Medical University Of Vienna
Vienna, Austria
In reclutamentoCancro gastroesofageo
Studio sull'uso della sertralina in pazienti con cancro gastroesofageo avanzato in trattamento con immunochemioterapia
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro gastroesofageo è una malattia che colpisce lo stomaco e l'esofago. Questo studio si concentra su pazienti con una forma avanzata di questo tipo di cancro. Il trattamento standard per questi pazienti spesso include una combinazione di farmaci chiamata immunochemioterapia, che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo studio esamina l'uso di un farmaco chiamato sertralina, noto anche come Sertralin ratiopharm 50 mg, che è comunemente usato per trattare la depressione, per vedere se può migliorare la risposta al trattamento quando usato insieme all'immunochemioterapia.
L'obiettivo principale dello studio è valutare se l'aggiunta di sertralina al trattamento standard può migliorare la risposta al trattamento nei pazienti con adenocarcinoma metastatico gastroesofageo. I partecipanti riceveranno sertralina in combinazione con il trattamento standard e saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento. Lo studio esaminerà anche altri aspetti come la sopravvivenza senza progressione della malattia, la sopravvivenza complessiva, la tossicità del trattamento, la qualità della vita e i livelli di depressione.
La sertralina sarà somministrata in compresse rivestite da 50 mg, assunte per via orale. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per un periodo massimo di 30 giorni, durante il quale saranno valutati per determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento combinato. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento per i pazienti con questo tipo di cancro avanzato.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
8 criteri
- Capacità di comprendere lo scopo dello studio e aver dato il consenso informato scritto.
- Diagnosi confermata di adenocarcinoma gastrico/gastroesofageo/esofageo. L'adenocarcinoma è un tipo di tumore che inizia nelle cellule che producono muco e altri fluidi.
- Malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST versione 1.1). Questo significa che il tumore può essere misurato per vedere se cambia durante il trattamento.
- Pazienti che sono pianificati per ricevere la prima linea di immunochemioterapia palliativa (FOLFOX/CAPOX + nivolumab) come parte del trattamento standard. L'immunochemioterapia è una combinazione di farmaci che stimolano il sistema immunitario e chemioterapia per trattare il cancro.
- Età di almeno 18 anni.
- ECOG-PS 0-2. Questo è un punteggio che indica quanto bene una persona può svolgere le attività quotidiane. Un punteggio di 0-2 significa che la persona è in grado di prendersi cura di sé con poca o nessuna assistenza.
- Funzione adeguata del midollo osseo, del fegato e dei reni. Questo significa che questi organi funzionano abbastanza bene per gestire il trattamento.
- Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare lo studio. Devono anche usare metodi approvati di controllo delle nascite durante lo studio, come la pillola anticoncezionale, il dispositivo intrauterino, il metodo a doppia barriera o l'astinenza totale.
Chi non può partecipare allo studio?
5 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno il cancro gastroesofageo. Questo è un tipo di cancro che colpisce lo stomaco e l'esofago.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
- Non possono partecipare persone che non sono in grado di ricevere il trattamento standard di immunochemioterapia. Questo è un tipo di trattamento che utilizza farmaci per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro.
- Non possono partecipare persone che non possono assumere sertralina, un farmaco che viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti nello studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con determinate condizioni mediche o sociali che potrebbero renderle più a rischio durante lo studio.
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Farmaci in studio
Sertralina è un farmaco utilizzato per migliorare la risposta al trattamento nei pazienti con adenocarcinoma gastroesofageo metastatico. In questo studio, viene somministrato in combinazione con la terapia immunochemioterapica standard di prima linea per valutare se può potenziare l'efficacia del trattamento.
Che cosa si sa già del trattamento
Sertralina – La sertralina è un farmaco somministrato per via orale, solitamente sotto forma di compresse. Attualmente è ampiamente utilizzata e ben documentata nella letteratura medica come inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). È principalmente indicata per il trattamento della depressione e dei disturbi d'ansia, ma in questo contesto è studiata per il suo potenziale nel migliorare la risposta al trattamento in pazienti con cancro gastroesofageo avanzato in combinazione con l'immunochemioterapia. A livello molecolare, la sertralina agisce aumentando i livelli di serotonina nel cervello, contribuendo a migliorare l'umore e l'efficacia del trattamento oncologico.
