le loro preferenze alimentari e i livelli di ansia.

Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo definito e coinvolgerà donne di età compresa tra i 18 e i 35 anni. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come la serotonina influisce sul comportamento alimentare nelle persone con anoressia nervosa, contribuendo a sviluppare trattamenti più efficaci per questo disturbo complesso. I partecipanti saranno monitorati attentamente per garantire la loro sicurezza e benessere durante tutto il corso dello studio.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il consenso scritto, inizia la partecipazione allo studio. Verranno raccolte informazioni personali e mediche per confermare l'idoneità alla partecipazione.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Durante lo studio, verrà somministrata una soluzione iniettabile chiamata sodio cloruro 0,9%. Questa soluzione verrà iniettata per via endovenosa, il che significa che verrà somministrata direttamente in una vena.

  3. Passaggio 3

    Esami di imaging cerebrale

    Verranno effettuati esami di imaging cerebrale per valutare l'attività e la struttura del cervello. Questi includono la PET (tomografia a emissione di positroni) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI).

    La PET utilizza un tracciante per misurare la trasmissione della serotonina nel cervello, mentre la fMRI misura il flusso sanguigno e l'attività cerebrale.

  4. Passaggio 4

    Test di preferenza alimentare

    Durante lo studio, verranno condotti test per valutare le preferenze alimentari. Questi test includono il monitoraggio dei movimenti oculari per vedere come si reagisce a diversi alimenti.

  5. Passaggio 5

    Valutazioni psicometriche

    Verranno utilizzate scale psicometriche per valutare i disturbi alimentari e l'ansia. Queste includono l'Inventario dei Disturbi Alimentari (EDI) e la Scala di Ansia di Spielberger (STAI).

  6. Passaggio 6

    Monitoraggio ormonale e nutrizionale

    Saranno monitorati i parametri ormonali e nutrizionali per valutare lo stato di salute generale durante lo studio.

  7. Passaggio 7

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, verranno raccolti e analizzati tutti i dati per valutare i risultati. I partecipanti riceveranno informazioni sui risultati dello studio una volta completata l'analisi.

Chi può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Donne di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 25 kg/m²
  • Assenza di un profilo psicologico di disturbo alimentare o altri disturbi psichiatrici
  • Punteggio di ansia STAI Y2 inferiore a 51 per il Sottogruppo 2
  • Punteggio di ansia STAI Y2 superiore a 51 per il Sottogruppo 1
  • Firma del consenso scritto
  • Essere affiliati o aventi diritto a un regime di sicurezza sociale
  • Paura di aumentare di peso
  • Disformofobia (preoccupazione eccessiva per difetti fisici percepiti)
  • BMI inferiore a 17,5 kg/m²
  • Amenorrea (assenza di mestruazioni)
  • Assenza di compulsioni alimentari e purghe

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone di sesso maschile.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Il farmaco Serotonina è una sostanza chimica naturale nel cervello che aiuta a regolare l'umore, l'appetito e il sonno. In questo studio, viene utilizzata per capire come influisce sui circuiti cerebrali coinvolti nel controllo dell'assunzione di cibo, in particolare nelle persone con anoressia nervosa. L'obiettivo è vedere se ci sono differenze nel modo in cui la serotonina funziona nel cervello delle persone con anoressia rispetto a quelle senza.

Che cosa si sa già del trattamento

Serotonina – La serotonina è una sostanza chimica nel cervello che viene studiata per il suo ruolo nei circuiti cerebrali coinvolti nell'evitamento del cibo, in particolare nell'anoressia nervosa. Attualmente, la serotonina è oggetto di ricerca per comprendere meglio come influisce sul controllo dell'assunzione di cibo. Le principali indicazioni terapeutiche riguardano i disturbi alimentari come l'anoressia nervosa. A livello molecolare, la serotonina agisce come un neurotrasmettitore, influenzando la comunicazione tra le cellule cerebrali. È classificata farmacologicamente come un neurotrasmettitore monoaminico.

Malattie studiate

Anoressia Nervosa – L'anoressia nervosa è un disturbo alimentare caratterizzato da un'intensa paura di aumentare di peso e da una percezione distorta del proprio corpo. Le persone affette da questa condizione tendono a limitare severamente l'assunzione di cibo, portando a una significativa perdita di peso. La progressione della malattia può includere comportamenti ossessivi legati al cibo e all'esercizio fisico. Spesso si osservano anche sintomi psicologici come ansia e depressione. Con il tempo, la malnutrizione può influenzare vari sistemi corporei, causando problemi fisici come debolezza muscolare e alterazioni ormonali. La condizione può anche portare a un isolamento sociale a causa della preoccupazione costante per il peso e l'alimentazione.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-519848-33-00Codice del protocollo20CH240Partecipanti previsti75 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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