Malattie studiate
Cancro gastroesofageo – Il cancro gastroesofageo è un tipo di tumore che si sviluppa nella giunzione tra l'esofago e lo stomaco. Questo tipo di cancro può iniziare nelle cellule che rivestono l'interno di questi organi e può crescere e diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere difficoltà a deglutire, perdita di peso involontaria, dolore addominale e bruciore di stomaco persistente. La progressione della malattia può variare, con alcuni casi che avanzano rapidamente mentre altri possono progredire più lentamente. La diagnosi precoce è spesso difficile poiché i sintomi iniziali possono essere vaghi o simili a quelli di altre condizioni meno gravi.
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Studio di fase 2 su Rinatabart Sesutecan e glatiramer acetate in pazienti con tumori gastrointestinali avanzati
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- Malattia:Cancro gastroesofageoCancro dello stomaco+5
- Principi attivi:Glatiramer AcetateHUMAN IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST FOLR1 CONJUGATED TO 1-[(2R,3R,4R,5S,52S)-1,2,3,4,5-PENTAHYDROXY-52-{[(2S)-1-{[(2S)-5-CARBAMOYLAMINO-1-OXO-1-{3-[({[(1S,9S)-9-ETHYL-5-FLUORO-9-HYDROXY-4-METHYL10,13-DIOXO-2,3,9,10,13,15-HEXAHYDRO-1H,12HBENZO[DE]PYRANO[3',4':6,7]INDOLIZINO[1,2-B]QUINOLIN-1-YL]CARBAMOYL}OXY)METHYL]ANILINO}PENTAN-2-YL]AMINO}-3-METHYL-1-OXOBUTAN-2-YL]CARBAMOYL}-7-[(2S,3R,4R,5R)-2,3,4,5,6-PENTAHYDROXYHEXYL]-46,54-DIOXO10,13,16,19,22,25,28,31,34,37,40,43-DODECAOXA-7,47,53-TRIAZANONAPENTACONTAN-59-YL]-2,5-DIOXOPYRROLIDIN-3-YL
Paesi:
Belgio
Belgio- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Glatiramer Acetate
- Promotore:Genmab A/S
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Cancro gastroesofageo
In reclutamentoFarmaco autorizzato
Adenocarcinoma gastroesofageo avanzato o metastatico in seconda linea: sicurezza ed efficacia di sacituzumab tirumotecan, patritumab deruxtecan, paclitaxel e ramucirumab in combinazione con le cure standard
Farmaco autorizzato
- Malattia:Cancro gastroesofageo
- Principi attivi:Codeine PhosphatePaclitaxel+6
Paesi:
Francia
Francia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Codeine Phosphate
- Promotore:Merck Sharp & Dohme LLC
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In reclutamentoFarmaco in studio
Studio su zanidatamab per pazienti con tumori solidi che esprimono HER2 precedentemente trattati
Farmaco in studio
- Malattia:Cancro endometrialeCancro gastroesofageo+11
- Principi attivi:Zanidatamab
Paesi:Francia
Francia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Zanidatamab
- Promotore:Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
In reclutamento
Adenocarcinoma dello stomaco+2
In reclutamentoFarmaco autorizzato
Studio sul tislelizumab in combinazione con chemioterapia per pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato
Farmaco autorizzato
- Malattia:Adenocarcinoma dello stomacoCancro gastroesofageo+1
- Principi attivi:Tislelizumab
Paesi:Austria
Austria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Tislelizumab
- Promotore:BeOne Medicines AG
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Cancro gastroesofageo+1
In reclutamentoFarmaco autorizzato
Studio sulla combinazione di trifluridina, tipiracil e fruquintinib per pazienti con adenocarcinoma gastrico ed esofageo metastatico
Farmaco autorizzato
- Malattia:Cancro gastroesofageoAdenocarcinoma esofageo
- Principi attivi:FRUQUINTINIBTrifluridine+1
Paesi:Francia
Francia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:FRUQUINTINIB
- Promotore:Fondation Franc.Cancerologie Digestive
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Studio sull'efficacia della Simvastatina in pazienti con carcinoma gastrico avanzato mutato ARID1A trattati con Nivolumab e combinazione di farmaci.
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- Malattia:Cancro gastroesofageoRecettore del fattore di crescita epidermico umano negativo+1
- Principi attivi:CapecitabineFluorouracil+3
Paesi:
Italia
Italia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Capecitabine
- Promotore:IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-518631-11-00Codice del protocolloSignPartecipanti previsti35 personePromotoreMedical University Of Vienna
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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